Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressinhallinta- ja mindfulness-interventio sirppisolutaudin potilaille

keskiviikko 25. helmikuuta 2026 päivittänyt: Melissa Hunt, PhD, University of Pennsylvania

Stressinhallinta- ja mindfulness-intervention RCT potilaille, joilla on sirppisoluanemia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko uusi stressinhallinta- ja mindfulness-ohjelma parantaa sirppisolutaudin sairastavien henkilöiden elämänlaatua. Ohjelma perustuu useisiin empiirisesti tuettuihin hoitomenetelmiin, kuten kognitiivis-behavioraalisen terapian tekniikoihin, kuten motivaation esteiden voittamiseen itsehoidossa, oppimiseen näkemään asiat mahdollisimman tarkasti, itsevarmaan viestintään, rentoutumisharjoituksiin kuten syvään ja hitaaseen hengitykseen, mindfulness-meditaatioon ja muihin stressinhallintastrategioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suostumuksen antamisen ja perustietojen keräämisen jälkeen osallistujat arvotaan (kuten kolikon heittämällä) välittömän hoitoryhmään tai kontrolliryhmään. Välittömän hoitoryhmän osallistujat osallistuvat interventioon kuuden viikon ajan, kun taas kontrolliryhmä odottaa. Kuuden viikon kuluttua molemmat ryhmät täyttävät mittaukset uudelleen, minkä jälkeen kontrolliryhmällä on mahdollisuus osallistua interventioon. Katso alla olevasta taulukosta kunkin ryhmän tutkimuksen aikajana.

Tutkimusvaihe Välitön interventioryhmä Odotuslistan kontrolliryhmä

  1. Perustiedot - Täytä verkkodemografiset, mielialan ja oirekyselylomakkeet

    • Voi ohittaa kysymyksiä
    • Tutkimusryhmä lähettää sähköpostitse vahvistuksen osallistumisesta Sama kuin välittömässä ryhmässä
  2. Satunnaistaminen (kuten kolikon heittäminen) Saat sähköpostin, jossa kerrotaan, että olet sijoitettu välittömään ryhmään ja aloitat ohjelman heti Saat sähköpostin, jossa kerrotaan, että olet sijoitettu odotuslistaryhmään ja aloitat ohjelman 6 viikon kuluttua Viikot 1-6 Osallistu kuuteen viikoittaiseen tunnin ryhmätapaamiseen (henkilökohtaisesti Pennsylvanian yliopiston kampuksella NBS-rakennuksen huoneessa 450 osoitteessa 425 S. University Avenue tai Zoomin kautta) Odotusaika (ei vielä tapaamisia) Viikon 6 loppu Täytä oiremittaukset uudelleen ja anna palautetta ohjelmasta Täytä oiremittaukset odotusjakson lopussa Viikot 7-12 Ei lisätapaamisia tänä aikana Osallistu kuuteen viikoittaiseen tunnin ryhmätapaamiseen (henkilökohtaisesti NBS 450:ssä tai Zoomin kautta) Viikon 12 loppu - Täytä oiremittaukset uudelleen ja anna palautetta ohjelmasta Lopullinen seuranta (3 kuukautta ohjelman suorittamisen jälkeen) Täytä oirekyselylomakkeet viimeisen kerran Täytä oirekyselylomakkeet viimeisen kerran

Interventio: Interventio on stressinhallinta- ja mindfulness-pohjainen ohjelma, jonka on kehittänyt ja johtaa tohtori Melissa Hunt, joka on lisensoitu kliininen psykologi, jolla on asiantuntemusta kroonisista terveysongelmista ja mindfulness-interventioista. Häntä auttavat neljä tutkimuskoordinaattoria, jotka ovat Pennsylvanian yliopiston psykologian pääaineopiskelijoita. Osallistujilla on myös pääsy Blackfulness-nimiseen sovellukseen. Se on mindfulness-meditaatiosovellus, joka on suunniteltu erityisesti mustille ihmisille. Henkilökohtaiset tapaamiset järjestetään Neural and Behavioral Sciences (NBS) -rakennuksessa (425 S University Ave, Philadelphia, PA 19104) huoneessa 450. Etätapaamiset järjestetään virtuaalisesti Zoom-videokonferenssipalvelun kautta. Henkilökohtaisiin tapaamisiin osallistuvat voivat valita osallistuvansa joihinkin tapaamisiin etänä, jos sää tai terveydentila sitä vaatii.

Viikko Keskeinen aihe Tavoitteet

1 Stressi, terveys ja kipu Koulutus • Opi, miten psykologinen stressi vaikuttaa terveyteen ja SCD-kipukohtauksiin

  • Opi syvää palleahengitystä ja perusrentoutumistaitoja stressin vähentämiseksi ja kivunhallinnan parantamiseksi 2 Kognitiivisen terapian taidot • Opi CBT-tekniikoita tilanteiden uudelleenarviointiin, stressin vähentämiseen ja vähemmän reaktiiviseen vastaamiseen
  • Harjoittele haitallisten ajatusten tunnistamista ja korvaamista tasapainoisemmilla 3 Itsestä huolehtiminen ja muutoksen esteet • Tutki itsestä huolehtimisen strategioita (uni, liikunta, hyvinvointitavat)
  • Keskustele itsestä huolehtimisen esteistä ja muutokseen liittyvästä ristiriitaisuudesta
  • Opi tapoja sisällyttää enemmän hyvinvointitoimintoja päivittäiseen elämään. 4 Hätäosaston ja lääketieteellisten kohtaamisten hallinta • Opi tehokkaita tapoja kommunikoida lääkäreiden ja sairaanhoitajien kanssa, jotka eivät tunne SCD:tä
  • Tarkista ehdotetut käsikirjoitukset ja roolileikit lääketieteellisen henkilökunnan kanssa
  • Harjoittele puolustustaitoja varmistaaksesi, että äänesi kuullaan 5 Mindfulness-meditaatio I • Johdatus mindfulness-käytäntöihin, jotka vähentävät emotionaalista ja fyysistä reaktiivisuutta
  • Rakenna itsemyötätunto-taitoja
  • Valinnainen Blackfulness-sovelluksen käyttö istuntojen välisessä harjoittelussa (edellyttää sovelluksen tietosuojakäytäntöjen hyväksymistä) 6 Mindfulness-meditaatio II & Mindfulness-liike • Jatka mindfulness-harjoittelua, mukaan lukien lempeä mindfulness-liike ja venyttely
  • Opi tapoja integroida mindfulness päivittäisiin rutiineihin

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Emery B Moore, High School Diploma
  • Puhelinnumero: 317-604-3063
  • Sähköposti: emerybm@sas.upenn.edu

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • University of Pennsylvania
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi.
  • Sirppisolutaudin diagnosoitu.
  • Asuu alle 90 minuutin päässä Philadelphiasta.

Poissulkemiskriteerit:

- Vakava masennus tai itsetuhoisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Välitön hoito

6 viikon interventio keskittyy: Miten psykologinen stressi vaikuttaa terveyteen ja sirppisoluanemian kipukriiseihin Syvä palleahengitys ja perusrentoutumistaidot stressin vähentämiseksi ja kivunhallinnan parantamiseksi Kognitiivisen käyttäytymisterapian tekniikat tilanteiden uudelleenarviointiin, stressin vähentämiseen ja vähemmän reaktiiviseen vastaamiseen Harjoittele haitallisten ajatusten tunnistamista ja korvaamista tasapainoisemmilla itsestä huolehtiminen & muutoksen esteet Opi tapoja sisällyttää enemmän hyvinvointitoimintoja arkeen.

Hätäosaston ja lääketieteellisten kohtaamisten hallinta. Opi tehokkaita tapoja kommunikoida lääkäreiden ja sairaanhoitajien kanssa, jotka eivät tunne sirppisoluanemiaa Mindfulness-meditaatio

Tämä on käyttäytymisterveydellinen interventio, joka pohjautuu Kognitiivis-Behavioraaliseen terapiaan, Mindfulness-tekniikoihin, Rentoutumiskoulutukseen ja Itsevarmuuskoulutukseen.
Ei väliintuloa: Odotuslistakontrolli
Odotteluryhmän osallistujat eivät saa hoitoa 6 viikon ajan. Seurantamittauksen jälkeen heidät siirretään aktiiviseen hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PROMIS-57
Aikaikkuna: Alkutila, 6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
PROMIS-57-profiili (PROMIS Health Organization, 2020) tarjoaa laajan arvion terveyteen liittyvästä elämänlaadusta (HRQoL) useilla eri alueilla, kuten fyysisessä toimintakyvyssä, ahdistuneisuudessa, masennuksessa, väsymyksessä ja unihäiriöissä
Alkutila, 6 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
ASCQ-Me
Aikaikkuna: Alkuarvo, 6 viikon ja 3 kuukauden seuranta
Aikuisten SCD-potilaiden elämänlaatu mitataan kattavasti ASCQ-Me-työkalulla (ASCQ-Me User's Manual, American Institutes for Research, 2017), joka kattaa emotionaalisen stressin, kivun vaikutuksen ja unihäiriöt, ja joka on validoitu käytettäväksi sekä kliinisissä että tutkimusasetelmissa. Käytämme Kivun Vaikutusasteikkoa (ASCQ-Me v2.0 Pain Impact - American Institutes for Research, 2017), joka arvioi, kuinka paljon kipu rajoittaa päivittäisiä toimintoja ja kokonaisvaltaista toimintakykyä.
Alkuarvo, 6 viikon ja 3 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beckin masennuskysely
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 viikon ja 3 kuukauden seuranta
Standardi monivalintamenetelmä masennusoireiden mittaamiseksi
Alkutilanne, 6 viikon ja 3 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Melissa G Hunt, PhD, University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Salassapitosäännösten rikkomisen riskin vähentämiseksi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa