Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Circadiaans Ritme Monitoring Studie

17 mei 2026 bijgewerkt door: ResMed

Evaluatie van een nieuw draagbaar apparaat voor het monitoren van circadiane ritmes bij gezonde deelnemers, deelnemers met OSA en deelnemers met slapeloosheid

Dit zal een single-center, prospectieve observationele studie zijn die is ontworpen om de haalbaarheid en nauwkeurigheid te evalueren van een nieuw draagbaar apparaat voor niet-invasieve continue monitoring van fysiologische signalen om het circadiane ritme te bepalen. Melatoninebemonstering zal worden opgenomen voor vergelijking met door het draagbare apparaat verkregen metingen

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen ≥18 jaar bij screening.
  • In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen.
  • Behorend tot een van de drie strata: (a) gezonde controles zonder gediagnosticeerde slaapstoornis, (b) patiënten met door een arts gediagnosticeerde OSA, of (c) patiënten met door een arts gediagnosticeerde slapeloosheid (gebaseerd op DSM-5/AASM-criteria en ISI ≥15)
  • In staat om een smartphone te gebruiken voor app-gebaseerde gegevenssynchronisatie.
  • Bereid om zich te houden aan studiestafels, draagbaar gebruik en speekselmonstername.

Exclusiecriteria:

  • • Dermatologische aandoeningen die draagbaar gebruik verhinderen.

    • Significante psychiatrische of neurologische ziekte die de naleving kan belemmeren.
    • Ploegendienst of trans-meridiaanreizen binnen 2 weken voorafgaand.
    • Momenteel zwanger
    • Gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze het circadiane ritme aanzienlijk veranderen (bijv. exogene melatonine, bètablokkers).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Circadiane ritmemonitoring
Alle deelnemers krijgen een draagbaar niet-invasief apparaat dat gericht is op het meten van circadiaans ritme-informatie
Apparaat: Circadiaan bewakingsapparaat
Dit is een nieuw draagbaar apparaat voor niet-invasieve continue monitoring van fysiologische signalen om het circadiaan ritme te bepalen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Feasibility of estimating circadian phase with the myCircadian wearable device. Correlation
Tijdsspanne: 48 hours
Circadian phase estimated by the myCircadian wearable device (expressed as clock time of circadian phase in hours) will be compared with circadian phase determined by salivary melatonin sampling, defined as dim-light melatonin onset (DLMO; first salivary melatonin concentration ≥3 pg/mL and ≥2 standard deviations above baseline, expressed in clock time). The strength of agreement between the two measures will be assessed using Pearson correlation coefficient (r).
48 hours

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ResMed

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MA250925

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Pilotstudie om alleen de haalbaarheid te bepalen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren