Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie monitorování cirkadiánního rytmu

17. května 2026 aktualizováno: ResMed

Hodnocení nového nositelného zařízení pro monitorování cirkadiánního rytmu u zdravých účastníků a účastníků se spánkovou apnoe a nespavostí

Toto bude jednostředisková, prospektivní observační studie navržená k vyhodnocení proveditelnosti a přesnosti nového nositelného zařízení pro neinvazivní kontinuální monitorování fyziologických signálů za účelem stanovení cirkadiánního rytmu. Vzorkování melatoninu bude zahrnuto pro srovnání s měřeními z nositelného zařízení.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • Dospělí ve věku ≥18 let při screeningu.
  • Schopni a ochotni poskytnout písemný informovaný souhlas.
  • Patřící do jedné ze tří skupin: (a) zdraví kontrolní jedinci bez diagnostikované poruchy spánku, (b) pacienti s lékařsky diagnostikovanou OSA, nebo (c) pacienti s lékařsky diagnostikovanou nespavostí (na základě kritérií DSM-5/AASM a ISI ≥15).
  • Schopni používat smartphone pro synchronizaci dat prostřednictvím aplikace.
  • Ochotni dodržovat návštěvy studie, používání nositelného zařízení a odběr slin.

Kritéria vyloučení:

  • • Dermatologické stavy znemožňující používání nositelného zařízení.

    • Významné psychiatrické nebo neurologické onemocnění, které může omezit dodržování.
    • Práce na směny nebo cestování přes časová pásma do 2 týdnů před studií.
    • Aktuální těhotenství.
    • Užívání léků významně ovlivňujících cirkadiánní rytmus (např. exogenní melatonin, beta-blokátory).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Monitorování cirkadiánního rytmu
Všichni účastníci obdrží nositelné neinvazivní zařízení, jehož cílem je měřit informace o cirkadiánním rytmu
Přístroj: Zařízení pro sledování cirkadiánního rytmu
Toto je nové nositelné zařízení pro neinvazivní nepřetržité monitorování fyziologických signálů za účelem stanovení cirkadiánního rytmu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Feasibility of estimating circadian phase with the myCircadian wearable device. Correlation
Časové okno: 48 hours
Circadian phase estimated by the myCircadian wearable device (expressed as clock time of circadian phase in hours) will be compared with circadian phase determined by salivary melatonin sampling, defined as dim-light melatonin onset (DLMO; first salivary melatonin concentration ≥3 pg/mL and ≥2 standard deviations above baseline, expressed in clock time). The strength of agreement between the two measures will be assessed using Pearson correlation coefficient (r).
48 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ResMed

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MA250925

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Pilotní studie pouze k určení proveditelnosti

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zařízení pro sledování cirkadiánního rytmu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit