RESOLving INflammation Through Diet for Health (RESOLVIN) (RESOLving)

Hyperlipidemia on ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin (ASCVD) pääasiallinen aiheuttaja sekä suorien vaikutusten kautta että kardiovaskulaarisen terveydestä sairauteen siirtymisen taustalla olevan kroonisen tulehduksen laukaisevana tekijänä. Vaikka lipidien alentaminen on tehokas tapa vähentää ASCVD-riskiä, jäännösriski pysyy korkeana. Lisäksi merkittävä osa ASCVD-tapahtumista tapahtuu ilman selkeää hyperlipidemiaa. Useat todisteet kokeellisista malleista väestötutkimuksiin ja interventiokliinisiin tutkimuksiin tukevat kroonista tulehdusta CVD:n kausaalisena jäännösriskinä. CVD-riskiin liittyvät lipidiluokat sisältävät rasvahappoja, jotka voidaan vapauttaa ja metabolisoida sekä tulehdusta edistäviksi että tulehdusta lievittäviksi tekijöiksi, mikä perustelee tämän tasapainon keskittymisen nykyisessä hankkeessa. Ennen kaikkea omega-3-rasvahappoluokka voi lievittää tulehdusta, mutta sen mahdollista vaikutusta aliarvioidaan tällä hetkellä suuresti CVD:n ehkäisevissä suosituksissa. Koska sydän- ja verisuonitautien ehkäisevät toimenpiteet helpottavat yksilölle, väestölle ja terveydenhuoltojärjestelmälle aiheutuvaa taakkaa, on ratkaisevan tärkeää lisätä julkista tietoisuutta kroonisesta tulehduksesta kausaalisena ja muokattavana sydän- ja verisuonitautien riskitekijänä ja tarjota työkaluja sen hallintaan ja seurantaan. Vaihtoehtona merellisille lähteille eikosapentaeenihappo (EPA) ja vähemmän dokosaheksaeenihappo (DHA) voidaan pääasiassa tuottaa endogeenisesti kasviöljyistä löytyvästä alfa-linoleenihaposta (ALA). Toissijaisesti mahdollisuus kasvattaa kasviöljyn kulutusta saattaa mahdollisesti vähentää intensiivisen kalastuksen ja sitä seuraavan meriekosysteemin epätasapainon ympäristövaikutuksia. CARE-IN-HEALTH-hankkeen yleinen tavoite on arvioida, voivatko monityydyttymättömät rasvahapot (PUFA) edesauttaa kroonisen lipidivetoisen/-säätelemän verisuonten tulehduksen lievittymistä kehittääkseen ja testatakseen arkielämän olosuhteissa terveydenhuollon ja kansalaisten käyttöön työkaluja terveyden säilyttämiseksi riittävällä kroonisen tulehduksen lievityksellä. Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on verrata eläin- tai kasvipohjaisten monityydyttymättömien rasvahappojen (PUFA) lisätyillä ruokavalioilla ja rikastamattomalla ruokavaliolla lipidien/tulehduksesta johdetun riskipisteen vaikutusta. Toissijaiset tavoitteet ovat a) arvioida eläin- tai kasvipohjaisten PUFA:iden lisäämisen hyväksyttävyyttä ruokavalioon; b) parantaa kiertävien lipidien, tulehdus- ja glykeemisen profiilin perustuen sarjamittauksiin kiertävistä biomarkkereista PUFA-lisäyksen avulla. Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa malli siitä, kuinka lipidivetoista kroonista tulehdusta voidaan hallita yksinkertaisilla ruokavaliointerventioilla. Tutkimusväestö Tutkimukseen otettaviksi harkittavat osallistujat ovat yli 55-vuotiaita aikuisia, molemmista sukupuolista (vähintään 40 % naisia), joilla on kohtalainen tai korkea sydän- ja verisuonitautiriski. Sisällyttämiskriteerit ovat: Kelvolliset osallistujat ovat kohtalaisessa tai korkeassa SCORE2-, SCORE2-OP- ja SCORE2-Diabetes-riskitasossa.

Ei-kelvolliset henkilöt ovat ne, joilla on:

• sydän- ja verisuonitauteja,
• vakiintunut ateroskleroottinen verisuonitauti, joka kattaa sepelvaltimoiden, ääreisvaltimoiden, kaulavaltimoiden tai aortan alueet (tunnistettu tietokonetomografialla (CT) sepelvaltimoista, magneettikuvauksella, kaula- tai ääreisvaltimoiden ultraäänikuvauksella),
• krooninen hoito n-3 PUFA:ta sisältävillä tuotteilla (esim. Vazkepa) tai fibrateilla,
• tilanne, joka häiritsee ruokavaliointervention noudattamismahdollisuutta, kuten kalallergia tai vegaanius,
• merkittävä maksatoimintahäiriö,
• osallistuminen toiseen interventiokliiniseen tutkimukseen. Osallistujat jaetaan satunnaistetusti keskitetysti verkkopohjaisen järjestelmän avulla yhteen kolmesta ruokavaliosta: 1) lisäys 4 grammalla n-3 PUFA:ta (sisältäen 2262,5 mg DHA:ta ja 1739,1 mg EPA:ta), 2) kasvipohjaisen n-3 PUFA:n (Camelina Sativa -öljy) rikastettu ruokavalio + E-vitamiinia 24 mg, ja 3) säännöllinen kontrolloimaton ruokavalio + E-vitamiinia 24 mg. Päivittäinen 10 gramman ALA:n saanti Camelina Sativa -öljylle satunnaistetuille osallistujille vastaa noin 1500 mg n-3 PUFA:ta. Kalaöljyä ja Camelina Sativa -öljyä annetaan nestemäisinä öljyinä 12 viikon ajan. E-vitamiinin lisäyksen tarkoituksena on täydentää samaa määrää tätä vitamiinia osallistujille. Kelvolliset osallistujat käyvät kliinisellä käynnillä, jolloin myös verinäyte otetaan alkuvaiheessa ja 12 viikon seurannassa. Pääanalyysi suoritetaan per protokolla -lähestymistavan mukaisesti, joten vain tutkimushoitoja noudattaneet osallistujat sisällytetään analyysiin. Ensisijainen tavoite: verrata eläin- tai kasvipohjaisten PUFA:iden rikastettujen ruokavalioiden ja rikastamattoman ruokavalion vaikutusta lipidien/tulehduksesta johdettuun riskipisteeseen perustuen kiertäviin molekyyleihin. Toissijaiset tavoitteet: a) arvioida eläin- tai kasvipohjaisten PUFA:iden lisäämisen hyväksyttävyyttä ruokavalioon; b) parantaa kiertävien lipidien/glykeemisen tulehdusprofiilia. Kaikilla 324 tutkimukseen rekrytoidulla osallistujalla otetaan verinäytteet kahdesti (alkuvaiheessa ja 12 viikon kohdalla),