Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w zakresie zarządzania stresem i uważności dla pacjentów z anemią sierpowatą

25 lutego 2026 zaktualizowane przez: Melissa Hunt, PhD, University of Pennsylvania

RCT interwencji zarządzania stresem i mindfulness dla pacjentów z anemią sierpowatą

Celem tego badania jest ustalenie, czy nowy program zarządzania stresem i mindfulness może poprawić jakość życia osób z anemią sierpowatokrwinkową. Program opiera się na wielu empirycznie potwierdzonych metodach leczenia, w tym technikach terapii poznawczo-behawioralnej, takich jak pokonywanie barier motywacyjnych w samoopiece, nauka postrzegania rzeczy tak dokładnie, jak to możliwe, ćwiczenie asertywnej komunikacji, ćwiczenia relaksacyjne, takie jak głębokie, powolne oddychanie, medytacja mindfulness oraz inne strategie zarządzania stresem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Po wyrażeniu zgody i wypełnieniu pomiarów wyjściowych uczestnicy zostaną przydzieleni (jak przy rzucie monetą) do grupy natychmiastowego leczenia lub grupy kontrolnej. Grupa natychmiastowego leczenia będzie uczestniczyć w interwencji przez sześć tygodni, podczas gdy grupa kontrolna będzie czekać. Po sześciu tygodniach obie grupy ponownie wypełnią pomiary, a następnie grupa kontrolna będzie miała możliwość uczestniczenia w interwencji. Zobacz tabelę poniżej, aby poznać harmonogram badania dla każdej grupy.

Etap badania Grupa natychmiastowej interwencji Grupa kontrolna na liście oczekujących

  1. Pomiary wyjściowe – Wypełnij internetowe ankiety demograficzne, dotyczące nastroju i objawów

    • Można pominąć dowolne pytania
    • Zespół badawczy przesyła e-mail w celu potwierdzenia uczestnictwa To samo co w grupie natychmiastowej
  2. Randomizacja (jak rzut monetą) Otrzymaj e-mail informujący, że zostałeś przydzielony do grupy natychmiastowej i rozpoczniesz program od razu Otrzymaj e-mail informujący, że zostałeś przydzielony do grupy na liście oczekujących i rozpoczniesz program po 6 tygodniach Tygodnie 1-6 Uczestnictwo w sześciu cotygodniowych 1-godzinnych sesjach grupowych (osobiście na kampusie Uniwersytetu Pensylwanii w sali 450 budynku NBS przy 425 S. University Avenue lub przez Zoom) Okres oczekiwania (jeszcze bez sesji) Koniec 6. tygodnia Ponownie wypełnij pomiary objawów i przekaż opinie na temat programu Wypełnij pomiary objawów na koniec okresu oczekiwania Tygodnie 7-12 Brak dodatkowych sesji w tym czasie Uczestnictwo w sześciu cotygodniowych 1-godzinnych sesjach grupowych (osobiście w NBS 450 lub przez Zoom) Koniec 12. tygodnia – Ponownie wypełnij pomiary objawów i przekaż opinie na temat programu Ostateczna obserwacja (3 miesiące po zakończeniu programu) Po raz ostatni wypełnij ankiety dotyczące objawów Po raz ostatni wypełnij ankiety dotyczące objawów

Interwencja: Interwencja to program zarządzania stresem i oparty na uważności, opracowany i prowadzony przez dr Melissę Hunt, która jest licencjonowanym psychologiem klinicznym z doświadczeniem w chorobach przewlekłych i interwencjach opartych na uważności. Będzie jej pomagać czterech koordynatorów badawczych, którzy są studentami psychologii na Uniwersytecie Pensylwanii. Uczestnicy będą również mieli dostęp do aplikacji o nazwie Blackfulness. Jest to aplikacja do medytacji uważności zaprojektowana specjalnie dla osób czarnoskórych. Sesje osobiste odbędą się osobiście w budynku Neural and Behavioral Sciences (NBS) (425 S University Ave, Philadelphia, PA 19104) w sali 450. Sesje zdalne odbędą się wirtualnie za pośrednictwem wideokonferencji Zoom. Osoby wybierające sesje osobiste mogą zdecydować się na uczestnictwo w niektórych sesjach zdalnie, jeśli wymagają tego pogoda lub zdrowie.

