- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07337317
Portaikkosuunnitelmien arviointi näkövammaisille henkilöille
Kontrastin vahvistumisen esiintyvyys portaikoilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako portaiden askelmien kontrastin esiintymistiheys vanhempien aikuisten jalkojen nostokorkeuksiin, jotka ovat kaatumisriskin merkki, näkövammaisilla ja näkövammaattomilla henkilöillä.
Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat se, kuinka jalkojen nostokorkeuden mittaukset muuttuvat eri portaiden kontrastin esiintymistiheyksillä, ja kuinka eri portaiden kontrastin esiintymistiheyksien kokemuksia ja havaintoja arvioidaan.
Tutkijat vertailevat näkövammaisia ja näkövammaattomia henkilöitä nähdäkseen, muuttuuko portaiden askelmien kontrastin esiintymistiheys.
Osallistujat osallistuvat yhteen käyntiin, jonka aikana heidän näkönsä mitataan, ja heitä pyydetään nousemaan ja laskeutumaan laboratoriossa olevia portaita eri kontrastin esiintymistiheyksillä.
Valinnainen toinen käynti sisältää fokusryhmätapaamisen, jotta ymmärrettäisiin paremmin, kuinka kontrasti vaikuttaa liikkumiseen heidän kotonaan ja arjessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara A Harper, PhD
- Puhelinnumero: 2568242184
- Sähköposti: sah0075@uah.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35899
- Rekrytointi
- University of Alabama in Huntsville
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara A Harper, PhD
- Puhelinnumero: 2568242184
- Sähköposti: sah0075@uah.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- ≥ Kontrastiherkkyys log 1.6 tai enemmän
- liikkuu itsenäisesti yhteisössä, mukaan lukien portaikko > kaksi kertaa/viikko
mukava nousta ja laskeutua portaikossa, kun lepoaika on annettu
Poissulkemiskriteerit:
- vaikeat reumatologiset ja/tai ortopediset sairaudet (esim. odottamassa nivelvaihtoa, aktiivinen tulehdussairaus)
- alaraajan vammat ja/tai äskettäiset nivelvaihdot (esim. lonkkamurtuma, lonkka- tai polvinivelvaihto kuuden kuukauden kuluessa tutkimukseen osallistumisesta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Kaikki osallistujat osallistuvat kokeelliseen ryhmään, joka sisältää faktoriaalisen mallin lähestymistavan, jossa kaikki osallistujat kokevat kaikki kahdeksan ehtoa.
|
Portaiden kontrastimerkintöjen esiintymistiheyttä arvioidaan selvittämään, miten jalkojen korkeus ja havainnot vaikuttavat ikääntyneillä aikuisilla, joilla on ja joilla ei ole heikentynyttä kontrastiherkkyyttä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varpaiden korkeus
Aikaikkuna: käynti 1, tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Varpaiden ja jalan pystysuuntainen vapaa korkeus portaissa
|
käynti 1, tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kantapään korkeus
Aikaikkuna: ensimmäinen tutkimuskäynti, tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
kantapään, jalan vaakasuora vapaa korkeus portaiden askelmailla
|
ensimmäinen tutkimuskäynti, tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Taajuus <5 mm varvasraoista
Aikaikkuna: vierailu 1, tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
kuinka usein <5 mm varpaan vapaa-asteita esiintyy
|
vierailu 1, tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
|
<5 mm:n kantapään vapaan tilan esiintymistiheys
Aikaikkuna: käynti 1, tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
kuinka usein <5 mm varpaan vapaa-alaa esiintyy
|
käynti 1, tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Likert-asteikon vastaukset kontrastimerkinnän taajuusolosuhteista
Aikaikkuna: vierailu 1, tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
5-pisteen asteikolla erittäin tykkään - erittäin en tykkää
|
vierailu 1, tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kontrastimerkintätaajuuden ehtojen havaintovasteet
Aikaikkuna: ensimmäinen käynti, tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
Kerätty auditiivisten vastausten kautta
|
ensimmäinen käynti, tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sara A Harper, PhD, University of Alabama in Huntsville
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .