Intervenção de Gestão do Stresse e Mindfulness para Doentes com Anemia Falciforme
ECA de Intervenção de Gestão do Stress e Mindfulness para Doentes com Anemia Falciforme
O programa baseia-se numa série de tratamentos empiricamente apoiados, incluindo técnicas da terapia cognitivo-comportamental, como superar barreiras motivacionais ao autocuidado, aprender a ver as coisas da forma mais precisa possível, praticar comunicação assertiva, exercícios de relaxamento como a respiração lenta e profunda, meditação mindfulness e outras estratégias de gestão de stress.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após consentirem e completarem as medidas de base, os participantes serão atribuídos (como se lançassem uma moeda ao ar) ao grupo de tratamento imediato ou ao grupo de controlo. O grupo de tratamento imediato participará na intervenção durante seis semanas enquanto o grupo de controlo aguarda. No final das seis semanas, ambos os grupos completarão novamente as medidas, e depois o grupo de controlo terá a oportunidade de participar na intervenção. Consulte a tabela abaixo para a cronologia do estudo para cada grupo.
Fase do Estudo Grupo de Intervenção Imediata Grupo de Controlo em Lista de Espera
Medidas de Base - Completar questionários demográficos, de humor e de sintomas online
- Podem saltar quaisquer perguntas
- A equipa do estudo envia um email para confirmar a participação Igual ao Grupo Imediato
- Randomização (como lançar uma moeda ao ar) Receber um email a indicar que foi atribuído ao Grupo Imediato e que começará o programa de imediato Receber um email a indicar que foi atribuído ao Grupo em Lista de Espera e que começará o programa após 6 semanas Semanas 1-6 Participar em seis sessões de grupo semanais de 1 hora (presencialmente no campus da Universidade da Pensilvânia na sala 450 do edifício NBS, localizado na 425 S. University Avenue, ou via Zoom) Período de espera (ainda sem sessões) Final da Semana 6 Completar novamente as medidas de sintomas e dar feedback sobre o programa Completar as medidas de sintomas no final do período de espera Semanas 7-12 Sem sessões adicionais durante este tempo Participar em seis sessões de grupo semanais de 1 hora (presencialmente na NBS 450 ou via Zoom) Final da Semana 12 - Completar novamente as medidas de sintomas e dar feedback sobre o programa Acompanhamento Final (3 meses após completar o programa) Completar os questionários de sintomas uma última vez Completar os questionários de sintomas uma última vez
Intervenção: A intervenção é um programa de gestão do stress e baseado em mindfulness desenvolvido e liderado pela Dra. Melissa Hunt, que é uma psicóloga clínica licenciada com experiência em condições de saúde crónicas e intervenções de mindfulness. Ela será assistida por quatro coordenadores de investigação que são estudantes de licenciatura em psicologia na Universidade da Pensilvânia. Os participantes também terão acesso a uma aplicação chamada Blackfulness. É uma aplicação de meditação mindfulness concebida especificamente para pessoas negras. As sessões presenciais terão lugar presencialmente no Edifício de Neurociências e Ciências do Comportamento (NBS) (425 S University Ave, Philadelphia, PA 19104) Sala 450. As sessões remotas ocorrerão virtualmente através da videoconferência Zoom. As pessoas que optarem pelas sessões presenciais poderão escolher assistir a algumas sessões remotamente se o tempo ou a saúde o exigirem.
Semana Foco Objetivos
1 Educação sobre Stress, Saúde e Dor • Aprender como o stress psicológico afeta a saúde e as crises de dor da DFC
- Aprender respiração diafragmática profunda e competências básicas de relaxamento para reduzir o stress e melhorar a gestão da dor 2 Competências de Terapia Cognitiva • Aprender técnicas de TCC para repensar situações, reduzir o stress e responder de forma menos reativa
- Praticar a identificação de pensamentos inúteis e substituí-los por outros mais equilibrados 3 Autocuidado e Barreiras à Mudança • Explorar estratégias de autocuidado (sono, exercício, hábitos de bem-estar)
- Discutir barreiras ao autocuidado e ambivalência sobre a mudança
- Aprender formas de incorporar mais atividades de bem-estar na vida diária.
- 4 Navegar no Serviço de Urgência e Encontros Médicos • Aprender formas eficazes de comunicar com médicos e enfermeiros não familiarizados com a DFC
- Rever scripts sugeridos e simular interações com pessoal médico
- Praticar competências de defesa para garantir que a sua voz é ouvida 5 Meditação Mindfulness I • Introdução às práticas de mindfulness que diminuem a reatividade emocional e física
- Desenvolver competências de autocompaixão
- Uso opcional da aplicação Blackfulness para prática entre sessões (requer concordar com as políticas de privacidade da aplicação) 6 Meditação Mindfulness II e Movimento Consciente • Continuar a prática de mindfulness, incluindo movimento consciente suave e alongamentos
- Aprender formas de integrar o mindfulness nas rotinas diárias
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Melissa G Hunt, PhD
- Número de telefone: 610-529-8055
- E-mail: mhunt@psych.upenn.edu
Estude backup de contato
- Nome: Emery B Moore, High School Diploma
- Número de telefone: 317-604-3063
- E-mail: emerybm@sas.upenn.edu
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- University of Pennsylvania
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Contato:
- Melissa Hunt, PhD
- Número de telefone: 610-529-8055
- E-mail: mhunt@psych.upenn.edu
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Contato:
- Sara Ugbana
- Número de telefone: 6105298055
- E-mail: sgugbana@sas.upenn.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 18 anos de idade ou mais.
- Diagnosticado com doença das células falciformes.
- Residir a 90 minutos de Filadélfia
Critérios de Exclusão:
- Depressão grave ou ideação suicida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento Imediato
Intervenção de 6 semanas focada em: Como o stress psicológico afeta a saúde e as crises de dor da DFC Respiração diafragmática profunda e técnicas básicas de relaxamento para reduzir o stress e melhorar a gestão da dor Técnicas de TCC para repensar situações, reduzir o stress e responder de forma menos reativa Prática de identificação de pensamentos inúteis e sua substituição por outros mais equilibrados Autocuidado e Barreiras à Mudança Aprenda formas de integrar mais atividades de bem-estar na vida diária. Navegar no SU e Encontros Médicos. Aprenda formas eficazes de comunicar com médicos e enfermeiros não familiarizados com a DFC Meditação de Atenção Plena |
Esta é uma intervenção de saúde comportamental que recorre à Terapia Cognitivo-Comportamental, Técnicas de Mindfulness, Treino de Relaxamento e Treino de Assertividade.
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Sem intervenção: Lista de Espera de Controlo
Os participantes na lista de espera de controlo não receberão qualquer tratamento durante 6 semanas.
Após completarem as medidas de acompanhamento, serão transferidos para o tratamento ativo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PROMIS-57
Prazo: Baseline, 6 semanas, seguimento de 3 meses
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O Perfil PROMIS-57 (PROMIS Health Organization, 2020) oferece uma avaliação abrangente da qualidade de vida relacionada com a saúde (HRQoL) em vários domínios, tais como função física, ansiedade, depressão, fadiga e perturbações do sono
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Baseline, 6 semanas, seguimento de 3 meses
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ASCQ-Me
Prazo: Linha de base, 6 semanas e acompanhamento de 3 meses
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A qualidade de vida em adultos com DFC é medida de forma abrangente pela ferramenta ASCQ-Me (Manual do Utilizador ASCQ-Me, American Institutes for Research, 2017), abrangendo o sofrimento emocional, o impacto da dor e as perturbações do sono, e validada para utilização tanto em contextos clínicos como de investigação.
Iremos utilizar a Escala de Impacto da Dor (ASCQ-Me v2.0 Impacto da Dor - American Institutes for Research, 2017), que avalia até que ponto a dor limita as atividades diárias e a função geral.
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Linha de base, 6 semanas e acompanhamento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Baseline, acompanhamento às 6 semanas e aos 3 meses
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Medida padrão de escolha múltipla de sintomas depressivos
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Baseline, acompanhamento às 6 semanas e aos 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melissa G Hunt, PhD, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Hematológicas
- Anemia Hemolítica Congênita
- Anemia Hemolítica
- Anemia
- Hemoglobinopatias
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Doenças hemic e linfáticas
- Anemia Falciforme
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Proteínas sanguíneas
- Hemeproteínas
- Hemoglobinas
- Globinas
- Hemoglobinas Anormais
- Hemoglobina, Falciforme
Outros números de identificação do estudo
- 859513
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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