Tydzień Temat Cele

1 Edukacja na temat stresu, zdrowia i bólu • Dowiedz się, jak stres psychologiczny wpływa na zdrowie i kryzysy bólowe w SCD

  • Naucz się głębokiego oddychania przeponowego i podstawowych umiejętności relaksacyjnych, aby obniżyć stres i poprawić zarządzanie bólem 2 Umiejętności terapii poznawczej • Poznaj techniki CBT, aby przemyśleć sytuacje, zmniejszyć stres i reagować mniej impulsywnie
  • Ćwicz identyfikowanie niepomocnych myśli i zastępowanie ich bardziej zrównoważonymi 3 Samoopieka i bariery w zmianie • Poznaj strategie samoopieki (sen, ćwiczenia, nawyki zdrowotne)
  • Omów bariery w samoopiece i ambiwalencję wobec zmiany
  • Naucz się sposobów na włączenie większej liczby działań prozdrowotnych do codziennego życia. 4 Poruszanie się po SOR i spotkaniach medycznych • Naucz się skutecznych sposobów komunikacji z lekarzami i pielęgniarkami nieznającymi SCD
  • Przejrzyj sugerowane scenariusze i odgrywaj role interakcji z personelem medycznym
  • Ćwicz umiejętności rzecznictwa, aby mieć pewność, że twój głos jest słyszany 5 Medytacja uważności I • Wprowadzenie do praktyk uważności zmniejszających emocjonalną i fizyczną reaktywność
  • Rozwijaj umiejętności współczucia dla siebie
  • Opcjonalne korzystanie z aplikacji Blackfulness do praktyki między sesjami (wymaga zgody na politykę prywatności aplikacji) 6 Medytacja uważności II i uważny ruch • Kontynuuj praktykę uważności, włączając delikatny uważny ruch i rozciąganie
  • Naucz się sposobów integracji uważności z codziennymi rutynami

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • Zdiagnozowana anemia sierpowata.
  • Miejsce zamieszkania w odległości do 90 minut od Filadelfii.

Kryteria wyłączenia:

- Ciężka depresja lub myśli samobójcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Natychmiastowe Leczenie

6-tygodniowa interwencja skupiona na: Wpływie stresu psychologicznego na zdrowie i kryzysy bólowe w SCD Głębokim oddychaniu przeponowym i podstawowych umiejętnościach relaksacyjnych w celu obniżenia stresu i poprawy zarządzania bólem Technikach CBT do przemyślenia sytuacji, redukcji stresu i mniej reaktywnego reagowania Praktyce identyfikacji niepomocnych myśli i zastępowania ich bardziej zrównoważonymi Samoopiece i barierach w zmianie Nauki sposobów włączania większej liczby działań prozdrowotnych do codziennego życia.

Nawigacja w SOR i kontaktach medycznych. Nauka skutecznych sposobów komunikacji z lekarzami i pielęgniarkami nieznającymi SCD Medytacji mindfulness.

To jest interwencja w zakresie zdrowia behawioralnego, czerpiąca z terapii poznawczo-behawioralnej, technik uważności, treningu relaksacyjnego i treningu asertywności.
Brak interwencji: Grupa kontrolna na liście oczekujących
Uczestnicy na liście oczekujących nie będą otrzymywać żadnego leczenia przez 6 tygodni. Po wypełnieniu formularzy obserwacyjnych zostaną przeniesieni do aktywnego leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PROMIS-57
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 tygodni, 3-miesięczna obserwacja
Profil PROMIS-57 (PROMIS Health Organization, 2020) oferuje szeroką ocenę jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) w wielu obszarach, takich jak funkcjonowanie fizyczne, lęk, depresja, zmęczenie i zaburzenia snu
Punkt wyjściowy, 6 tygodni, 3-miesięczna obserwacja
ASCQ-Me
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 tygodni oraz 3-miesięczna obserwacja kontrolna
Jakość życia u dorosłych z SCD jest kompleksowo mierzona za pomocą narzędzia ASCQ-Me (Podręcznik użytkownika ASCQ-Me, American Institutes for Research, 2017), obejmującego stres emocjonalny, wpływ bólu i zaburzenia snu, oraz zatwierdzonego do stosowania zarówno w warunkach klinicznych, jak i badawczych. Będziemy używać Skali Wpływu Bólu (ASCQ-Me v2.0 Wpływ Bólu - American Institutes for Research, 2017), która ocenia, w jakim stopniu ból ogranicza codzienne czynności i ogólną funkcjonalność.
Punkt wyjściowy, 6 tygodni oraz 3-miesięczna obserwacja kontrolna

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Depresji Becka
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 6 tygodni i 3 miesiące obserwacji
Standardowy wielokrotnego wyboru pomiar objawów depresyjnych
Linia podstawowa, 6 tygodni i 3 miesiące obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Melissa G Hunt, PhD, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Aby zmniejszyć ryzyko naruszenia poufności

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj