Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de nauwkeurigheid en praktische bruikbaarheid van AI-verbeterde 12-afleidingen ECG

2 januari 2026 bijgewerkt door: Hideki Koike, Toho University

Toho Multicenter Register voor het Evalueren van de Nauwkeurigheid en Praktische Toepasbaarheid van AI-ondersteunde 12-Afslag-ECG bij het Monitoren van Atriumfibrilleren

Atriumfibrilleren (AF) is een belangrijke oorzaak van hartfalen en ischemische beroerte, waardoor vroege detectie en interventie van cruciaal belang zijn. Echter, tijdige ECG-registratie tijdens paroxysmale episodes is vaak moeilijk, wat leidt tot vertraagde diagnose. Recentelijk is een AI-verbeterd 12-afleidingen ECG geïntroduceerd, uitgerust met een "verborgen AF-risicoschatting" functie. Deze technologie analyseert sinusritme ECG's en stratificeert de waarschijnlijkheid van eerder AF in vier risicocategorieën. Hoewel deze nieuwe benadering mogelijk vroegere AF-detectie kan vergemakkelijken en de timing van therapeutische interventie kan optimaliseren, blijft de klinische nauwkeurigheid en praktische bruikbaarheid onvoldoende gevalideerd. Daarom beoogt deze multicenterstudie de diagnostische prestaties en klinische bruikbaarheid van AI-gebaseerde AF-risicobeoordeling te evalueren en de associatie met latere AF-incidentie en patiëntuitkomsten te verduidelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

350

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
    • Tokyo
      • Ōta-ku, Tokyo, Japan, 143-8540
        • Werving
        • Toho University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie wordt uitgevoerd op 6 centra in heel Japan, met als doel in totaal ongeveer 300-350 gevallen te includeren.

Beschrijving

Inclusiecriteria

  1. Leeftijd ≥18 jaar
  2. Patiënten met atriumfibrilleren of atriale tachycardie (AF/AT) bij wie sinusritme wordt gehandhaafd of kan worden bevestigd op het moment van ECG-opname

Uitsluitingscriteria

  1. Leeftijd <18 jaar
  2. Geschiedenis van langdurig persisterend of permanent atriumfibrilleren
  3. Frequente premature slagen die het verkrijgen van een sinusritme-ECG verhinderen
  4. Patiënten zonder klinische indicatie om atriumfibrilleren te vermoeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
het 1-2-jaar samengestelde eindpunt van alle-oorzaken sterfte en ernstige nadelige cardiale gebeurtenissen (MACE), inclusief AF-recidief
Tijdsspanne: een-twee jaar
een-twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Toho University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

5 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • T2025-051

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren