Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravintoainevalmisteen vaikutuksen arviointi kognitiiviseen suorituskykyyn stressialtistuksen jälkeen.

perjantai 19. joulukuuta 2025 päivittänyt: Zoe Kolokotroni, Leeds Beckett University

Kaksisokea, lumelääke-kontrolloitu, satunnaistettu, akuutti, toistettujen mittausten ristiinasetelmatutkimus arvioimaan Skoshify 'Think Tank' -ravintomuodostelman vaikutusta kognitiiviseen suorituskykyyn stressialtistuksen jälkeen.

Ehdotettu hanke arvioi ravintoaineyhdistelmän 'Think Tank' synergistisia vaikutuksia kognitiiviseen suorituskykyyn psyykkisen ja fyysisen stressitekijän altistuksen jälkeen. Käyttämällä kaksoissokkotutkimusasetelmaa toistettujen mittausten ristikkäissuunnittelulla, keski-ikäisiä naisia (40-60 vuotta) rekrytoidaan osallistumaan kaksivaiheiseen tutkimukseen, joka tarkastelee, parantaako yhdistelmä kognitiivista suorituskykyä ja subjektiivista hyvinvointia stressitekijän haasteen jälkeen verrattuna lumelääkkeeseen. Kognitiiviset arvioinnit tarkastelevat ravintoaineyhdistelmän vaikutusta työmuistiin, jatkuvaan tarkkaavaisuuteen, kognitiiviseen joustavuuteen ja estävään kontrolliin. Tutkimus arvioi myös fysiologisia (syketaajuus, verenpaine ja kortisoli) ja subjektiivisia (hyvinvointi, ahdistuneisuus, positiivinen ja negatiivinen mieliala, stressi) stressireaktiivisuuden merkkejä. Tutkimus tarkastelee myös unenlaatua, henkistä ja fyysistä väsymystä, ponnistelua, tuottavuutta sekä interventtion koettua vaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen stressi voi vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun, mukaan lukien kognitiiviseen terveyteen. Ravintoaineiden käyttö tarjoaa lupaavia ei-lääkinnällisiä lähestymistapoja aivoterveyteen, ja tietyillä ravintoaineilla on potentiaalia vaikuttaa stressiin ja kognitiiviseen toimintaan. Kreatiini, magnesium, L-tyrosiini, L-teaniini, rohtovuohenjuuri, fosfatidyyliseriini ja sitikoliini ovat osoittautuneet itsenäisesti kognitiivisesti hyödyllisiksi, ja suurin vaikutus on havaittu fysiologisen ja psykologisen stressin aikana. Tällä hetkellä ei tiedetä, voisiko näiden ravintoaineiden yhdistelmä tuottaa synergisen vaikutuksen kognitiiviseen suorituskykyyn, joka ylittää yksittäisten ravintoaineiden vaikutuksen.

Tämä tutkimus noudattaa kaksoissokkotutkimuksen, lumelääkekontrolloidun, satunnaistetun, akuutin, toistettujen mittausten ristiinasetelman suunnittelua, jossa tarkastellaan kognitiivista suorituskykyä, tuottavuutta, unen laatua, henkistä ja fyysistä väsymystä sekä subjektiivisia/fysiologisia/endokriinisia reaktioita akuuttiin psykologiseen ja fyysiseen stressitekijään seuraavien juomien jälkeen: (i) 'ravintoaineyhdistelmä+kofeiini' tai (ii) 'lumelääke+kofeiini'. Tällä tutkimuksella on potentiaalia tunnistaa uusi ravinnollinen interventio, joka voi vähentää stressin negatiivisia vaikutuksia kognitioon.

Tutkimukseen kiinnostuneet osallistujat osallistuvat ensin alustavaan terveystarkastukseen varmistaakseen, että kaikki kelpoisuusvaatimukset täyttyvät. Terveystarkastukseen kuuluu kysymyksiä fyysisistä ja psyykkisistä olotiloista, lääkityksestä, kuukautiskiertosta, ruokailutottumuksista ja ravintolisien käytöstä. Kelpoiset osallistujat osallistuvat sitten Leeds Beckett Universityn kaupunkikampuksen Ihmiskäyttäytymisen neurotieteen laboratorioihin kolme kertaa enintään 8 viikon aikana.

Ennen kaikkia vierailuja osallistujia pyydetään välttämään alkoholia ja liikuntaa 24 tuntia ja paastomaan tunti ennen istuntoa. Osallistujia pyydetään myös välttämään kofeiinin käyttöä vähintään 6 tuntia ennen istuntoa. Ensimmäisessä vierailussa kerätään demografisia tietoja ja täytetään stressi-, ahdistus- ja masennusasteikkoja. Päivittäinen kofeiininkulutus ja riippuvuus, unenlaadun tasot mitataan myös. Pituus ja paino mitataan ja perusverenpainelukemat otetaan. Kognitiivisten tehtävien perehdyttäminen tapahtuu myös tällä vierailulla. Osallistujat suorittavat CANTAB-testistön kognitiivisia tehtäviä vähentääkseen harjoittelun vaikutusta testiistunnon arvioinnissa. Perehdytyksen jälkeen arvioidaan myös peruskognitiivinen suorituskyky. CANTAB-testistö sisältää Digit Span (työmuistin ja tarkkaavaisuuden arviointi), Intra-Extra Dimensional Set Shift (kognitiivisen siirtymisen ja joustavuuden arviointi), Stop-Signal Task (toiminnanohjauksen ja estokontrollin arviointi) ja Rapid Visual Information Processing (jatkuvan tarkkaavaisuuden arviointi).

Kokeelliset testiistunnot kaksi ja kolme noudattavat identtisiä menettelytapoja. 15 minuutin levonjakson jälkeen otetaan peruskortisolin sylkinäyte, sydän- ja verisuonitietojen mittaukset (syke ja verenpaine), mielentila. Interventio annetaan sitten (Yhdistelmä + Kofeiini) tai (Lumelääke + Kofeiini) 200 ml juomana ja nautitaan 5 minuutin aikana. 30 minuutin imeytymisjakson jälkeen osallistujat viedään erilliseen stressininduktiohuoneeseen, jossa heille esitellään Trier Social Stress Test (TSST). TSST:n suorittamisen jälkeen osallistujat suorittavat Socially evaluated cold pressor test (SECPT). TSST:n ja SECPT:n yhdistelmä varmistaa sekä autonomisen että glukokortikoidistressijärjestelmän aktivoitumisen ja vähentää tottumista stressivasteeseen toistuvissa testiistunnoissa. Stressiprotokolla kestää noin 20 minuuttia.

Stressialtistuksen jälkeen CANTAB-testistön kognitiiviset testit suoritetaan sarjajärjestyksessä. Kognitiivinen arviointi tapahtuu 40 minuutin aikana stressitekijän jälkeen. Koko testiistunnon ajan mitataan kortisolin sylkinäytteitä, sydän- ja verisuonitietoja (syke ja verenpaine), mielentilaa, väsymystasoja ja interventiovaikutusten kokemuksia. 24 tuntia istunnon jälkeen annetaan verkkokysely, jossa arvioidaan edellisen yön unta ja tuottavuuden tasoja hoidon nauttimisen jälkeen. Sivuvaikutuksista ja fyysisistä kokemuksista hoidon/lumelääkkeen nauttimisen jälkeen kerätään tietoja myös tässä vaiheessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen (englanniksi)
  2. Ikä 40–60 vuotta
  3. Nainen
  4. Päivittäisiä kofeiininkäyttäjiä
  5. Terve ja merkittävistä fyysisistä ja psyykkisistä sairauksista vapaa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyiset tupakoitsijat/vapaajat.
  2. Tunnettu ruoka-allergia tai sietämättömyys tutkittaviin tuotteisiin tai vertailutuotteisiin.
  3. Ei halukas juomaan kahvia.
  4. Henkilöt, joilla on diagnosoitu psyykkisiä/mielenterveyden häiriöitä.
  5. Henkilöt, jotka käyttävät huumausaineita viihdekäyttöön.
  6. Henkilöt, joilla on diagnosoitu sydän- ja verisuonisairauksia (esim. sydänsairaus, korkea verenpaine)
  7. Henkilöt, jotka käyttävät lääkärin määräämiä lääkkeitä paitsi ehkäisy- tai hormonihoitoa
  8. Henkilöt, joilla on Raynaudin tauti tai verenkierron ongelmia
  9. Henkilöt, jotka ovat kärsineet käsivarsivammasta tai infektioista viimeisen kuukauden aikana
  10. Henkilöt, jotka kärsivät kroonisista kiputiloista tai kokevat äärimmäistä tunnottomuutta tai kipua kylmän lämpötilan vaikutuksesta.
  11. Aiempi aivovamma/aivojen leikkaus
  12. Henkilöt, jotka työskentelevät yövuoroissa.
  13. Nykyään raskaana tai imettävä.
  14. Aiemmat laboratoriostressiprotokollaan osallistuneet henkilöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Yksittäinen akuutti annos (5,6 g) 'Think Tank'-formulaatiota kofeiinikannossa.
Aktiivinen valmiste liuotetaan 200 ml tilavuuden kahvijuomaan (1,8 g Nescafe, 50-100 mg kofeiinia). Kahvijuoma keitetään noin 90-96°C lämpötilassa. Kun juoman lämpötila on saavuttanut 65°C, aktiivinen ravintovalmiste lisätään ja sekoitetaan liukenemiseen asti. Jokainen akuutti annos sisältää: magnesiumia 105 mg, natriumia 5 mg, kreatiinimonohydraattia 2,5 g, magnesiumglukonaattia 2 g, L-tyrosiinia 500 mg, fosfatidyyliseriini 20 % jauhetta 200 mg, L-teaniinia 200 mg, sitikoliininatriumia 125 mg, Rhodiola rosea -juuriuutetta 100 mg.
Jokainen akuutti annos sisältää: Magnesiumia 105 mg, natriumia 5 mg, kreatiinimonohydraattia 2,5 g, magnesiumglukonaattia 2 g, L-tyrosiinia 500 mg, fosfatidylseriini 20 % jauhetta 200 mg, L-teaniinia 200 mg, sitikoliininaatriumia 125 mg, Rhodiola rosea -juuriuutetta 100 mg.
Placebo Comparator: Yksi akuutti annos (2,0 g) vastaavaa lumelääkettä kofeiinikantajassa.
Placebo liuotetaan 200 ml tilavuuteen kahvijuomaan (1,8 g Nescafé, 50–100 mg kofeiinia). Kahvijuoma keitetään noin 90–96 °C lämpötilassa. Kun juoman lämpötila on saavuttanut 65 °C, placebo lisätään ja sekoitetaan, kunnes se on liuennut. Placebo sisältää maissiperäistä maltodekstriiniä 1,5 mg ja orgaanista akaasiakumijauhetta 0,5 g.
Placebo sisältää 1,5 mg maissista saatua maltodekstriiniä ja 0,5 g orgaanista akaasiakumijauhetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työmuistin suorituskyky
Aikaikkuna: Arvioitu kolmessa ajanhetkessä. Perustasolla (Ensimmäinen käynti - seulonta) ja välittömästi stressialtistuksen jälkeen joko aktiivisen valmisteen (Toinen käynti - Testausistunto 1) tai lumelääkkeen (Kolmas käynti - Testausistunto 2) nauttimisen jälkeen.
Arviointi tehtiin käyttäen Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) Digit Span -tehtävää (eteenpäin ja taaksepäin).
Tehtävä mittaa sanallista lyhytaikaista työmuistia.
Osallistujat kuulevat numerosarjan ja heitä pyydetään toistamaan sarja välittömästi joko sellaisena kuin se kuultiin (eteenpäin) tai käänteisessä järjestyksessä (taaksepäin).
Eteenpäin-tehtävä arvioi sanallista työmuistia ja tarkkaavuutta, kun taas taaksepäin-tehtävä testaa lisäksi kognitiivista kontrollia ja suoritustoimintoa.
Ensisijainen lopputulos on pisin onnistuneesti saavutettu ja läpäisty numerosarjan pituus, joka pisteytetään 0–9, korkeampi pistemäärä osoittaen parempaa suoritusta.
Myös osallistujan tekemien yritysten kokonaismäärä kaikilla sarjan pituuksilla mitataan, pisteytettynä 0–18, alempi pistemäärä osoittaen parempaa suoritusta.
Arvioitu kolmessa ajanhetkessä. Perustasolla (Ensimmäinen käynti - seulonta) ja välittömästi stressialtistuksen jälkeen joko aktiivisen valmisteen (Toinen käynti - Testausistunto 1) tai lumelääkkeen (Kolmas käynti - Testausistunto 2) nauttimisen jälkeen.
Kognitiivinen joustavuus ja tarkkaavuuden siirtäminen eri tehtäviin.
Aikaikkuna: Arvioitu 3 aikapisteessä. Alkuperäisessä tilassa (Ensimmäinen käynti - Seulonta) ja välittömästi stressialtistuksen jälkeen joko aktiivisen valmisteensaannin (Toinen käynti - Testausjakso 1) tai placebon (Kolmas käynti - Testausjakso 2) nauttimisen jälkeen
Arvioitiin käyttäen Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery Intra-Extra Dimensional Set-Shift Task -testiä. Tehtävä arvioi kykyä siirtää huomiota eri ärsykemittojen välillä ja sopeutua muuttuviin sääntöihin. Tuloksen mittari on koehenkilön valitsemien väärän ärsykkeen kokonaismäärä, mitattuna asteikolla 0–402, ja niiden yritysten kokonaismäärä, joiden tuloksena oli väärä vastaus, mitattuna asteikolla 0–50. Matalammat pisteet osoittavat parempaa suoritusta.
Arvioitu 3 aikapisteessä. Alkuperäisessä tilassa (Ensimmäinen käynti - Seulonta) ja välittömästi stressialtistuksen jälkeen joko aktiivisen valmisteensaannin (Toinen käynti - Testausjakso 1) tai placebon (Kolmas käynti - Testausjakso 2) nauttimisen jälkeen
Kestävä tarkkaavaisuus.
Aikaikkuna: Arvioitu 3 aikapisteessä. Alustavassa mittauksessa (Ensimmäinen käynti - Seulonta) ja välittömästi stressialtistuksen jälkeen joko aktiivisen valmisteen (Toinen käynti - Testausistunto 1) tai lumelääkkeen (Kolmas käynti - Testausistunto 2) nauttimisen jälkeen
Arviointi suoritetaan Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery Rapid Visual Information Processing -tehtävällä. Osallistujille esitetään numeroita 2-9 pseudo-satunnaisessa järjestyksessä, ja heidän tulee havaita kolme -kohdesarjaa numeroista (esim. 4-6-8). Ensisijaiset tulokset ovat: 'A' signaalintunnistuksen mittari, joka kuvaa kohteen herkkyyttä kohdesarjalle, arvioitu asteikolla 0-1, korkeammat arvot osoittavat parempaa suoritusta. RVP:n väärän hälytyksen todennäköisyys, arvioitu asteikolla 0-1, mitataan myös, alhaisemmat arvot osoittavat parempaa suoritusta. Mediaanivasteviive lasketaan myös niissä kokeissa, joissa koehenkilö vastasi oikein.
Arvioitu 3 aikapisteessä. Alustavassa mittauksessa (Ensimmäinen käynti - Seulonta) ja välittömästi stressialtistuksen jälkeen joko aktiivisen valmisteen (Toinen käynti - Testausistunto 1) tai lumelääkkeen (Kolmas käynti - Testausistunto 2) nauttimisen jälkeen
Estosäätely
Aikaikkuna: Arvioitu 3 aikapisteessä. Alkuvaiheessa (Ensimmäinen käynti - Seulonta) ja välittömästi stressialtistuksen jälkeen joko aktiivisen valmiste (Toinen käynti - Testikäynti 1) tai lumelääke (Kolmas käynti - Testikäynti 2) nautittuaan
Arvioitu käyttäen Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery Stop-Signal Task -testiä. Tehtävä mittaa kykyä estää ennalta suunniteltu, hallitseva motorinen reaktio. Päätuloksena on Stop Signal Reaction Time, arvio ajasta jolloin yksilö voi onnistuneesti estää reaktionsa 50% ajasta, mitattuna välillä 0–1000, jossa alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa inhibitiivista kontrollia.
Arvioitu 3 aikapisteessä. Alkuvaiheessa (Ensimmäinen käynti - Seulonta) ja välittömästi stressialtistuksen jälkeen joko aktiivisen valmiste (Toinen käynti - Testikäynti 1) tai lumelääke (Kolmas käynti - Testikäynti 2) nautittuaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syljikortisoli
Aikaikkuna: Sylkiä kerätään kahdessa eri ajankohdassa, toisen vierailun (Testausistunto 1) ja kolmannen vierailun (Testausistunto 2) aikana. Kullakin ajankohdalla testausistunnon aikana otetaan yhteensä 6 näytettä.
Sylki kerätään syljenkeruuvälineillä HPA-aktiivisuuden arvioimiseksi.
Sylkiä kerätään kahdessa eri ajankohdassa, toisen vierailun (Testausistunto 1) ja kolmannen vierailun (Testausistunto 2) aikana. Kullakin ajankohdalla testausistunnon aikana otetaan yhteensä 6 näytettä.
Verenpaine
Aikaikkuna: Verenpaine mitataan kahdessa aikapisteessä, toisen vierailun (Testausjakso 1) ja kolmannen vierailun (Testausjakso 2) aikana. Kullakin aikapisteellä otetaan yhteensä 8 verenpainelukemaa testausjakson aikana.
Verenpainetta mitataan ambulantilla verenpainemonitorilla. Verenpainemansetti asetetaan hallitsemattoman käden ylävartaloon.
Verenpaine mitataan kahdessa aikapisteessä, toisen vierailun (Testausjakso 1) ja kolmannen vierailun (Testausjakso 2) aikana. Kullakin aikapisteellä otetaan yhteensä 8 verenpainelukemaa testausjakson aikana.
Syketaajuus
Aikaikkuna: Sykettä mitataan kahdella aikavälillä, toisen vierailun (Testausistunto 1) ja kolmannen vierailun (Testausistunto 2) aikana. Jokaisella aikavälillä otetaan yhteensä 8 sykkeen aikavälilukemaa testausistunnon aikana.
Sydämen sykettä mitataan H10 Polar -sykemittarilla.
Sykettä mitataan kahdella aikavälillä, toisen vierailun (Testausistunto 1) ja kolmannen vierailun (Testausistunto 2) aikana. Jokaisella aikavälillä otetaan yhteensä 8 sykkeen aikavälilukemaa testausistunnon aikana.
Positiivisen ja negatiivisen affektin asteikko (PANAS)
Aikaikkuna: Arvioitu kahdella ajanhetkellä, toisen vierailun (Testausistunto 1) ja kolmannen vierailun (Testausistunto 2) aikana. Kullakin ajanhetkellä mitta suoritetaan 4 kertaa testausistunnon aikana ja kerran neljä tuntia istunnon jälkeen.
20 kohdan asteikko, joka arvioi positiivisten ja negatiivisten tunteiden kahta ulottuvuutta 4-pisteisellä Likert-asteikolla asteikolla Hyvin vähän/Ei lainkaan - Erittäin paljon. Kummankin ulottuvuuden pistemäärät voivat vaihdella välillä 10 - 50, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampia positiivisten ja negatiivisten tunteiden tasoja.
Arvioitu kahdella ajanhetkellä, toisen vierailun (Testausistunto 1) ja kolmannen vierailun (Testausistunto 2) aikana. Kullakin ajanhetkellä mitta suoritetaan 4 kertaa testausistunnon aikana ja kerran neljä tuntia istunnon jälkeen.
Visuaalinen Analogiaskaala (VAS)
Aikaikkuna: Arvioitu kahdella aikapisteellä, toisen käynnin (Testausjakso 1) ja kolmannen käynnin (Testausjakso 2) aikana. Kullakin aikapisteellä mittaus suoritetaan 7 kertaa testausjakson aikana ja kerran neljä tuntia jakson jälkeen.
Itseltä keksitty lyhyt 100 mm visuaalinen analogiasuunta, joka arvioi onnellisuuden, surun, väsymyksen, ahdistuksen, stressin, vetäytymisen, kivun, henkisen väsymyksen, fyysisen väsymyksen, keskittymisen tason ja ponnistelun ulottuvuuksia. Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, korkeammat pisteet osoittavat korkeampia tasoja kussakin ulottuvuudessa.
Arvioitu kahdella aikapisteellä, toisen käynnin (Testausjakso 1) ja kolmannen käynnin (Testausjakso 2) aikana. Kullakin aikapisteellä mittaus suoritetaan 7 kertaa testausjakson aikana ja kerran neljä tuntia jakson jälkeen.
Tunnetuntuma-asteikko
Aikaikkuna: Arviointi tehdään 2 aikapisteessä, toisen vierailun (Testausjakso 1) ja kolmannen vierailun (Testausjakso 2) aikana. Jokaisessa aikapisteessä mitta suoritetaan 3 kertaa testausjaksossa 30, 53 ja 95 minuuttia interventio jälkeen, ja kerran neljä tuntia jakson jälkeen.
6 kohdetta sisältävä VAS, joka arvioi interventiovaikutuksen kokemusta, mittaamalla kohteita asteikolla 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vaikutusta.
Arviointi tehdään 2 aikapisteessä, toisen vierailun (Testausjakso 1) ja kolmannen vierailun (Testausjakso 2) aikana. Jokaisessa aikapisteessä mitta suoritetaan 3 kertaa testausjaksossa 30, 53 ja 95 minuuttia interventio jälkeen, ja kerran neljä tuntia jakson jälkeen.
Leedsin unen arviointikysely
Aikaikkuna: Arvioitu kahdella aikapisteellä, toisella käynnillä (Testausjakso 1) ja kolmannella käynnillä (Testausjakso 2). Kullakin aikapisteellä mittaus suoritetaan 2 kertaa, kerran testausjakson alussa ja kerran 24 tuntia jakson jälkeen.
10-kohdainen VAS-asteikko, jonka tarkoituksena on mitata subjektiivisen unenlaadun muutoksia seuraavilla osa-alueilla: nukahtaminen, unenlaatu, herääminen ja aamuheräämisen jälkeinen käyttäytyminen. Pisteet vaihtelevat 0–100 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa unenlaatua.
Arvioitu kahdella aikapisteellä, toisella käynnillä (Testausjakso 1) ja kolmannella käynnillä (Testausjakso 2). Kullakin aikapisteellä mittaus suoritetaan 2 kertaa, kerran testausjakson alussa ja kerran 24 tuntia jakson jälkeen.
Tuottavuusasteikko
Aikaikkuna: Arvioitiin kahdella aikavälillä (kerran kummassakin tutkimusryhmässä). Arvioitiin kerran 24 tunnin kuluttua käynnistä kaksi (Testausjakso 1) ja käynnistä kolme (Testausjakso 2).
Tuottavuutta, keskittymistä ja henkistä valppautta arvioidaan 5-kohdaisella itse kehitetyllä tuottavuusasteikolla. Tuottavuuden tasoa arvioidaan 0-100 asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tuottavuutta.
Arvioitiin kahdella aikavälillä (kerran kummassakin tutkimusryhmässä). Arvioitiin kerran 24 tunnin kuluttua käynnistä kaksi (Testausjakso 1) ja käynnistä kolme (Testausjakso 2).
Terveystapahtumat ja fyysiset kokemukset
Aikaikkuna: Arvioitu kahdella aikapisteellä (kerran kussakin haaraosassa). Arvioitu 24 tuntia käynnin kahden (Testausjakso 1) ja käynnin kolmen (Testausjakso 2) jälkeen.
Osallistujilta pyydetään raportoimaan, kokivatko he mitään haittaoireita 24 tunnin kuluessa testitilaisuuden jälkeen, mukaan lukien ruoansulatuskanavan oireet, päänsäryt, huimaus, pään keveneminen ja mielialan muutokset. Osallistujilta pyydetään raportoimaan näiden oireiden esiintymisestä ja vakavuudesta.
Arvioitu kahdella aikapisteellä (kerran kussakin haaraosassa). Arvioitu 24 tuntia käynnin kahden (Testausjakso 1) ja käynnin kolmen (Testausjakso 2) jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Zoe K Kolokotroni, PhD, Leeds Beckett University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen vaatimustenmukaisuuden/eettisten rajoitusten vuoksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa