Circadiaanisen Rytmin Seurantatutkimus
sunnuntai 17. toukokuuta 2026 päivittänyt: ResMed
Uuden kannettavan laitteen arviointi vuorokausirytmin seurantaan terveillä, uniapneasta kärsivillä ja unettomuuspotilailla
Tämä on yksikeskuksinen, prospektiivinen havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida uuden, ei-invasiivisen jatkuvan fysiologisten signaalien seurannan kannettavan laitteen käyttökelpoisuutta ja tarkkuutta ympärivuorokautisen rytmin määrittämiseksi.
Melatoniininäytteet otetaan mukaan verratakseni niitä kannettavan laitteen mittaamiin arvoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alison Wimms, PhD
- Puhelinnumero: 61 466015420
- Sähköposti: alison.wimms@resmed.com.au
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset ≥18 vuotta seulonnassa.
- Kykeneviä ja halukkaita antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
- Kuuluvat yhteen kolmesta ryhmästä: (a) terveet verrokit ilman diagnosoitua unihäiriötä, (b) potilaat, joilla on lääkärin diagnosoima obstruktiivinen uniapnea (OSA), tai (c) potilaat, joilla on lääkärin diagnosoima unettomuus (perustuen DSM-5/AASM-kriteereihin ja ISI ≥15)
- Kykenevät käyttämään älypuhelinta sovelluspohjaiseen tietojen synkronointiin.
- Halukkaita noudattamaan tutkimuskäyntejä, puettavan laitteen käyttöä ja syljenäytteenottoa.
Poissulkemiskriteerit:
• Ihotautit, jotka estävät puettavan laitteen käytön.
- Merkittävä psyykkinen tai neurologinen sairaus, joka voi heikentää yhteistyökykyä.
- Vuorotyö tai aikavyöhykkeen ylittävä matkustaminen kahden viikon sisällä ennen tutkimusta.
- Raskaus tutkimuksen aikana
- Lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään muuttavan merkittävästi vuorokausirytmiä (esim. ulkoinen melatoniini, beetasalpaajat).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: KIRKASRYTMIN SEURANTA
Kaikki osallistujat saavat kannettavan, ei-invasiivisen laitteen, jonka tarkoituksena on mitata ympäri vuorokauden rytmiin liittyvää tietoa
|
Tämä on uusi kannettava laite, joka mittaa fysiologisia signaaleja jatkuvasti ja invasiivisesti kiertoritmien määrittämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Feasibility of estimating circadian phase with the myCircadian wearable device. Correlation
Aikaikkuna: 48 hours
|
Circadian phase estimated by the myCircadian wearable device (expressed as clock time of circadian phase in hours) will be compared with circadian phase determined by salivary melatonin sampling, defined as dim-light melatonin onset (DLMO; first salivary melatonin concentration ≥3 pg/mL and ≥2 standard deviations above baseline, expressed in clock time).
The strength of agreement between the two measures will be assessed using Pearson correlation coefficient (r).
|
48 hours
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MA250925
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Pilot-tutkimus vain toteutettavuuden määrittämiseksi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .