Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación del impacto de una formulación nutricional en el rendimiento cognitivo tras la exposición al estrés.

19 de diciembre de 2025 actualizado por: Zoe Kolokotroni, Leeds Beckett University

Un estudio doble ciego, controlado con placebo, aleatorizado, agudo, de medidas repetidas cruzadas para evaluar el impacto de la formulación nutricional Skoshify 'Think Tank' en el rendimiento cognitivo tras la exposición al estrés.

El proyecto propuesto evaluará los efectos sinérgicos de una formulación nutricional, 'Think Tank', en el rendimiento cognitivo tras la exposición a un estresor psicológico y físico. Adoptando un diseño cruzado de medidas repetidas doble ciego, se reclutará a mujeres de mediana edad (40-60 años) para participar en un estudio de investigación de dos etapas que examinará si la formulación mejora el rendimiento cognitivo y el bienestar subjetivo tras el desafío de un estresor, en comparación con un placebo. Las evaluaciones cognitivas examinarán el impacto de la formulación nutricional en la memoria de trabajo, la atención sostenida, la flexibilidad cognitiva y el control inhibitorio. El estudio también evaluará marcadores fisiológicos (frecuencia cardíaca, presión arterial y cortisol) y subjetivos (bienestar, ansiedad, estado de ánimo positivo y negativo, estrés) de la reactividad al estrés. El estudio también explorará los niveles de calidad del sueño, fatiga mental y física, esfuerzo, productividad y el impacto percibido de la intervención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estrés crónico puede tener un impacto profundo en la calidad de vida, incluida la salud cognitiva. Las intervenciones nutricionales ofrecen enfoques prometedores y no farmacológicos para apoyar la salud cerebral, con nutrientes específicos que muestran potencial para modular el estrés y la función cognitiva. Se ha demostrado que la creatina, el magnesio, la L-tirosina, la L-teanina, la rhodiola, la fosfatidilserina y la citicolina ofrecen beneficios cognitivos de forma independiente, con el mayor impacto observado durante episodios de estrés fisiológico y psicológico. Actualmente se desconoce si una combinación de estos nutrientes podría producir un efecto sinérgico en el rendimiento cognitivo que supere el impacto de los nutrientes individuales por sí solos.

Este estudio seguirá un diseño de estudio cruzado, agudo, de medidas repetidas, aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego, que examinará el rendimiento cognitivo, la productividad, la calidad del sueño, la fatiga mental y física, y las respuestas subjetivas/fisiológicas/endocrinas a un factor de estrés psicológico y físico agudo después de consumir (i) una bebida de 'formulación nutricional+cafeína' o (ii) una bebida de 'placebo+cafeína'. Esta investigación tiene el potencial de identificar una nueva intervención nutricional que pueda reducir los impactos negativos del estrés en la cognición.

Los participantes interesados en el estudio primero tomarán parte en un cribado de salud inicial para asegurar que se cumplen todos los criterios de elegibilidad. El cribado de salud incluirá preguntas sobre condiciones físicas y psicológicas, medicación, ciclo menstrual, comportamientos dietéticos y uso de suplementos. Los participantes elegibles asistirán luego a los Laboratorios de Neurociencia del Comportamiento Humano en el campus de la ciudad de la Universidad Leeds Beckett en tres ocasiones durante un período máximo de 8 semanas.

Antes de todas las visitas, se pedirá a los participantes que se abstengan de alcohol y ejercicio durante 24 horas y que ayunen una hora antes de la sesión. También se pedirá a los participantes que se abstengan de consumir cafeína durante un mínimo de 6 horas antes de la sesión. La primera visita implicará la recopilación de información demográfica y la finalización de escalas de estrés, ansiedad y depresión. También se medirá el consumo diario de cafeína y la dependencia, así como los niveles de calidad del sueño. Se medirán la altura y el peso, y se tomarán lecturas de presión arterial basal. También tendrá lugar la familiarización con las tareas cognitivas durante esta visita. Los participantes completarán las tareas cognitivas de la batería CANTAB para reducir el impacto de los efectos de práctica temprana durante la evaluación de la sesión de prueba. Tras la familiarización, también se evaluará el rendimiento cognitivo basal. La batería CANTAB incluirá el Span de Dígitos (evaluación de la memoria de trabajo y la atención), el Cambio de Conjunto Intra-Extra Dimensional (evaluación del cambio cognitivo y la flexibilidad), la Tarea de Señal de Parada (evaluación de la función ejecutiva y el control inhibitorio) y el Procesamiento Rápido de Información Visual (evaluación de la atención sostenida).

Las sesiones de prueba experimentales dos y tres seguirán procedimientos idénticos. Tras un período de descanso de 15 minutos, se tomarán muestras de saliva de cortisol basal, medidas cardiovasculares (frecuencia cardíaca y presión arterial) y estado de ánimo. Luego se administrará la intervención (Formulación + Cafeína) o (Placebo + Cafeína) en una bebida de 200 ml y se consumirá en un plazo de 5 minutos. Después de un período de absorción de 30 minutos, los participantes serán llevados a una sala separada de inducción de estrés donde se les presentará la Prueba de Estrés Social de Trier (TSST). Tras completar la TSST, los participantes completarán la Prueba de Presión Fría Evaluada Socialmente (SECPT). Una combinación de la TSST y la SECPT asegurará la activación de ambos sistemas de estrés autonómico y glucocorticoides y reducirá el nivel de habituación a la respuesta de estrés a lo largo de las sesiones de prueba repetidas. El protocolo de estrés durará aproximadamente 20 minutos.

Tras la exposición al estrés, se administrará la batería de pruebas cognitivas CANTAB en un orden serial. La evaluación cognitiva tendrá lugar durante el período de 40 minutos posterior al factor de estrés. A lo largo de la sesión de prueba, se medirán muestras de saliva de cortisol, medidas cardiovasculares (frecuencia cardíaca y presión arterial), estado de ánimo, niveles de fatiga y percepciones del impacto de la intervención. Veinticuatro horas después de la sesión, se administrará un cuestionario en línea evaluando el sueño de la noche anterior y los niveles de productividad desde el consumo del tratamiento. Los datos sobre efectos secundarios y experiencias físicas tras el consumo del tratamiento/placebo también se recopilarán en este momento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS1 3HE
        • Reclutamiento
        • Leeds Beckett University
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Zoe K Kolokotroni, PhD
        • Investigador principal:
          • Therese Fozard, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Disposición y capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito (en inglés)
  2. Edad entre 40 y 60 años
  3. Mujer
  4. Consumidores diarios de cafeína
  5. Sanas y libres de trastornos físicos y psiquiátricos significativos

Criterios de exclusión:

  1. Fumadores/vapeadores actuales.
  2. Alergia o intolerancia alimentaria conocida a los productos en investigación o productos control.
  3. No dispuestos a consumir café.
  4. Personas diagnosticadas con afecciones psiquiátricas/salud mental.
  5. Personas que consumen drogas recreativas.
  6. Personas con afecciones cardiovasculares diagnosticadas (p. ej., enfermedad cardíaca, presión arterial alta)
  7. Personas que toman medicamentos recetados, excepto anticonceptivos/terapia de reemplazo hormonal
  8. Personas que sufren de fenómeno de Raynaud o problemas circulatorios
  9. Personas que han sufrido una lesión o infección en la mano/brazo en el último mes
  10. Personas que han sufrido afecciones de dolor crónico o experimentan entumecimiento extremo o dolor en respuesta a temperaturas frías.
  11. Lesión cerebral previa/cirugía cerebral
  12. Personas que trabajan en turnos nocturnos.
  13. Embarazadas o en período de lactancia actualmente.
  14. Participantes anteriores en un protocolo de estrés de laboratorio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Dosis aguda única (5,6 g) de la formulación 'Think Tank' en un vehículo de cafeína.
La formulación activa se disolverá en una bebida de café de 200 ml (1,8 g de Nescafé, 50-100 mg de cafeína). La bebida de café se preparará a aproximadamente 90-96◦C. Cuando la bebida haya alcanzado una temperatura de 65◦C, se añadirá la formulación nutricional activa y se mezclará hasta que se disuelva. Cada dosis aguda contiene: Magnesio 105 mg, Sodio 5 mg, Creatina Monohidrato 2,5 g, Gluconato de Magnesio 2 g, L-Tirosina 500 mg, Fosfatidilserina en polvo al 20% 200 mg, L-Teanina 200 mg, Citicolina Sódica 125 mg, Extracto de Raíz de Rhodiola Rosea 100 mg.
Cada dosis aguda contiene: Magnesio 105mg, Sodio 5mg, Creatina Monohidrato 2.5g, Gluconato de Magnesio 2g, L-Tirosina 500mg, Fosfatidilserina 20% en polvo 200mg, L-Teanina 200mg, Citicolina Sódica 125mg, Extracto de Raíz de Rhodiola Rosea 100mg.
Comparador de placebos: Dosis aguda única (2,0g) de placebo coincidente en un vehículo de cafeína.
El placebo se disolverá en una bebida de café de 200 ml (1,8 g de Nescafé, 50-100 mg de cafeína). La bebida de café se preparará a aproximadamente 90-96°C. Cuando la bebida haya alcanzado una temperatura de 65°C, se añadirá el placebo y se mezclará hasta que se disuelva. El placebo contiene 1,5 mg de maltodextrina de maíz y 0,5 g de polvo de goma de acacia orgánica.
El placebo contiene Maltodextrina de maíz 1,5 mg y Polvo de goma arábiga orgánica 0,5 g.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento de la Memoria de Trabajo
Periodo de tiempo: Evaluado en 3 momentos temporales. En la línea de base (Visita uno - Cribado) e inmediatamente después de la exposición al estrés tras el consumo de la formulación activa (Visita dos - Sesión de prueba 1) o del placebo (Visita tres - Sesión de prueba 2).
Evaluado mediante la Batería de Pruebas Neuropsicológicas Automatizada de Cambridge (CANTAB) Tarea de Amplitud de Dígitos (Hacia Adelante y Hacia Atrás). La tarea mide la memoria de trabajo verbal a corto plazo. Los participantes escuchan una serie de dígitos y se les pide que inmediatamente repitan verbalmente la secuencia, ya sea tal como la escucharon (hacia adelante) o en orden inverso (hacia atrás). La tarea hacia adelante evalúa la memoria de trabajo verbal y la atención, mientras que la tarea de amplitud hacia atrás prueba adicionalmente el control cognitivo y la función ejecutiva. El resultado principal es el problema de secuencia más larga alcanzado y superado con éxito por el sujeto, puntuado de 0 a 9, donde una puntuación más alta indica un mejor rendimiento. También se mide el número total de intentos realizados por un sujeto en todas las amplitudes alcanzadas, puntuado de 0 a 18, donde una puntuación más baja indica un mejor rendimiento.
Evaluado en 3 momentos temporales. En la línea de base (Visita uno - Cribado) e inmediatamente después de la exposición al estrés tras el consumo de la formulación activa (Visita dos - Sesión de prueba 1) o del placebo (Visita tres - Sesión de prueba 2).
Flexibilidad cognitiva y cambio de conjunto atencional.
Periodo de tiempo: Evaluado en 3 momentos. En la línea de base (Visita uno - Cribado) e inmediatamente después de la exposición al estrés tras el consumo de la formulación activa (Visita dos - Sesión de prueba 1) o placebo (Visita tres - Sesión de prueba 2)
Evaluado mediante la Batería de Pruebas Neuropsicológicas Automatizadas de Cambridge, tarea de cambio de conjunto intra-extra dimensional. La tarea evalúa la capacidad de cambiar la atención entre diferentes dimensiones de estímulos y adaptarse a reglas cambiantes. La medida de resultado es el número total de veces que el sujeto eligió un estímulo incorrecto, medido de 0 a 402, y el número total de ensayos en los que el resultado fue una respuesta incorrecta, medido de 0 a 50. Las puntuaciones más bajas indican un mejor rendimiento.
Evaluado en 3 momentos. En la línea de base (Visita uno - Cribado) e inmediatamente después de la exposición al estrés tras el consumo de la formulación activa (Visita dos - Sesión de prueba 1) o placebo (Visita tres - Sesión de prueba 2)
Atención sostenida.
Periodo de tiempo: Evaluado en 3 momentos temporales. En la línea de base (Visita uno - Cribado) e inmediatamente después de la exposición al estrés tras el consumo de la formulación activa (Visita dos - Sesión de prueba 1) o del placebo (Visita tres - Sesión de prueba 2)
Evaluado mediante la Batería Automatizada de Pruebas Neuropsicológicas de Cambridge, Tarea de Procesamiento Rápido de Información Visual. A los participantes se les presentan dígitos del 2 al 9 en un orden pseudoaleatorio y se les solicita que detecten tres secuencias objetivo de dígitos (por ejemplo, 4-6-8). Los resultados principales son: 'A', la medida de detección de señales de la sensibilidad del sujeto a la secuencia objetivo, puntuada de 0 a 1, donde puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento. También se mide la Probabilidad de Falsa Alarma del RVP, puntuada de 0 a 1, donde puntuaciones más bajas indican un mejor rendimiento. Además, se calcula la latencia de respuesta mediana en los ensayos donde el sujeto respondió correctamente.
Evaluado en 3 momentos temporales. En la línea de base (Visita uno - Cribado) e inmediatamente después de la exposición al estrés tras el consumo de la formulación activa (Visita dos - Sesión de prueba 1) o del placebo (Visita tres - Sesión de prueba 2)
Control inhibitorio
Periodo de tiempo: Evaluado en 3 momentos temporales. En la línea base (Visita uno - Cribado) e inmediatamente después de la exposición al estrés tras el consumo de la formulación activa (Visita dos - Sesión de prueba 1) o del placebo (Visita tres - Sesión de prueba 2)
Evaluado mediante la Batería Automatizada de Pruebas Neuropsicológicas de Cambridge, tarea de Señal de Parada. La tarea mide la capacidad para inhibir una respuesta motora dominante planificada previamente. El resultado principal es el Tiempo de Reacción a la Señal de Parada, la estimación del tiempo en que un individuo puede inhibir con éxito sus respuestas el 50% de las veces, medido de 0 a 1000, donde puntuaciones más bajas indican un mejor control inhibitorio.
Evaluado en 3 momentos temporales. En la línea base (Visita uno - Cribado) e inmediatamente después de la exposición al estrés tras el consumo de la formulación activa (Visita dos - Sesión de prueba 1) o del placebo (Visita tres - Sesión de prueba 2)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cortisol salival
Periodo de tiempo: Se recolectará saliva en 2 momentos diferentes, durante la Visita Dos (Sesión de prueba 1) y la Visita Tres (Sesión de prueba 2). Durante cada momento, se tomarán un total de 6 muestras durante la sesión de prueba.
Se recogerá saliva mediante ayudas de recolección de saliva para evaluar la actividad del eje HPA.
Se recolectará saliva en 2 momentos diferentes, durante la Visita Dos (Sesión de prueba 1) y la Visita Tres (Sesión de prueba 2). Durante cada momento, se tomarán un total de 6 muestras durante la sesión de prueba.
Presión arterial
Periodo de tiempo: La presión arterial se medirá en 2 puntos temporales, durante la Visita Dos (Sesión de prueba 1) y la Visita Tres (Sesión de prueba 2). En cada punto temporal, se tomarán un total de 8 lecturas de presión arterial a lo largo de la sesión de prueba.
La presión arterial se medirá mediante un monitor de presión arterial ambulatorio. El manguito de presión arterial se colocará en la parte superior del brazo no dominante.
La presión arterial se medirá en 2 puntos temporales, durante la Visita Dos (Sesión de prueba 1) y la Visita Tres (Sesión de prueba 2). En cada punto temporal, se tomarán un total de 8 lecturas de presión arterial a lo largo de la sesión de prueba.
Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: La frecuencia cardíaca se medirá en 2 momentos temporales, durante la Visita Dos (Sesión de prueba 1) y la Visita Tres (Sesión de prueba 2). Durante cada momento temporal, se tomarán un total de 8 lecturas de épocas de frecuencia cardíaca a lo largo de la sesión de prueba.
La frecuencia cardíaca se medirá con el monitor de frecuencia cardíaca H10 Polar.
La frecuencia cardíaca se medirá en 2 momentos temporales, durante la Visita Dos (Sesión de prueba 1) y la Visita Tres (Sesión de prueba 2). Durante cada momento temporal, se tomarán un total de 8 lecturas de épocas de frecuencia cardíaca a lo largo de la sesión de prueba.
Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: Evaluado en 2 momentos temporales, durante la Visita Dos (Sesión de prueba 1) y la Visita Tres (Sesión de prueba 2). En cada momento temporal, la medida se completará 4 veces dentro de la sesión de prueba y una vez cuatro horas después de la sesión.
Una escala de 20 ítems que evalúa dos dimensiones de afecto positivo y negativo en una escala Likert de 4 puntos que va desde Muy ligeramente/Nada en absoluto hasta Extremadamente. Las puntuaciones en cada dimensión pueden oscilar entre 10 y 50, donde puntuaciones más altas representan niveles más elevados de afecto positivo y negativo.
Evaluado en 2 momentos temporales, durante la Visita Dos (Sesión de prueba 1) y la Visita Tres (Sesión de prueba 2). En cada momento temporal, la medida se completará 4 veces dentro de la sesión de prueba y una vez cuatro horas después de la sesión.
Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Evaluado en 2 puntos temporales, durante la Visita Dos (Sesión de prueba 1) y la Visita Tres (Sesión de prueba 2). En cada punto temporal, la medida se completará 7 veces dentro de la sesión de prueba y una vez cuatro horas después de la sesión.
Una escala visual analógica breve de 100 mm diseñada por uno mismo para evaluar dimensiones de felicidad, tristeza, cansancio, ansiedad, estrés, abstinencia, dolor, fatiga mental, fatiga física, nivel de concentración y esfuerzo. Las puntuaciones van de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles en cada dimensión.
Evaluado en 2 puntos temporales, durante la Visita Dos (Sesión de prueba 1) y la Visita Tres (Sesión de prueba 2). En cada punto temporal, la medida se completará 7 veces dentro de la sesión de prueba y una vez cuatro horas después de la sesión.
Escala de Efecto Percibido
Periodo de tiempo: Evaluado en 2 momentos temporales, durante la Visita Dos (Sesión de prueba 1) y la Visita Tres (Sesión de prueba 2). En cada momento temporal, la medida se completará 3 veces dentro de la sesión de prueba a los 30, 53 y 95 minutos tras la intervención, y una vez cuatro horas después de la sesión.
Una VAS de 6 ítems que evalúa la percepción del impacto de la intervención, midiendo los ítems en una escala de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican un mayor impacto.
Evaluado en 2 momentos temporales, durante la Visita Dos (Sesión de prueba 1) y la Visita Tres (Sesión de prueba 2). En cada momento temporal, la medida se completará 3 veces dentro de la sesión de prueba a los 30, 53 y 95 minutos tras la intervención, y una vez cuatro horas después de la sesión.
Cuestionario de Evaluación del Sueño de Leeds
Periodo de tiempo: Evaluado en 2 puntos temporales, durante la Visita Dos (Sesión de prueba 1) y la Visita Tres (Sesión de prueba 2). En cada punto temporal, la medida se completará 2 veces, una al inicio de la sesión de prueba y otra 24 horas después de la sesión.
Una escala VAS de 10 ítems diseñada para medir cambios en la calidad subjetiva del sueño en áreas como conciliar el sueño, calidad del sueño, facilidad para despertarse y comportamiento matutino tras despertar. Las puntuaciones van de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad del sueño.
Evaluado en 2 puntos temporales, durante la Visita Dos (Sesión de prueba 1) y la Visita Tres (Sesión de prueba 2). En cada punto temporal, la medida se completará 2 veces, una al inicio de la sesión de prueba y otra 24 horas después de la sesión.
Escala de Productividad
Periodo de tiempo: Evaluado en 2 puntos temporales (una vez en cada Brazo). Evaluado una vez 24 horas después de la Visita Dos (Sesión de prueba 1) y la Visita Tres (Sesión de prueba 2).
Una escala de productividad de 5 ítems, diseñada por los investigadores, evaluará la productividad, la concentración y la agudeza mental. Los niveles de productividad se evaluarán mediante una escala de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de productividad.
Evaluado en 2 puntos temporales (una vez en cada Brazo). Evaluado una vez 24 horas después de la Visita Dos (Sesión de prueba 1) y la Visita Tres (Sesión de prueba 2).
Eventos de Salud y Experiencias Físicas
Periodo de tiempo: Evaluado en 2 momentos temporales (una vez en cada Brazo). Evaluado 24 horas después de la Visita Dos (Sesión de prueba 1) y la Visita Tres (Sesión de prueba 2).
Se pedirá a los participantes que informen si experimentaron algún síntoma adverso en las 24 horas posteriores a la sesión de prueba, incluidos síntomas gastrointestinales, dolores de cabeza, mareos, aturdimiento y cambios de humor. Se pedirá a los participantes que informen sobre la presencia y gravedad de estos síntomas.
Evaluado en 2 momentos temporales (una vez en cada Brazo). Evaluado 24 horas después de la Visita Dos (Sesión de prueba 1) y la Visita Tres (Sesión de prueba 2).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Zoe K Kolokotroni, PhD, Leeds Beckett University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

6 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Debido a restricciones de cumplimiento de datos/éticas.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir