Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av nøyaktigheten og praktiske nytteverdien til AI-forbedret 12-leders EKG

2. januar 2026 oppdatert av: Hideki Koike, Toho University

Toho Multicenter-register for evaluering av nøyaktighet og praktisk nytte av AI-forbedret 12-ledning EKG i overvåking av atrieflimmer

Atrieflimmer (AF) er en viktig årsak til hjertesvikt og iskemisk slag, noe som gjør tidlig oppdagelse og intervensjon kritisk viktig. Imidlertid er rettidig EKG-registrering under paroksysmale episoder ofte vanskelig, noe som fører til forsinket diagnose. Nylig har et AI-forbedret 12-avlednings EKG utstyrt med en "skjult AF-risikovurderingsfunksjon" blitt introdusert. Denne teknologien analyserer sinusrytme-EKGer og stratifiserer sannsynligheten for tidligere AF i fire risikokategorier. Selv om denne nye tilnærmingen kan legge til rette for tidligere AF-oppdagelse og optimalisere tidsplanen for terapeutisk intervensjon, er dens kliniske nøyaktighet og praktiske nytte fortsatt utilstrekkelig validert. Derfor har denne multisentersstudien som mål å evaluere den diagnostiske ytelsen og den kliniske nytten av AI-basert AF-risikovurdering og å avklare dens sammenheng med påfølgende AF-forekomst og pasientutfall.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

AI-forbedret 12-leders EKG

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

350

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Japan
- Tokyo
  - Ōta-ku, Tokyo, Japan, 143-8540
    - Rekruttering
    - Toho University
    - Ta kontakt med:
      
      Ethics Committee of the Toho University
      
      Telefonnummer: 81+3-5763-6534
      
      E-post: omori.rinri@ext.toho-u.ac.jp

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil bli gjennomført på 6 sentre over hele Japan, med målet om å rekruttere totalt omtrent 300-350 pasienter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Alder ≥18 år
Pasienter med atrieflimmer eller atrietakykardi (AF/AT) hvor sinusrytme opprettholdes eller kan bekreftes ved tidspunktet for EKG-registrering

Eksklusjonskriterier

Alder <18 år
Historikk med langvarig persisterende eller permanent atrieflimmer
Hyppige ekstrasystoler som hindrer innhenting av et sinusrytme-EKG
Pasienter uten klinisk indikasjon for å mistenke atrieflimmer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
det 1-2-årige sammensatte endepunktet for dødsfall av alle årsaker og store uønskede kardiovaskulære hendelser (MACE), inkludert tilbakefall av atrieflimmer (AF) Tidsramme: ett-to år	ett-to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Toho University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene