- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07337317
Оценка конструкций лестниц для лиц с нарушениями зрения
Частота контрастного усиления на лестничных маршах
Целью данного исследования является изучение того, влияет ли частота контраста на краях ступеней на показатели зазора стопы, маркера риска падения, у пожилых людей с нарушениями зрения и без них.
Основные вопросы, на которые планируется ответить: как меняются показатели зазора стопы при разных частотах контраста ступеней и как оцениваются опыт и восприятие разных частот контраста ступеней.
Исследователи сравнят людей с нарушениями зрения и без них, чтобы выяснить, меняется ли частота контраста на краях ступеней.
Участники посетят один визит, во время которого будет измерено их зрение, и их попросят подниматься и спускаться по лабораторным лестницам с разной частотой контраста.
Дополнительный второй визит будет включать встречу фокус-группы, чтобы лучше понять, как контраст влияет на мобильность в их доме и повседневной жизни.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sara A Harper, PhD
- Номер телефона: 2568242184
- Электронная почта: sah0075@uah.edu
Места учебы
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35899
- Рекрутинг
- University of Alabama in Huntsville
-
Контакт:
- Sara A Harper, PhD
- Номер телефона: 2568242184
- Электронная почта: sah0075@uah.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ≥ Контрастная чувствительность log 1.6 или выше
- самостоятельно передвигается в сообществе, включая лестницы > два раза/неделю
комфортно поднимается и спускается по лестнице с предоставленным временем для отдыха
Критерии исключения:
- тяжелые ревматологические и/или ортопедические заболевания (например, ожидание замены сустава, активное воспалительное заболевание)
- травмы нижних конечностей и/или недавние замены суставов (например, перелом бедра, замена тазобедренного или коленного сустава в течение шести месяцев после включения в исследование)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Все участники будут участвовать в экспериментальной группе, которая включает факторный подход, при котором все участники пройдут все восемь условий.
|
Частота контрастной маркировки на ступенях лестницы будет оцениваться для определения того, как высота подъема стопы и восприятие у пожилых людей с нарушенной и нормальной контрастной чувствительностью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зазор для пальцев ног
Временное ограничение: визит 1, до завершения исследования, в среднем 1 год
|
Вертикальный зазор пальцев ног и стопы на ступенях лестницы
|
визит 1, до завершения исследования, в среднем 1 год
|
|
Высота пятки
Временное ограничение: визит 1, до завершения исследования, в среднем 1 год
|
вертикальный зазор пятки на ступенях лестницы
|
визит 1, до завершения исследования, в среднем 1 год
|
|
Частота отрывов пальцев ног <5 мм
Временное ограничение: визит 1, до завершения исследования, в среднем 1 год
|
как часто возникают зазоры менее 5 мм для пальцев ног
|
визит 1, до завершения исследования, в среднем 1 год
|
|
Частота зазоров пятки <5 мм
Временное ограничение: посещение 1, до завершения исследования, в среднем 1 год
|
как часто возникают зазоры пальцев ног <5 мм
|
посещение 1, до завершения исследования, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ответы по шкале Лайкерта для условий частоты контрастной маркировки
Временное ограничение: визит 1, до завершения исследования, в среднем 1 год
|
5-балльная шкала от "сильно не нравится" до "сильно нравится"
|
визит 1, до завершения исследования, в среднем 1 год
|
|
Восприятие реакций на условия частоты контрастной маркировки
Временное ограничение: визит 1, до завершения исследования, в среднем 1 год
|
Собрано посредством слуховых ответов
|
визит 1, до завершения исследования, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sara A Harper, PhD, University of Alabama in Huntsville
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0011
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .