Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Circadian Rytme Overvågningsstudie

17. maj 2026 opdateret af: ResMed

Evaluering af et nyt bærbart apparat til cirkadisk rytmeovervågning hos raske deltagere samt deltagere med søvnapnø (OSA) og søvnløshed

Dette vil være et enkeltcenter, prospektivt observationsstudie designet til at evaluere gennemførligheden og nøjagtigheden af en ny bærbar enhed til ikke-invasiv kontinuerlig overvågning af fysiologiske signaler for at udlede cirkadisk rytme. Melatoninsampling vil blive inkluderet til sammenligning med bærbar-afledte målinger

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne ≥18 år ved screening.
  • I stand til og villige til at give skriftligt informeret samtykke.
  • Tilhører en af tre lag: (a) raske kontroller uden diagnosticeret søvnforstyrrelse, (b) patienter med lægediagnosticeret OSA, eller (c) patienter med lægediagnosticeret søvnløshed (baseret på DSM-5/AASM-kriterier og ISI ≥15)
  • I stand til at bruge en smartphone til app-baseret datasynkronisering.
  • Villige til at overholde studiebesøg, brug af wearables og spytprøvetagning.

Eksklusionskriterier:

  • • Hudlidelser, der forhindrer brug af wearables.

    • Væsentlig psykisk eller neurologisk sygdom, der kan nedsætte compliance.
    • Skiftehold eller transmeridianrejse inden for de foregående 2 uger.
    • I øjeblikket gravid
    • Brug af medicin, der er kendt for at ændre døgnrytmen markant (f.eks. eksogent melatonin, beta-blokkere).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Circadian rytmeovervågning
Alle deltagere vil blive udstyret med en bærbar, ikke-invasiv enhed, som har til formål at måle cirkadiske rytmeinformationer
Enhed: Circadian monitoringsenhed
Dette er en ny bærbar enhed til ikke-invasiv kontinuerlig overvågning af fysiologiske signaler til at udlede cirkadian rytme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility of estimating circadian phase with the myCircadian wearable device. Correlation
Tidsramme: 48 hours
Circadian phase estimated by the myCircadian wearable device (expressed as clock time of circadian phase in hours) will be compared with circadian phase determined by salivary melatonin sampling, defined as dim-light melatonin onset (DLMO; first salivary melatonin concentration ≥3 pg/mL and ≥2 standard deviations above baseline, expressed in clock time). The strength of agreement between the two measures will be assessed using Pearson correlation coefficient (r).
48 hours

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ResMed

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MA250925

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Pilotundersøgelse for kun at fastslå gennemførlighed

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Døgnrytme

Kliniske forsøg med Circadian monitoringsenhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner