Dekametasonin ja deksmedetomidiinin PENG-lohkokeinot vanhemmilla aikuisilla
Kolmen PENG-lohkon variantin vertailu käyttäen 20 ml 0,2 % ropivakaiinia eri deksametasoni- ja perineuraalisen deksmedetomidiiniyhdistelmillä 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lonkkaleikkausta tekevillä potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tämä tutkimus vertailee kolmea eri versiota Pericapsular Nerve Group (PENG) -lohkoa 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla, jotka ovat joutuneet lonkkaleikkaukseen. PENG-lohko on alueellinen anestesiatekniikka, joka voi vähentää leikkauksen jälkeistä kipua ja vähentää vahvojen opioidikipulääkkeiden tarvetta.
Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat saavat PENG-lohkon 20 ml:n 0,2 % ropivakaiinilla, mutta heidät jaetaan kolmeen ryhmään lisälääkkeiden perusteella:
Ryhmä 1: PENG-lohko ropivakaiinin lisäksi 4 mg deksametasonia annettuna laskimonsisäisesti.
Ryhmä 2: PENG-lohko ropivakaiinin lisäksi 25 mikrogrammaa deksmedetomidiinia annettuna hermojen lähellä ja 4 mg deksametasonia annettuna laskimonsisäisesti.
Ryhmä 3: PENG-lohko ropivakaiinin lisäksi 25 mikrogrammaa deksmedetomidiinia ja 4 mg deksametasonia annettuna hermojen lähellä.
Sekä deksmedetomidiini että deksametasoni ovat lääkkeitä, jotka voivat parantaa hermolohkojen tehoa ja kestoa.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, mikä yhdistelmä tarjoaa parhaan kivunhallinnan lonkkaleikkauksen jälkeen, vähentää opioidilääkkeiden tarvetta ja parantaa potilaan mukavuutta ja toipumista. Pyrimme myös arvioimaan kunkin tekniikan turvallisuutta ja sivuvaikutuksia.
Oletamme, että molempien deksmedetomidiinin ja deksametasonin antaminen hermojen lähellä tarjoaa pisimmän ja tehokkaimman kivunlievityksen verrattuna pelkkään laskimonsisäiseen antamiseen.
Tämä koe voi auttaa tunnistamaan tehokkaimman PENG-lohkon kaavan vanhemmille aikuisille, jotka ovat lonkkaleikkauksessa, ja voi parantaa kivunhallintaa, vähentää opioideihin liittyviä komplikaatioita ja tukea nopeampaa toipumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lonkkaleikkaus vanhuksilla liittyy yleensä merkittävään leikkauksen jälkeiseen kipuun. Tehokas kivunhallinta on erittäin tärkeää tässä väestöryhmässä, sillä huonosti hoidettu kipu voi johtaa komplikaatioihin, kuten viivästyneeseen kuntoutukseen, lisääntyneeseen opioiden käyttöön, deliriumiin ja pidempään sairaalassaoloon. Perikapsulaarinen hermoryhmä (PENG) -blokki on moderni alueellinen anestesiatekniikka, joka kohdistuu lonkkakipua aiheuttaviin hermoihin samalla säilyttäen lonkan lihasvoiman. Tämä voi auttaa potilaita toipumaan nopeammin ja kävelemään aikaisemmin leikkauksen jälkeen.
Dekametasoni ja deksmedetomidiini ovat lääkkeitä, jotka voivat pidentää ja parantaa hermoblokkien kestoa ja laatua. Dekametasonia voidaan antaa joko suonensisäisesti tai hermojen lähellä. Deksmedetomidiiniä voidaan antaa myös hermojen lähellä pieninä annoksina kivunlievityksen pidentämiseksi. Kuitenkin ei vielä tiedetä, mikä näiden lääkkeiden yhdistelmä PENG-blokin kanssa tarjoaa parhaat tulokset vanhuksille.
Tässä tutkimuksessa verrataan kolmea erilaista PENG-blokkiversiota potilaille, jotka ovat 65-vuotiaita tai vanhempia ja joille tehdään lonkkaleikkaus. Kaikki osallistujat saavat 20 ml 0,2 % ropivakaiinia. Heidät arvotaan sitten satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä saamiensa lisälääkkeiden perusteella:
Ryhmä 1: PENG-blokki, jossa 4 mg deksametasonia annetaan suonensisäisesti. Ryhmä 2: PENG-blokki, jossa 25 mikrogrammaa deksmedetomidiinia annetaan hermojen lähellä ja 4 mg deksametasonia suonensisäisesti.
Ryhmä 3: PENG-blokki, jossa 25 mikrogrammaa deksmedetomidiinia ja 4 mg deksametasonia annetaan hermojen lähellä.
Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, mikä yhdistelmä tarjoaa tehokkaimman kivunhoidon leikkauksen jälkeen. Mitattavia tekijöitä ovat kivun voimakkuus, opioidien kulutus, sivuvaikutukset, blokin kesto ja aika ensimmäiseen mobilisaatioon. Tutkimus arvioi myös turvallisuutta, mahdollisia komplikaatioita ja potilastyytyväisyyttä.
Oletamme, että perineuraalisen deksmedetomidiinin ja perineuraalisen deksametasonin yhdistelmä johtaa pisimpään kivunlievitykseen minimaalisilla sivuvaikutuksilla ja vähentyneellä opioiditarpeella verrattuna suonensisäiseen antotapaan.
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Kaikki potilaat saavat standardin leikkauksen ympärillä tapahtuvan hoidon. Tutkimukseen osallistuminen sisältää seuranta-arviointeja leikkauksen jälkeen kivun tasojen, lääkitystarpeen ja toipumisen arvioimiseksi.
Tämän kokeen tulokset voivat auttaa tunnistamaan parhaan PENG-blokin annostelusuunnitelman vanhuksille, parantamaan leikkauksen jälkeistä kivunhoitoa, vähentämään opioideihin liittyviä komplikaatioita ja tukemaan turvallisempaa ja nopeampaa kuntoutusta lonkkaleikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Malgorzata Reysner, MD PhD
- Puhelinnumero: +48 61 873 83 03
- Sähköposti: mreysner@ump.edu.pl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mslgorzata Reysner, MD PhD
- Puhelinnumero: +48 61 873 83 03
- Sähköposti: mreysner@ump.edu.pl
Opiskelupaikat
-
-
-
Poznan, Puola, 62-701
- Rekrytointi
- Poznan University of Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Malgorzata Reysner, M.D. Ph.D.
- Puhelinnumero: +48 61 873 83 03
- Sähköposti: mreysner@ump.edu.pl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä 65 vuotta tai enemmän
- Suunniteltu sähke- tai hätälonkkaleikkaus (esim. lonkkamurtuman kiinnitys tai lonkkaproteesileikkaus)
- ASA-fyysinen tila I-III
- Kyky ilmaista kipuintensiteettiä NRS-asteikolla
- Potilaan tai laillisen edustajan antama kirjallinen tietoon perustuva suostumus
- Suunniteltu PENG-blokin käyttö osana monimuotoista perioperatiivista kivunlievitystä
Poisottokriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen tai kykenemättömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta
- Allergia, sietämättömyys tai vasta-aiheisuus mihin tahansa tutkimuslääkkeeseen: ropivakaiini, deksametasoni, deksmedetomidiini
- Ennalta oleva neurologinen vaje tai neuropatia vaikutetussa raajassa
- Veren hyytymishäiriö (INR >1.5, verihiutaleet <100,000/µL) tai käynnissä oleva hoitoantikoagulaatio, joka estää alueanestesian
- Infektio injektioalueella tai sen läheisyydessä
- Vaikea maksa- tai munuaistoimintahäiriö
- Krooninen opioidin käytön historia (päivittäinen opioidi >30 päivää ennen leikkausta)
- Kognitiivinen heikentyminen tai delirium, joka estää luotettavan kipuarvioinnin
- Painoindeksi > 40 kg/m² (jos halutaan sulkea pois teknisen vaikeuden vuoksi)
- Potilaat, jotka saavat toista aluehermoblokkia lonkkaleikkaukseen
- Raskaus tai imetys
- Osallistuminen toiseen interventionaaliseen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PENG-lohkaus intravenoosilla deksametasonilla
Osallistujat saavat Pericapsular Nerve Group (PENG) -lohkoleikkauksen 20 ml 0,2 % ropivakaiinia.
Osana tutkimuslääkkeitä he saavat 4 mg deksametasonia laskimonsisäisesti ja perineuraalista normaalisuolaliuosta lumelääkkeenä, joten ruiskutusten määrä ja tilavuus ovat kaikissa ryhmissä samat.
|
Perineuraalinen: 20 ml 0,2 % ropivakaiinia + perineuraalinen placebo (fysiologinen suolaliuos) Intravenoosinen: 4 mg deksametasonia + vastaava määrä suolaliuosta tarvittaessa
|
|
Active Comparator: PENG-lohko Perineuraalisen Dekmedetomidiinin ja Intravenoosin Deksametasonin Kanssa
Osallistujat saavat PENG-lohkon, jossa käytetään 20 ml 0,2 %:sta ropivakaiinia yhdistettynä 25 µg dexmedetomidiinia, joka annetaan perineuraalisesti.
Lisäksi he saavat 4 mg deksametasonia intravenoosesti.
Perineuraalista normaalisuolaliuosta voidaan lisätä vastaamaan perineuraalisen injektoitavan liuoksen kokonaistilavuutta eri ryhmien välillä.
|
Perineuraalinen: 20 ml 0,2% ropivakaiinia + 25 μg deksmedetomidiinia (± fysiologinen suolaliuos tilavuuden tasaamiseksi) Intravenoosinen: 4 mg deksametasonia
|
|
Kokeellinen: PENG Block Perineuralisella Dekmedetomidiinilla ja Perineuralisella Deksametasonilla
Osallistujat saavat PENG-salpauksen, jossa käytetään 20 ml 0,2 % ropivakaiinia yhdistettynä 25 µg deksmedetomidiiniin ja 4 mg deksametasonia, joka annetaan perineuraalisesti.
Intravenoosesti he saavat normaalia suolaliuosta lumelääkkeenä deksametasonin sijaan sokeutustutkimuksen ylläpitämiseksi.
|
Perineuraalinen: 20 ml 0,2 % ropivakaiinia + 25 µg deksmedetomidiinia + 4 mg deksametasonia Intravenoosi: lumelääke (0,9 % fysiologinen suolaliuos)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen pelastusanalgesiaan
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluessa leikkauksen päättymisestä
|
Aika (tunteina) PENG-lohkon päättymisestä (paikallispuudutusanestesian injektion valmistumisesta) ensimmäiseen pelastusanalgesian (opioidi tai ei-opioidi) antamiseen, joka annetaan kivun voimakkuudelle ≥4 0-10 numeerisella arviointiasteikolla (NRS).
Tiedot kerätään anestesiakirjanpidosta ja leikkauksen jälkeisistä lääkekartoista.
|
48 tunnin kuluessa leikkauksen päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus levossa (NRS 0-10)
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Levonnan aikainen kivun voimakkuus arvioidaan 0–10 numeerisella asteikolla (0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu).
Keskimääräisiä NRS-pisteitä verrataan ryhmien välillä kullakin aikapisteellä.
|
4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun voimakkuus lepotilassa (NRS 0-10)
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Levonnan aikainen kipuintensiteetti arvioidaan käyttäen 0–10 numeerista arviointiasteikkoa (0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu).
Keskimääräiset NRS-pisteet kullakin aikapisteessä verrataan ryhmien välillä.
|
8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kipuvoimakkuus lepotilassa (NRS 0-10)
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kivun voimakkuus lepotilassa arvioidaan käyttämällä 0–10 numeerista asteikkoa (0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu).
Keskimääräiset NRS-pisteet kullakin ajanhetkellä verrataan ryhmien välillä.
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kipu lepotilassa (NRS 0-10)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Levonnan aikainen kivun voimakkuus arvioidaan 0–10 numeerisella arviointiasteikolla (0 = ei kipua, 10 = kuviteltavissa olevin kipu). Keskimääräiset NRS-pisteet kullakin aikapisteellä verrataan ryhmien välillä.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun voimakkuus lepotilassa (NRS 0-10)
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Levonnan aikainen kipuintensiteetti arvioidaan käyttäen 0–10 numeerista arviointiasteikkoa (0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu).
Keskimääräiset NRS-pisteet kullakin aikapisteessä verrataan ryhmien välillä.
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kipuintensiteetti liikkeen aikana (NRS 0-10)
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kivun voimakkuus standardoidun lonkan liikkeen aikana (esim. fleksio tai avustettu mobilisaatio) arvioituna käyttäen 0-10 numeerista arviointiasteikkoa.
Keskimääräiset NRS-pisteet kussakin aikapisteessä verrataan ryhmien välillä.
|
4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun voimakkuus liikkeen aikana (NRS 0-10)
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kivun intensiteetti standardoidun lonkan liikkeen aikana (esim. fleksio tai avustettu mobilisaatio) arvioituna käyttäen 0–10 numeerista arviointiasteikkoa.
Keskimääräisiä NRS-pisteitä kullakin aikapisteessä verrataan ryhmien välillä.
|
8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun voimakkuus liikkeen aikana (NRS 0-10)
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kipuvoimakkuus standardoidun lonkkanivelten liikkeen aikana (esim. koukistus tai avustettu mobilisaatio) arvioituna käyttäen 0-10 numeerista arviointiasteikkoa.
Keskimääräisiä NRS-pisteitä kullakin aikapisteessä verrataan ryhmien välillä.
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun voimakkuus liikkeen aikana (NRS 0-10)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kivun voimakkuus standardoidun lonkkanivelten liikkeen aikana (esim. koukistus tai avustettu mobilisaatio) arvioituna käyttäen 0–10 numeerista arviointiasteikkoa.
Keskimääräiset NRS-pisteet kullakin aikapisteessä verrataan ryhmien välillä.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun voimakkuus liikkeen aikana (NRS 0-10)
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kivun voimakkuus standardoidun lonkan liikkeen aikana (esim. fleksio tai avustettu mobilisaatio) arvioituna käyttäen 0–10 numeerista arviointiasteikkoa.
Keskimääräiset NRS-pisteet kussakin aikapisteessä verrataan ryhmien välillä.
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kokonaisopioidinkulutus
Aikaikkuna: 0-48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kaikkien leikkausjälkeisenä aikana annettujen opioidi-analgeettien kumulatiivinen annos, muunnettuna suun kautta annettavan morfiinin milligrammaekvivalenteiksi (MME).
Arvot 24 ja 48 tunnin kohdalla kirjataan ja verrataan ryhmien välillä.
|
0-48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) esiintyvyys
Aikaikkuna: 0-48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pahoinvoinnin ja/tai oksentelun esiintyminen, joka vaatii pahoinvointilääkitystä.
POTV:stä (postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu) vähintään yhden jakson kokeneiden potilaiden osuus kirjataan ja verrataan ryhmien välillä.
|
0-48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Hemodynaamiset haittatapahtumat (hypotensio ja bradykardia)
Aikaikkuna: Lohkon sijoituksesta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Hypotensionin (esim. systolinen verenpaine <90 mmHg tai lasku >30 % lähtötasosta) ja lääkinnällistä hoitoa vaativan bradykardian (syketaajuus <50 lyöntiä/min) esiintyvyys.
Tapahtumat kirjataan ja verrataan ryhmien välillä.
|
Lohkon sijoituksesta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
Lohkoon liittyvät haittatapahtumat, mukaan lukien neurologiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Lohkon asettamisesta sairaalasta kotiutumiseen asti, enintään 30 päivää
|
PENG-lohkon tai perineuraalisten adjuvanssien mahdollisesti aiheuttamien komplikaatioiden esiintyvyys, mukaan lukien paikallisen anestesiaaineen systeemisen myrkytyksen merkit, pitkittynyt motorinen tai sensorinen vajaatoiminta, hermovamma (arvioitu postoperatiivisessa klinikassa tai tarvittaessa avohermovammaklinikassa), infektio pistoskohtaan, hematooma tai jatkuva heikkous.
|
Lohkon asettamisesta sairaalasta kotiutumiseen asti, enintään 30 päivää
|
|
Motorisen Toiminnan Säilyttäminen (Nelipäisen Lihaksen Voima, MRC-Skaala)
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Nelipäisen reisilihaksen voimakkuutta arvioidaan käyttäen Medical Research Council (MRC) -asteikkoa, jonka arvot vaihtelevat 0:sta (ei supistusta) 5:een (normaali voima), 4, 8, 12, 24 ja 48 tunnin kohdilla, jotta voidaan havaita mahdolliset liikuntarajoitteet, jotka liittyvät käytettyyn alueelliseen anestesiaan
|
4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Motorisen Toiminnan Säilyttäminen (Nelipäinen Lihasvoima, MRC-asteikko)
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Polven ojennuslihaksen lihasvoimaa arvioidaan käyttäen Medical Research Council (MRC) -asteikkoa, joka vaihtelee 0:sta (ei supistusta) 5:een (normaali voima), 4, 8, 12, 24 ja 48 tunnin kohdilla havaitakseni mahdollisia alueelliseen anestesiaan liittyviä motorisia vaurioita
|
8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Motorisen toiminnan säilyttäminen (Nelipäinen reisilihaksen voima, MRC-asteikko)
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Reisilihaksen lihasvoimaa arvioidaan käyttäen Medical Research Council (MRC) -asteikkoa, vaihdellen 0:sta (ei supistusta) 5:een (normaali voima), 4, 8, 12, 24 ja 48 tunnin kohdalla havaitaakseni liikuntarajoitteita, jotka liittyvät käytettyyn alueelliseen anestesiaan
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Motorisen Toiminnan Säilyttäminen (Nelipään lihaksen voima, MRC-asteikko)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Reisilihaksen voimaa arvioidaan käyttäen Medical Research Council (MRC) -asteikkoa, joka vaihtelee 0:sta (ei supistusta) 5:een (normaali voima), 4, 8, 12, 24 ja 48 tunnin kohdalla havaitakseen mahdolliset alueelliseen anestesiaan liittyvät motoriset häiriöt
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Motorisen toiminnan säilyttäminen (Nelipäislihaksen voima, MRC-asteikko)
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Nelipäinen reisilihaksen voimaa arvioidaan käyttäen Medical Research Council (MRC) -asteikkoa, joka vaihtelee 0:sta (ei supistusta) 5:een (normaali voima), 4, 8, 12, 24 ja 48 tunnin kohdalla havaitaaksen mahdolliset liikehäiriöt, jotka liittyvät käytettyyn alueelliseen anestesiaan 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Malgorzata Reysner, Poznan University of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .