Avaliação de Projetos de Escadarias para Indivíduos com Deficiência Visual
27 de abril de 2026 atualizado por: Sara Harper, The University of Alabama in Huntsville
Frequência do Reforço de Contraste em Escadas
O objetivo deste estudo é descobrir se a frequência de contraste nas bordas dos degraus influencia as medidas de elevação do pé, um marcador de risco de queda, em idosos com e sem deficiências visuais.
As principais questões que se pretende responder são como as medidas de elevação do pé mudam em diferentes frequências de contraste dos degraus e como as experiências e perceções de diferentes frequências de contraste dos degraus são avaliadas.
Os investigadores irão comparar indivíduos com e sem deficiências visuais para ver se a frequência de contraste nas bordas dos degraus altera.
Os participantes irão a uma visita durante a qual a sua visão será medida e serão solicitados a subir e descer escadas de laboratório com diferentes frequências de contraste.
Uma segunda visita opcional incluirá uma reunião de grupo focal para compreender melhor como o contraste afeta a mobilidade na sua casa e na vida quotidiana.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sara A Harper, PhD
- Número de telefone: 2568242184
- E-mail: sah0075@uah.edu
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35899
- Recrutamento
- University of Alabama in Huntsville
-
Contato:
- Sara A Harper, PhD
- Número de telefone: 2568242184
- E-mail: sah0075@uah.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- ≥ Sensibilidade ao contraste log 1.6 ou superior
- desloca-se autonomamente na comunidade, incluindo escadas > duas vezes/semana
confortável a subir e descer escadas com tempo de descanso disponível
Critérios de Exclusão:
- doenças reumatológicas e/ou ortopédicas graves (por exemplo, à espera de substituição articular, doença inflamatória ativa)
- lesões nos membros inferiores e/ou substituições articulares recentes (por exemplo, fratura da anca, substituição da anca ou do joelho nos últimos seis meses após a inscrição no estudo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Todos os participantes farão parte do braço experimental, que envolve uma abordagem de modelo fatorial na qual todos os participantes experimentarão todas as oito condições.
|
A frequência da marcação de contraste nos degraus das escadas será avaliada para determinar como a elevação dos pés, as perceções em adultos mais velhos com e sem sensibilidade ao contraste prejudicada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Altura de elevação do pé
Prazo: visita 1, até à conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Desobstrução vertical do pé no degrau da escada
|
visita 1, até à conclusão do estudo, em média 1 ano
|
|
Altura do calcanhar
Prazo: visita 1, até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
calcanhar, espaço horizontal do pé nos degraus das escadas
|
visita 1, até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Frequência de desobstruções de dedos do pé <5mm
Prazo: visita 1, até à conclusão do estudo, em média 1 ano
|
com que frequência ocorrem folgas dos dedos dos pés <5mm
|
visita 1, até à conclusão do estudo, em média 1 ano
|
|
Frequência de elevações do calcanhar <5mm
Prazo: visita 1, até à conclusão do estudo, em média 1 ano
|
com que frequência ocorrem folgas <5mm nos dedos do pé
|
visita 1, até à conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Respostas na Escala de Likert das condições de frequência de marcação de contraste
Prazo: visita 1, até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
escala de 5 pontos desde detesto fortemente até gosto fortemente
|
visita 1, até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Respostas de perceção das condições de frequência de marcação de contraste
Prazo: visita 1, até à conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Recolhido através de respostas auditivas
|
visita 1, até à conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara A Harper, PhD, University of Alabama in Huntsville
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Vamos arquivar os nossos metadados anonimizados no Consórcio Interuniversitário para Pesquisa Política e Social (ICPSR).
Prazo de Compartilhamento de IPD
O IDP estará disponível no prazo de 6 meses após a publicação e ficará publicamente disponível durante 3 anos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso será monitorizado através do ICPSR.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .