Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for overvåking av døgnrytme

17. mai 2026 oppdatert av: ResMed

Evaluering av en ny bærbar enhet for overvåking av døgnrytme hos friske deltakere og deltakere med søvnapné og søvnløshet

Dette vil være en enkelt-senter, prospektiv observasjonsstudie designet for å evaluere gjennomførbarheten og nøyaktigheten til en ny bærbar enhet for ikke-invasiv kontinuerlig overvåking av fysiologiske signaler for å utlede døgnrytme. Melatoninprøvetaking vil bli inkludert for sammenligning mot bærbarenhetsavledede målinger

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne ≥18 år ved screening.
  • I stand til og villig til å gi skriftlig samtykke.
  • Tilhører en av tre stratagrupper: (a) friske kontroller uten diagnostisert søvnforstyrrelse, (b) pasienter med lege-diagnostisert søvnapné (OSA), eller (c) pasienter med lege-diagnostisert søvnløshet (basert på DSM-5/AASM-kriterier og ISI ≥15)
  • I stand til å bruke smarttelefon for app-basert datasynkronisering.
  • Villig til å følge studiebesøk, bruk av bærbart utstyr og spyttprøvetaking.

Ekskluderingskriterier:

  • • Dermatologiske tilstander som hindrer bruk av bærbart utstyr.

    • Betydelig psykisk eller nevrologisk sykdom som kan svekke samarbeidsevne.
    • Skiftarbeid eller reise over tidssoner innen 2 uker før.
    • Nåværende graviditet
    • Bruk av medikamenter kjent for å endre døgnrytmen betydelig (f.eks. eksogent melatonin, betablokkere).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Døgnrytmeovervåking
Alle deltakere vil bli utstyrt med en bærbar ikke-invasiv enhet som har som mål å måle døgnrytmeinformasjon
Enhet: Sirkadisk overvåkingsenhet
Dette er en ny bærbar enhet for ikke-invasiv kontinuerlig overvåking av fysiologiske signaler for å utlede døgnrytme

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility of estimating circadian phase with the myCircadian wearable device. Correlation
Tidsramme: 48 hours
Circadian phase estimated by the myCircadian wearable device (expressed as clock time of circadian phase in hours) will be compared with circadian phase determined by salivary melatonin sampling, defined as dim-light melatonin onset (DLMO; first salivary melatonin concentration ≥3 pg/mL and ≥2 standard deviations above baseline, expressed in clock time). The strength of agreement between the two measures will be assessed using Pearson correlation coefficient (r).
48 hours

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ResMed

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MA250925

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Pilotstudie for å fastslå gjennomførbarhet kun

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere