Étude de surveillance du rythme circadien
17 mai 2026 mis à jour par: ResMed
Évaluation d'un dispositif vestimentaire novateur pour la surveillance du rythme circadien chez des participants sains, atteints d'apnée obstructive du sommeil et souffrant d'insomnie
Il s'agira d'une étude observationnelle prospective monocentrique conçue pour évaluer la faisabilité et la précision d'un nouveau dispositif portable pour la surveillance continue non invasive des signaux physiologiques afin de dériver le rythme circadien.
Un échantillonnage de mélatonine sera inclus pour la comparaison avec les mesures dérivées du dispositif portable
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alison Wimms, PhD
- Numéro de téléphone: 61 466015420
- E-mail: alison.wimms@resmed.com.au
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de ≥18 ans au moment du dépistage.
- Capables et disposés à fournir un consentement éclairé écrit.
- Appartenant à l'un des trois groupes : (a) témoins sains sans trouble du sommeil diagnostiqué, (b) patients avec une SAOS diagnostiquée par un médecin, ou (c) patients avec une insomnie diagnostiquée par un médecin (selon les critères DSM-5/AASM et ISI ≥15).
- Capables d'utiliser un smartphone pour la synchronisation des données via l'application.
- Disposés à respecter les visites de l'étude, l'utilisation du dispositif portable et les prélèvements de salive.
Critères d'exclusion :
• Affections dermatologiques empêchant l'utilisation du dispositif portable.
- Maladie psychiatrique ou neurologique significative pouvant compromettre l'observance.
- Travail posté ou voyage trans-méridien dans les 2 semaines précédentes.
- Grossesse en cours.
- Utilisation de médicaments connus pour altérer significativement le rythme circadien (par exemple, mélatonine exogène, bêta-bloquants).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Surveillance du rythme circadien
Tous les participants recevront un dispositif portable non invasif qui vise à mesurer les informations sur le rythme circadien
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Il s'agit d'un nouveau dispositif portable pour la surveillance continue non invasive des signaux physiologiques afin de déterminer le rythme circadien
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Feasibility of estimating circadian phase with the myCircadian wearable device. Correlation
Délai: 48 hours
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Circadian phase estimated by the myCircadian wearable device (expressed as clock time of circadian phase in hours) will be compared with circadian phase determined by salivary melatonin sampling, defined as dim-light melatonin onset (DLMO; first salivary melatonin concentration ≥3 pg/mL and ≥2 standard deviations above baseline, expressed in clock time).
The strength of agreement between the two measures will be assessed using Pearson correlation coefficient (r).
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48 hours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 janvier 2026
Première publication (Réel)
13 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MA250925
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Étude pilote pour déterminer uniquement la faisabilité
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .