Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om övervakning av cirkadisk rytm

17 maj 2026 uppdaterad av: ResMed

Utvärdering av en ny bärbar enhet för övervakning av cirkadisk rytm hos friska deltagare samt deltagare med OSA och sömnlöshet

Detta kommer att vara en enkelcentrerad, prospektiv observationsstudie utformad för att utvärdera genomförbarheten och noggrannheten hos en ny bärbar enhet för icke-invasiv kontinuerlig övervakning av fysiologiska signaler för att härleda cirkadisk rytm. Melatoninprovtagning kommer att ingå för jämförelse mot bärbarhetsmätningar

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna ≥18 år vid screening.
  • Kapabel och villig att lämna skriftligt informerat samtycke.
  • Tillhör en av tre strata: (a) friska kontroller utan diagnostiserad sömnstörning, (b) patienter med läkardiagnostiserad OSA, eller (c) patienter med läkardiagnostiserad insomni (baserat på DSM-5/AASM-kriterier och ISI ≥15).
  • Kapabel att använda en smartphone för app-baserad datasynkronisering.
  • Villig att följa studiebesök, bärabar användning och salivprovstagning.

Exklusionskriterier:

  • • Dermatologiska tillstånd som förhindrar bärbar användning.

    • Signifikant psykisk eller neurologisk sjukdom som kan försämra följsamhet.
    • Skiftarbete eller transmeridian resa inom 2 veckor före.
    • För närvarande gravid.
    • Användning av mediciner som är kända för att signifikant förändra cirkadisk rytm (t.ex. exogent melatonin, betablockerare).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Circadian rytmövervakning
Alla deltagare kommer att tillhandahållas en bärbar icke-invasiv enhet som syftar till att mäta cirkadisk rytminformation
Enhet: Cirkadian övervakningsenhet
Detta är en ny bärbar enhet för icke-invasiv kontinuerlig övervakning av fysiologiska signaler för att härleda dygnsrytm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Feasibility of estimating circadian phase with the myCircadian wearable device. Correlation
Tidsram: 48 hours
Circadian phase estimated by the myCircadian wearable device (expressed as clock time of circadian phase in hours) will be compared with circadian phase determined by salivary melatonin sampling, defined as dim-light melatonin onset (DLMO; first salivary melatonin concentration ≥3 pg/mL and ≥2 standard deviations above baseline, expressed in clock time). The strength of agreement between the two measures will be assessed using Pearson correlation coefficient (r).
48 hours

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ResMed

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 januari 2026

Första postat (Faktisk)

13 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MA250925

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Pilotstudie för att endast fastställa genomförbarhet

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera