Evaluatie van trapopzettingen voor personen met een visuele beperking
27 april 2026 bijgewerkt door: Sara Harper, The University of Alabama in Huntsville
Frequentie van Contrastverbetering op Trappen
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of de contrastfrequentie op trede-randen de voetvrije hoogte beïnvloedt, een marker voor valrisico, bij oudere volwassenen met en zonder visuele beperkingen.
De belangrijkste vragen die beantwoord moeten worden, zijn hoe voetvrije hoogte-metingen veranderen bij verschillende contrastfrequenties van traptreden, en hoe ervaringen en percepties van verschillende contrastfrequenties van traptreden worden geëvalueerd.
Onderzoekers zullen personen met en zonder visuele beperkingen vergelijken om te zien of de contrastfrequentie op trede-randen verandert.
Deelnemers zullen één bezoek bijwonen waarbij hun gezichtsvermogen wordt gemeten, en hen zal worden gevraagd laboratoriumtrappen op en af te lopen bij verschillende contrastfrequenties.
Een optioneel tweede bezoek omvat een focusgroepbijeenkomst om beter te begrijpen hoe contrast de mobiliteit in hun huis en dagelijks leven beïnvloedt.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
65
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sara A Harper, PhD
- Telefoonnummer: 2568242184
- E-mail: sah0075@uah.edu
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35899
- Werving
- University of Alabama in Huntsville
-
Contact:
- Sara A Harper, PhD
- Telefoonnummer: 2568242184
- E-mail: sah0075@uah.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ Contrastgevoeligheid log 1,6 of hoger
- reist zelfstandig in de gemeenschap, inclusief trappen > twee keer/week
kan comfortabel een trap op- en afgaan met voldoende rusttijd
Exclusiecriteria:
- ernstige reumatologische en/of orthopedische aandoeningen (bijv. wachtend op gewrichtsvervanging, actieve ontstekingsziekte)
- letsels aan de onderste ledematen en/of recente gewrichtsvervangingen (bijv. heupfractuur, heup- of knievervanging binnen zes maanden na inschrijving voor de studie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Alle deelnemers zullen deelnemen aan de experimentele groep, waarbij een factorieel model wordt gebruikt waarin alle deelnemers alle acht condities zullen ervaren.
|
De frequentie van contrastmarkering op traptreden zal worden geëvalueerd om te bepalen hoe de voetvrijheid en percepties bij oudere volwassenen met en zonder verminderde contrastgevoeligheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Teenruimte
Tijdsspanne: bezoek 1, tot en met de studieafronding, gemiddeld 1 jaar
|
Teen, verticale voetvrijheid op traptreden
|
bezoek 1, tot en met de studieafronding, gemiddeld 1 jaar
|
|
Hielvrijheid
Tijdsspanne: bezoek 1, tot en met de studievoltooiing, gemiddeld 1 jaar
|
hiel, voet horizontale ruimte op traptreden
|
bezoek 1, tot en met de studievoltooiing, gemiddeld 1 jaar
|
|
Frequentie van <5mm teenvrijhoogtes
Tijdsspanne: bezoek 1, tot studievoltooiing, gemiddeld 1 jaar
|
hoe vaak <5mm teenvrijhoogtes voorkomen
|
bezoek 1, tot studievoltooiing, gemiddeld 1 jaar
|
|
Frequentie van <5mm hielvrije ruimtes
Tijdsspanne: bezoek 1, tot studievoltooiing, gemiddeld 1 jaar
|
hoe vaak <5mm teenvrijhoogtes voorkomen
|
bezoek 1, tot studievoltooiing, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Likert-schaalresponsen van contrastmarkeringsfrequentie-omstandigheden
Tijdsspanne: bezoek 1, door studievoltooiing, gemiddeld 1 jaar
|
5-puntsschaal van sterk afkeuren tot sterk waarderen
|
bezoek 1, door studievoltooiing, gemiddeld 1 jaar
|
|
Perceptieresponsen van contrastmarkeringsfrequentiecondities
Tijdsspanne: bezoek 1, tot studievoltooiing, gemiddeld 1 jaar
|
Verzameld via auditieve reacties
|
bezoek 1, tot studievoltooiing, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sara A Harper, PhD, University of Alabama in Huntsville
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0011
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
We zullen onze geanonimiseerde metadata archiveren bij het Inter-University Consortium for Political and Social Research (ICPSR).
IPD-tijdsbestek voor delen
De IDP zal binnen 6 maanden na publicatie beschikbaar worden gesteld en zal 3 jaar lang publiek toegankelijk zijn.
IPD-toegangscriteria voor delen
Toegang wordt bewaakt via ICPSR.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .