Evaluación de Diseños de Escaleras para Personas con Discapacidad Visual
27 de abril de 2026 actualizado por: Sara Harper, The University of Alabama in Huntsville
Frecuencia de Realce de Contraste en Escaleras
El objetivo de este estudio es determinar si la frecuencia de contraste en los bordes de los escalones influye en las medidas de despeje del pie, un marcador del riesgo de caídas, en adultos mayores con y sin deficiencias visuales.
Las principales preguntas que se pretenden responder son cómo cambian las medidas de despeje del pie en diferentes frecuencias de contraste de escaleras, y cómo se evalúan las experiencias y percepciones de diferentes frecuencias de contraste de escaleras.
Los investigadores compararán a individuos con y sin deficiencias visuales para ver si la frecuencia de contraste en los bordes de los escalones cambia.
Los participantes asistirán a una visita durante la cual se medirá su visión, y se les pedirá que asciendan y desciendan escaleras de laboratorio con diferentes frecuencias de contraste.
Una segunda visita opcional implicará una reunión de grupo focal para comprender mejor cómo el contraste afecta la movilidad en su hogar y en la vida cotidiana.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sara A Harper, PhD
- Número de teléfono: 2568242184
- Correo electrónico: sah0075@uah.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35899
- Reclutamiento
- University of Alabama in Huntsville
-
Contacto:
- Sara A Harper, PhD
- Número de teléfono: 2568242184
- Correo electrónico: sah0075@uah.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ Sensibilidad al contraste log 1.6 o superior
- se desplaza de forma independiente en la comunidad, incluidas escaleras > dos veces/semana
se siente cómodo ascendiendo y descendiendo una escalera con tiempo de descanso proporcionado
Criterios de exclusión:
- enfermedades reumatológicas y/o ortopédicas graves (por ejemplo, en espera de sustitución articular, enfermedad inflamatoria activa)
- lesiones de extremidades inferiores y/o sustituciones articulares recientes (por ejemplo, fractura de cadera, sustitución de cadera o rodilla en los seis meses anteriores a la inscripción en el estudio)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Todos los participantes participarán en el brazo experimental, que implica un enfoque de modelo factorial en el que todos los participantes experimentarán las ocho condiciones.
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Se evaluará la frecuencia del marcado de contraste en los escalones para determinar cómo el despeje del pie, las percepciones en adultos mayores con y sin sensibilidad al contraste alterada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Espacio libre del pie
Periodo de tiempo: visita 1, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Elevación vertical del pie sobre los escalones
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visita 1, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Altura del talón
Periodo de tiempo: visita 1, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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talón, distancia horizontal del pie en los escalones
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visita 1, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Frecuencia de <5mm de espacio libre en los dedos del pie
Periodo de tiempo: visita 1, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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con qué frecuencia ocurren despejes de los dedos del pie <5 mm
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visita 1, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Frecuencia de despegues de talón de <5 mm
Periodo de tiempo: visita 1, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
con qué frecuencia ocurren despejes de dedos del pie <5 mm
|
visita 1, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuestas de la Escala Likert sobre las condiciones de frecuencia de marcado de contraste
Periodo de tiempo: visita 1, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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escala de 5 puntos desde "me disgusta mucho" hasta "me gusta mucho"
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visita 1, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Respuestas de percepción de las condiciones de frecuencia de marcado de contraste
Periodo de tiempo: visita 1, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Recogido mediante respuestas auditivas
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visita 1, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara A Harper, PhD, University of Alabama in Huntsville
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0011
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Archivaremos nuestros metadatos anonimizados en el Consorcio Interuniversitario para la Investigación Política y Social (ICPSR).
Marco de tiempo para compartir IPD
El IDP estará disponible en un plazo de 6 meses después de la publicación y estará disponible públicamente durante 3 años.
Criterios de acceso compartido de IPD
El acceso será monitoreado a través de ICPSR.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .