RESOLving INflammation Through Diet for Health (RESOLVIN) (RESOLving)

Hyperlipidemie is de belangrijkste aanjager van atherosclerotische hart- en vaatziekten (ASCVD), zowel door directe effecten als als trigger van de chronische ontsteking achter een overgang van cardiovasculaire gezondheid naar ziekte. Hoewel lipidenverlaging een effectieve manier is om het ASCVD-risico te verminderen, blijft het resterende risico hoog. Bovendien treedt een aanzienlijk deel van de ASCVD-gebeurtenissen op bij afwezigheid van duidelijke hyperlipidemie. Verschillende bewijsstromen, variërend van experimentele modellen tot populatiestudies en interventionele klinische onderzoeken, ondersteunen chronische ontsteking als het causale resterende risico van CVD. De met CVD-risico geassocieerde lipidenklassen bevatten vetzuren die kunnen worden vrijgemaakt en gemetaboliseerd tot zowel ontstekingsbevorderende als ontstekingsoplossende drijvers, wat de reden vormt om in dit project op deze balans te focussen. Bovenal kan de omega-3-vetzuurklasse ontsteking oplossen, maar het potentiële effect wordt momenteel grotendeels onderschat in CVD-preventieve aanbevelingen. Aangezien cardiovasculaire preventieve maatregelen de last voor het individu, de populatie en het gezondheidszorgsysteem verlichten, is het van cruciaal belang om het publiek bewust te maken van chronische ontsteking als een oorzakelijke en beïnvloedbare cardiovasculaire risicofactor en om tools te bieden voor hoe deze te beheersen en te monitoren. Als alternatief voor mariene bronnen kunnen voornamelijk eicosapentaeenzuur (EPA) en in mindere mate docosahexaeenzuur (DHA) endogeen worden geproduceerd uit alfa-linoleenzuur (ALA) dat in plantaardige oliën wordt aangetroffen. Ten tweede kan de mogelijkheid om de consumptie van plantaardige olie te verhogen mogelijk de milieueffecten van intensieve visserij en opeenvolgende onevenwichtigheden in het mariene systeem verminderen. Het overkoepelende doel van CARE-IN-HEALTH is om te beoordelen of PUFA's kunnen bijdragen aan het oplossen van de chronische lipide-gedreven/-gereguleerde vasculaire ontsteking om, in een real-life setting, tools te ontwikkelen en te testen voor gebruik in de gezondheidszorg en door burgers om gezond te blijven door een adequate oplossing van de chronische ontsteking. Het primaire doel van deze studie is om het effect op een lipide/ontsteking-afgeleide risicoscore te vergelijken van diëten aangevuld met meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA) van dierlijke of plantaardige oorsprong met een niet-verrijkt dieet. De secundaire doelstellingen zijn a) om de acceptatie van aanvulling van het dieet met dierlijke of plantaardige PUFA's te beoordelen; b) om het circulerende lipide, inflammatoire glykemische profiel te verbeteren op basis van seriële metingen van circulerende biomarkers door middel van PUFA-suppletie. De studie heeft tot doel een blauwdruk te identificeren voor hoe lipide-gedreven chronische ontsteking te beheersen door eenvoudige dieetinterventies. Studiepopulatie Deelnemers die in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek zijn volwassenen ouder dan 55 jaar, van beide geslachten (>=40% vrouwen), met een matig tot hoog cardiovasculair risico. De inclusiecriteria zijn: In aanmerking komende deelnemers zullen een matig tot hoog SCORE2, SCORE2-OP en SCORE2-Diabetes risiconiveau hebben.

Niet-in aanmerking komende proefpersonen zijn degenen met:

• hart- en vaatziekten,
• gevestigde atherosclerotische vaatziekte die de coronaire, perifere, carotide of aortagebieden omvat (geïdentificeerd door computertomografie (CT) van kransslagaders, MRI, carotis- of perifere echografie),
• chronische behandeling met n-3 PUFA-bevattende producten (bijv. Vazkepa) of fibraten,
• een aandoening die de mogelijkheid om de dieetinterventie te volgen verstoort, zoals visallergie of veganisme,
• significante leverdisfunctie,
• deelname aan een ander interventie klinisch onderzoek. Deelnemers worden centraal gerandomiseerd door een webgebaseerd systeem naar een van de 3 diëten: 1) suppletie met 4 gram n-3 PUFA's (bevattende 2262,5 mg DHA plus 1739,1 mg EPA), 2) dieet verrijkt met n-3 PUFA's van plantaardige oorsprong (Camelina Sativa Olie) + vitamine E 24 mg, en 3) regulier ongecontroleerd dieet + vitamine E 24 mg. De dagelijkse inname van 10 gram ALA voor deelnemers gerandomiseerd naar Camelina Sativa Olie is equivalent aan ongeveer 1500 mg n-3 PUFA's. Visolie en Camelina Sativa olie worden toegediend als vloeibare oliën gedurende 12 weken. De toevoeging van vitamine E is bedoeld om dezelfde hoeveelheid van deze vitamine aan deelnemers te supplementeren. In aanmerking komende deelnemers ondergaan een klinisch bezoek waarbij ook een bloedmonster wordt afgenomen bij baseline en na 12 weken follow-up. De hoofdanalyse wordt uitgevoerd volgens een per protocol benadering, daarom worden alleen deelnemers die compliant zijn met de studiebehandelingen in de analyse opgenomen. Primair doel: het effect vergelijken op een lipide/ontsteking-afgeleide risicoscore, gebaseerd op circulerende moleculen, van diëten verrijkt met PUFA van dierlijke of plantaardige oorsprong met een niet-verrijkt dieet. Secundaire doelstellingen: a) de acceptatie beoordelen van aanvulling van het dieet met dierlijke of plantaardige PUFA's; b) het circulerende lipide/glycemische inflammatoire profiel verbeteren. Alle 324 deelnemers die aan het onderzoek deelnemen, zullen tweemaal bloedmonsters laten afnemen (bij baseline en 12 weken),