Evaluatie van de impact van een voedingsformulering op cognitieve prestaties na blootstelling aan stress.
Een dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, gerandomiseerde, acute, herhaalde metingen cross-over studie om de impact van Skoshify 'Think Tank' voedingsformulering op cognitieve prestaties na blootstelling aan stress te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische stress kan een diepgaande invloed hebben op de kwaliteit van leven, inclusief de cognitieve gezondheid. Voedingsinterventies bieden veelbelovende, niet-farmacologische benaderingen om de hersen gezondheid te ondersteunen, waarbij bepaalde voedingsstoffen potentieel vertonen om stress en cognitieve functie te moduleren. Creatine, magnesium, L-tyrosine, L-theanine, rhodiola, fosfatidylserine en citicoline hebben aangetoond onafhankelijk cognitieve voordelen te bieden, met de grootste impact waargenomen tijdens episodes van fysiologische en psychologische stress. Het is momenteel onbekend of een combinatie van deze voedingsstoffen een synergetisch effect op cognitieve prestaties zou kunnen produceren dat de impact van de individuele voedingsstoffen alleen overtreft.
Deze studie volgt een dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, gerandomiseerde, acute, herhaalde metingen cross-over studieontwerp waarbij cognitieve prestaties, productiviteit, slaapkwaliteit, mentale en fysieke vermoeidheid en subjectieve/fysiologische/endocriene reacties op een acute psychologische en fysieke stressor worden onderzocht na (i) 'voedingsformulering+cafeïne' of (ii) 'placebo+cafeïne' drank. Dit onderzoek heeft het potentieel om een nieuwe voedingsinterventie te identificeren die de negatieve effecten van stress op cognitie kan verminderen.
Deelnemers die geïnteresseerd zijn in de studie nemen eerst deel aan een initiële gezondheidsscreening om ervoor te zorgen dat alle criteria voor geschiktheid worden voldaan. De gezondheidsscreening omvat vragen over fysieke en psychologische aandoeningen, medicatie, menstruatiecyclus, voedingsgedrag en supplementengebruik. Geschikte deelnemers bezoeken vervolgens de Human Behavioural Neuroscience Labs op de stadscampus van Leeds Beckett University op drie gelegenheden gedurende een periode van maximaal 8 weken.
Voorafgaand aan alle bezoeken wordt deelnemers gevraagd 24 uur van alcohol en lichaamsbeweging af te zien en één uur voor de sessie te vasten. Deelnemers wordt ook gevraagd minimaal 6 uur voor de sessie geen cafeïne te gebruiken. Het eerste bezoek omvat het verzamelen van demografische informatie en het invullen van stress-, angst- en depressieschalen. Dagelijkse inname van cafeïneconsumptie en afhankelijkheid, niveaus van slaapkwaliteit worden ook gemeten. Lengte en gewicht worden gemeten en basislijn bloeddrukmetingen worden genomen. Kennismaking met de cognitieve taken vindt ook plaats tijdens dit bezoek. Deelnemers voltooien de CANTAB-batterij cognitieve taken om de impact van vroege oefeneffecten tijdens de testsessiebeoordeling te verminderen. Na kennismaking wordt ook de basislijn cognitieve prestatie beoordeeld. De CANTAB-batterij omvat de Digit Span (beoordeling van werkgeheugen en aandacht), Intra-Extra Dimensional Set Shift (beoordeling van cognitieve verschuiving en flexibiliteit), Stop-Signal Task (beoordeling van executieve functie en remmende controle) en Rapid Visual Information Processing (beoordeling van volgehouden aandacht).
Experimentele testsessies twee en drie volgen identieke procedures. Na een rustperiode van 15 minuten worden basislijn cortisol speekselmonster, cardiovasculaire metingen (hartslag en bloeddruk), gemoedstoestand genomen. De interventie wordt vervolgens toegediend (Formulering + Cafeïne) of (Placebo + Cafeïne) in een drankje van 200ml en geconsumeerd binnen een tijdsbestek van 5 minuten. Na een absorptieperiode van 30 minuten worden deelnemers naar een aparte stressinductiekamer gebracht waar ze worden geïntroduceerd aan de Trier Social Stress Test (TSST). Na voltooiing van de TSST voltooien deelnemers vervolgens de Socially Evaluated Cold Pressor Test (SECPT). Een combinatie van zowel de TSST als SCEPT zorgt voor activering van zowel het autonome als het glucocorticoïde stresssysteem en vermindert het niveau van gewenning aan de stressrespons over herhaalde testsessies. Het stressprotocol duurt ongeveer 20 minuten.
Na stressblootstelling wordt de CANTAB-batterij cognitieve tests in een seriële volgorde toegediend. Cognitieve beoordeling vindt plaats gedurende de 40-minuten periode na de stressor. Gedurende de testsessie worden cortisol speekselmonsters, cardiovasculaire metingen (hartslag en bloeddruk), gemoedstoestand, vermoeidheidsniveaus en percepties van interventie-impact gemeten. Vierentwintig uur na de sessie wordt een online vragenlijst afgenomen die de slaap van de vorige nacht en productiviteitsniveaus sinds behandelingconsumptie beoordeelt. Gegevens over bijwerkingen en fysieke ervaringen na behandeling/placebo-consumptie worden ook op dit tijdstip verzameld.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Zoe K Kolokotroni, PhD
- Telefoonnummer: +441138123271
- E-mail: z.kolokotroni@leedsbeckett.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Lauren J Owen, PhD
- E-mail: l.j.owen@leedsbeckett.ac.uk
Studie Locaties
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, LS1 3HE
- Werving
- Leeds Beckett University
-
Contact:
- Lauren J Owen, PhD
- E-mail: l.j.owen@leedsbeckett.ac.uk
-
Contact:
- Zoe K Kolokotroni, PhD
- Telefoonnummer: 01138123271
- E-mail: z.kolokotroni@leedsbeckett.ac.uk
-
Hoofdonderzoeker:
- Zoe K Kolokotroni, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Therese Fozard, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen (in het Engels)
- Leeftijd 40-60
- Vrouwelijk
- Dagelijkse cafeïnegebruikers
- Gezond en vrij van significante lichamelijke en psychiatrische aandoeningen
Exclusiecriteria:
- Huidige sigarettenrokers/vapers.
- Bekende voedselallergie of -intolerantie voor de onderzoeksproducten of controleproducten.
- Niet bereid om koffie te consumeren.
- Personen bij wie psychiatrische/geestelijke gezondheidsaandoeningen zijn vastgesteld.
- Personen die recreatief drugs gebruiken.
- Personen met gediagnosticeerde cardiovasculaire aandoeningen (bijv. hartziekte, hoge bloeddruk)
- Personen die voorgeschreven medicatie gebruiken, behalve anticonceptie/hormoonvervangende therapie
- Personen die lijden aan Raynaud of circulatieproblemen
- Personen die in de afgelopen maand een blessure of infectie aan hun hand/arm hebben gehad
- Personen die lijden aan chronische pijnklachten of extreme gevoelloosheid of pijn ervaren als reactie op koude temperaturen.
- Eerder hersenletsel/hersenoperatie
- Personen die nachtdiensten draaien.
- Momenteel zwanger of borstvoeding gevend.
- Eerdere deelnemers aan een laboratoriumstressprotocol.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Enkele acute dosis (5,6 g) van de 'Think Tank'-formulering in een cafeïnevoertuig.
De actieve formulering zal worden opgelost in een 200ml volume koffiedrank (1,8g Nescafe, 50-100mg cafeïne).
De koffiedrank zal worden gezet bij ongeveer 90-96°C.
Wanneer de drank een temperatuur van 65°C heeft bereikt, zal de actieve voedingsformulering worden toegevoegd en geroerd totdat deze is opgelost.
Elke acute dosis bevat: Magnesium 105mg, Natrium 5mg, Creatine Monohydraat 2,5g, Magnesiumgluconaat 2g, L-Tyrosine 500mg, Fosfatidylserine 20% poeder 200mg, L-Theanine 200mg, Citicoline Natrium 125mg, Rhodiola Rosea-wortelextract 100mg.
|
Elke acute dosis bevat, Magnesium 105mg, Natrium 5mg, Creatine Monohydraat 2.5g, Magnesiumgluconaat 2g, L-Tyrosine 500mg, Fosfatidylserine 20% poeder 200mg, L-Theanine 200mg, Citicoline Natrium 125mg, Rhodiola Rosea Wortelextract 100mg.
|
|
Placebo-vergelijker: Enkele acute dosis (2,0g) van gematchte placebo in een cafeïnevoertuig.
Het placebo wordt opgelost in een 200ml volume koffiedrank (1.8g Nescafe, 50-100mg cafeïne).
De koffiedrank wordt gezet bij ongeveer 90-96°C.
Wanneer de drank een temperatuur van 65°C heeft bereikt, wordt het placebo toegevoegd en geroerd tot het is opgelost.
Het placebo bevat Maltodextrine uit maïs 1.5mg en Organisch acaciaharsgompoeder 0.5g.
|
De placebo bevat Maltodextrine uit maïs 1,5 mg en Organisch acaciahommikpoeder 0,5 g.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkgeheugen Prestatie
Tijdsspanne: Beoordeeld over 3 tijdspunten. Bij aanvang (Bezoek één - Screening) en direct na blootstelling aan stress na inname van ofwel de actieve formulering (Bezoek twee - Testsessie 1) of placebo (Bezoek drie - Testsessie 2).
|
Beoordeeld met behulp van de Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) Digit Span Task (Voorwaarts en Achterwaarts).
De taak meet het verbale kortetermijn-werkgeheugen.
Deelnemers horen een reeks cijfers en wordt gevraagd om de reeks onmiddellijk daarna verbaal te herhalen, zoals deze werd gehoord (voorwaarts), of in omgekeerde volgorde (achterwaarts).
De voorwaartse taken beoordelen het verbale werkgeheugen en de aandacht, terwijl de achterwaartse spantaak daarnaast cognitieve controle en executieve functies test.
De primaire uitkomstmaat is de langste sequentie die succesvol door de proefpersoon is bereikt en doorlopen, gescoord van 0 tot 9, waarbij een hogere score duidt op betere prestaties.
Het totale aantal pogingen dat een proefpersoon heeft gedaan over alle bereikte spannen wordt ook gemeten, gescoord van 0 tot 18, waarbij een lagere score duidt op betere prestaties.
|
Beoordeeld over 3 tijdspunten. Bij aanvang (Bezoek één - Screening) en direct na blootstelling aan stress na inname van ofwel de actieve formulering (Bezoek twee - Testsessie 1) of placebo (Bezoek drie - Testsessie 2).
|
|
Cognitieve flexibiliteit en aandachtsverplaatsing.
Tijdsspanne: Beoordeeld over 3 tijdstippen. Bij aanvang (Bezoek één - Screening) en direct na blootstelling aan stress na consumptie van ofwel de actieve formulering (Bezoek Twee - Testsessie 1) of placebo (Bezoek Drie - Testsessie 2)
|
Beoordeeld met de Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery Intra-Extra Dimensionale Set-Shift Taak.
De taak beoordeelt het vermogen om de aandacht te verleggen tussen verschillende stimulusdimensies en zich aan te passen aan veranderende regels.
De uitkomstmaat is het totale aantal keren dat de proefpersoon een verkeerde stimulus koos, gemeten van 0 tot 402, en het totale aantal pogingen waarbij de uitkomst een onjuist antwoord was, gemeten van 0 tot 50.
Lagere scores duiden op betere prestaties.
|
Beoordeeld over 3 tijdstippen. Bij aanvang (Bezoek één - Screening) en direct na blootstelling aan stress na consumptie van ofwel de actieve formulering (Bezoek Twee - Testsessie 1) of placebo (Bezoek Drie - Testsessie 2)
|
|
Volgehouden aandacht.
Tijdsspanne: Beoordeeld over 3 tijdspunten. Bij baseline (Bezoek één - Screening) en direct na blootstelling aan stress na inname van ofwel de actieve formulering (Bezoek twee - Testsessie 1) of placebo (Bezoek drie - Testsessie 2)
|
Beoordeeld met behulp van de Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery Rapid Visual Information Processing Task.
Deelnemers krijgen cijfers 2-9 te zien in een pseudo-willekeurige volgorde en wordt gevraagd drie -target reeksen van cijfers te detecteren (bijv.
4-6-8).
De primaire uitkomsten zijn, 'A' de signaaldetectiemaat van de gevoeligheid van een proefpersoon voor de doelreeks, gescoord van 0 tot 1, waarbij hogere scores een betere prestatie aangeven.
De RVP Kans op Valse Alarmen, gescoord van 0 tot 1 wordt ook gemeten, waarbij lagere scores een betere prestatie aangeven.
De mediane reactiesnelheid op proeven waarbij de proefpersoon correct reageerde wordt ook berekend.
|
Beoordeeld over 3 tijdspunten. Bij baseline (Bezoek één - Screening) en direct na blootstelling aan stress na inname van ofwel de actieve formulering (Bezoek twee - Testsessie 1) of placebo (Bezoek drie - Testsessie 2)
|
|
Remmende controle
Tijdsspanne: Beoordeeld over 3 tijdspunten. Bij aanvang (Bezoek één - Screening) en direct na blootstelling aan stress na inname van ofwel de actieve formulering (Bezoek twee - Testsessie 1) of placebo (Bezoek drie - Testsessie 2)
|
Beoordeeld met behulp van de Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery Stop-Signal Task.
De taak meet het vermogen om een vooraf geplande, dominante motorische respons te remmen.
De belangrijkste uitkomstmaat is de Stop Signaal Reactietijd, de schatting van de tijd waarin een individu zijn reacties 50% van de tijd succesvol kan remmen, gemeten van 0 tot 1000, waarbij lagere scores wijzen op een beter remmend vermogen.
|
Beoordeeld over 3 tijdspunten. Bij aanvang (Bezoek één - Screening) en direct na blootstelling aan stress na inname van ofwel de actieve formulering (Bezoek twee - Testsessie 1) of placebo (Bezoek drie - Testsessie 2)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Speekselcortisol
Tijdsspanne: Speeksel zal worden verzameld op 2 tijdstippen, tijdens Bezoek Twee (Testsessie 1) en Bezoek Drie (Testsessie 2). Tijdens elk tijdstip worden in totaal 6 monsters genomen tijdens de testsessie.
|
Speeksel zal worden verzameld via speekselverzamelhulpmiddelen om HPA-activiteit te beoordelen.
|
Speeksel zal worden verzameld op 2 tijdstippen, tijdens Bezoek Twee (Testsessie 1) en Bezoek Drie (Testsessie 2). Tijdens elk tijdstip worden in totaal 6 monsters genomen tijdens de testsessie.
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: De bloeddruk wordt gemeten op 2 tijdstippen, tijdens Bezoek Twee (Testsessie 1) en Bezoek Drie (Testsessie 2). Tijdens elk tijdstip worden in totaal 8 bloeddrukmetingen uitgevoerd tijdens de testsessie.
|
De bloeddruk wordt gemeten met een ambulante bloeddrukmeter.
De bloeddrukmanchet wordt op de bovenarm van de niet-dominante arm geplaatst.
|
De bloeddruk wordt gemeten op 2 tijdstippen, tijdens Bezoek Twee (Testsessie 1) en Bezoek Drie (Testsessie 2). Tijdens elk tijdstip worden in totaal 8 bloeddrukmetingen uitgevoerd tijdens de testsessie.
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: De hartslag wordt gemeten op 2 tijdstippen, tijdens Bezoek Twee (Testsessie 1) en Bezoek Drie (Testsessie 2). Tijdens elk tijdstip worden in totaal 8 hartslagepochmetingen afgenomen tijdens de testsessie.
|
De hartslag wordt gemeten met de H10 Polar hartslagmeter.
|
De hartslag wordt gemeten op 2 tijdstippen, tijdens Bezoek Twee (Testsessie 1) en Bezoek Drie (Testsessie 2). Tijdens elk tijdstip worden in totaal 8 hartslagepochmetingen afgenomen tijdens de testsessie.
|
|
Positieve en Negatieve Affect Schaal (PANAS)
Tijdsspanne: Beoordeeld over 2 tijdspunten, tijdens Bezoek Twee (Testsessie 1) en Bezoek Drie (Testsessie 2). Op elk tijdstip wordt de meting 4 keer voltooid binnen de testsessie, en één keer vier uur na de sessie.
|
Een 20-item schaal die twee dimensies van positieve en negatieve affect meet op een 4-punts Likertschaal van Zeer weinig/Niet tot Extreem.
Scores op elke dimensie kunnen variëren van 10 - 50, waarbij hogere scores hogere niveaus van positieve en negatieve affect vertegenwoordigen.
|
Beoordeeld over 2 tijdspunten, tijdens Bezoek Twee (Testsessie 1) en Bezoek Drie (Testsessie 2). Op elk tijdstip wordt de meting 4 keer voltooid binnen de testsessie, en één keer vier uur na de sessie.
|
|
Visuele Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Beoordeeld over 2 tijdstippen, tijdens Bezoek Twee (Testsessie 1) en Bezoek Drie (Testsessie 2). Op elk tijdstip wordt de meting 7 keer voltooid binnen de testsessie, en één keer vier uur na de sessie.
|
Een zelfontworpen korte 100mm visuele analoge schaal die dimensies beoordeelt van geluk, verdriet, vermoeidheid, angst, stress, terugtrekking, pijn, mentale vermoeidheid, lichamelijke vermoeidheid, mate van focus en inspanning.
Scores variëren van 0-100, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van elke dimensie.
|
Beoordeeld over 2 tijdstippen, tijdens Bezoek Twee (Testsessie 1) en Bezoek Drie (Testsessie 2). Op elk tijdstip wordt de meting 7 keer voltooid binnen de testsessie, en één keer vier uur na de sessie.
|
|
Gevoelens Effect Schaal
Tijdsspanne: Beoordeeld over 2 tijdstippen, tijdens Bezoek Twee (Testsessie 1) en Bezoek Drie (Testsessie 2). Op elk tijdstip wordt de meting 3 keer voltooid binnen de testsessie op 30, 53 en 95 minuten na de interventie, en één keer vier uur na de sessie.
|
Een 6-item VAS die de perceptie van interventie-impact beoordeelt, waarbij items worden gemeten op een schaal van 0-100, waarbij hogere scores een grotere impact aangeven.
|
Beoordeeld over 2 tijdstippen, tijdens Bezoek Twee (Testsessie 1) en Bezoek Drie (Testsessie 2). Op elk tijdstip wordt de meting 3 keer voltooid binnen de testsessie op 30, 53 en 95 minuten na de interventie, en één keer vier uur na de sessie.
|
|
Leeds Sleep Evaluation Questionnaire
Tijdsspanne: Beoordeeld over 2 tijdspunten, tijdens Bezoek Twee (Testsessie 1) en Bezoek Drie (Testsessie 2). Op elk tijdstip wordt de meting 2 keer voltooid, één keer aan het begin van de testsessie en één keer 24 uur na de sessie.
|
Een 10-item VAS-schaal ontworpen om veranderingen in subjectieve slaapkwaliteit te meten op het gebied van in slaap vallen, slaapkwaliteit, gemak van wakker worden en vroegochtendgedrag na het ontwaken.
Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores betere slaapkwaliteit aangeven.
|
Beoordeeld over 2 tijdspunten, tijdens Bezoek Twee (Testsessie 1) en Bezoek Drie (Testsessie 2). Op elk tijdstip wordt de meting 2 keer voltooid, één keer aan het begin van de testsessie en één keer 24 uur na de sessie.
|
|
Productiviteitsschaal
Tijdsspanne: Beoordeeld op 2 tijdstippen (eenmaal in elke Arm). Beoordeeld eenmaal 24 uur na Bezoek Twee (Testsessie 1) en Bezoek Drie (Testsessie 2).
|
Een zelfontworpen productiviteitsschaal van 5 items zal productiviteit, focus en mentale alertheid beoordelen.
Productiviteitsniveaus zullen worden beoordeeld via een schaal van 0-100, waarbij hogere scores grotere productiviteitsniveaus aangeven.
|
Beoordeeld op 2 tijdstippen (eenmaal in elke Arm). Beoordeeld eenmaal 24 uur na Bezoek Twee (Testsessie 1) en Bezoek Drie (Testsessie 2).
|
|
Gezondheidsgebeurtenissen en Lichamelijke Ervaringen
Tijdsspanne: Beoordeeld over 2 tijdspunten (eenmaal in elke Arm). Beoordeeld 24 uur na Bezoek Twee (Testsessie 1) en Bezoek Drie (Testsessie 2).
|
Deelnemers wordt gevraagd om te rapporteren of zij binnen 24 uur na de testsessie nadelige symptomen hebben ervaren, waaronder gastro-intestinale symptomen, hoofdpijn, duizeligheid, licht gevoel in het hoofd en stemmingsveranderingen.
Deelnemers wordt gevraagd om te rapporteren over de aanwezigheid en ernst van deze symptomen.
|
Beoordeeld over 2 tijdspunten (eenmaal in elke Arm). Beoordeeld 24 uur na Bezoek Twee (Testsessie 1) en Bezoek Drie (Testsessie 2).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zoe K Kolokotroni, PhD, Leeds Beckett University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Baba Y, Inagaki S, Nakagawa S, Kaneko T, Kobayashi M, Takihara T. Effects of l-Theanine on Cognitive Function in Middle-Aged and Older Subjects: A Randomized Placebo-Controlled Study. J Med Food. 2021 Apr;24(4):333-341. doi: 10.1089/jmf.2020.4803. Epub 2021 Mar 22.
- Dassanayake TL, Wijesundara D, Kahathuduwa CN, Weerasinghe VS. Dose-response effect of L-theanine on psychomotor speed, sustained attention, and inhibitory control: a double-blind, placebo-controlled, crossover study. Nutr Neurosci. 2023 Nov;26(11):1138-1146. doi: 10.1080/1028415X.2022.2136884. Epub 2022 Oct 20.
- Magill RA, Waters WF, Bray GA, Volaufova J, Smith SR, Lieberman HR, McNevin N, Ryan DH. Effects of tyrosine, phentermine, caffeine D-amphetamine, and placebo on cognitive and motor performance deficits during sleep deprivation. Nutr Neurosci. 2003 Aug;6(4):237-46. doi: 10.1080/1028415031000120552.
- Alvarez XA, Laredo M, Corzo D, Fernandez-Novoa L, Mouzo R, Perea JE, Daniele D, Cacabelos R. Citicoline improves memory performance in elderly subjects. Methods Find Exp Clin Pharmacol. 1997 Apr;19(3):201-10.
- Jongkees BJ, Hommel B, Kuhn S, Colzato LS. Effect of tyrosine supplementation on clinical and healthy populations under stress or cognitive demands--A review. J Psychiatr Res. 2015 Nov;70:50-7. doi: 10.1016/j.jpsychires.2015.08.014. Epub 2015 Aug 25.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Wonden en verwondingen
- Gedragssymptomen
- Slaap-waakstoornissen
- Breuken, bot
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Vermoeidheid
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Tekenen en symptomen
- Angst stoornissen
- Depressie
- Slaapinitiatie en -onderhoudsstoornissen
- Breuken, spanning
- Mentale moeheid
Andere studie-ID-nummers
- P34232
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .