- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07337317
Évaluation des conceptions d'escaliers pour les personnes malvoyantes
Fréquence de l'Amélioration du Contraste sur les Escaliers
L'objectif de cette étude est de déterminer si la fréquence de contraste sur les bords de marche des escaliers influence les mesures de dégagement du pied, un marqueur du risque de chute, chez les personnes âgées avec et sans déficience visuelle.
Les principales questions auxquelles on cherche à répondre sont : comment les mesures de dégagement du pied changent selon différentes fréquences de contraste des escaliers, et comment les expériences et perceptions des différentes fréquences de contraste des escaliers sont évaluées.
Les chercheurs compareront les personnes avec et sans déficience visuelle pour voir si la fréquence de contraste sur les bords de marche change.
Les participants assisteront à une visite au cours de laquelle leur vision sera mesurée, et on leur demandera de monter et descendre des escaliers de laboratoire avec différentes fréquences de contraste.
Une deuxième visite facultative consistera en une réunion de groupe de discussion pour mieux comprendre comment le contraste affecte leur mobilité à domicile et dans la vie quotidienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sara A Harper, PhD
- Numéro de téléphone: 2568242184
- E-mail: sah0075@uah.edu
Lieux d'étude
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Alabama
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Huntsville, Alabama, États-Unis, 35899
- Recrutement
- University of Alabama in Huntsville
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Contact:
- Sara A Harper, PhD
- Numéro de téléphone: 2568242184
- E-mail: sah0075@uah.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- ≥ Sensibilité au contraste log 1,6 ou plus
- se déplace indépendamment dans la communauté, y compris les escaliers > deux fois/semaine
à l'aise pour monter et descendre un escalier avec un temps de repos prévu
Critères d'exclusion :
- maladies rhumatologiques et/ou orthopédiques sévères (par exemple, en attente de remplacement articulaire, maladie inflammatoire active)
- blessures des membres inférieurs et/ou remplacements articulaires récents (par exemple, fracture de la hanche, remplacement de la hanche ou du genou dans les six mois suivant l'inscription à l'étude)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
Tous les participants participeront au bras expérimental, qui implique une approche de modèle factoriel dans lequel tous les participants expérimenteront les huit conditions.
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La fréquence du marquage des contrastes sur les marches d'escalier sera évaluée pour déterminer comment le dégagement des pieds, les perceptions chez les adultes plus âgés avec et sans sensibilité au contraste altérée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Écartement des orteils
Délai: visite 1, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Dégagement vertical du pied sur les marches d'escalier
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visite 1, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Dégagement du talon
Délai: visite 1, jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 1 an
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espace de dégagement horizontal du talon et du pied sur les marches d'escalier
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visite 1, jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 1 an
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Fréquence des dégagements d'orteil <5mm
Délai: visite 1, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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à quelle fréquence les dégagements d'orteils <5 mm se produisent
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visite 1, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Fréquence des dégagements de talon <5 mm
Délai: visite 1, jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 1 an
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à quelle fréquence se produisent les dégagements d'orteil <5 mm
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visite 1, jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponses sur l'échelle de Likert des conditions de fréquence de marquage de contraste
Délai: visite 1, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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échelle à 5 points allant de fortement déplaisant à fortement plaisant
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visite 1, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Réponses perceptives aux conditions de fréquence de marquage de contraste
Délai: visite 1, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Collecté via des réponses auditives
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visite 1, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sara A Harper, PhD, University of Alabama in Huntsville
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0011
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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