Ocena projektów klatek schodowych dla osób z upośledzeniem wzroku
Częstotliwość wzmocnienia kontrastu na schodach
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy częstotliwość kontrastu na krawędziach stopni wpływa na pomiary wysokości uniesienia stopy, które są wskaźnikiem ryzyka upadku, u osób starszych z zaburzeniami wzroku i bez nich.
Głównymi pytaniami, na które ma odpowiedzieć badanie, są: jak zmieniają się pomiary wysokości uniesienia stopy przy różnych częstotliwościach kontrastu schodów oraz jak oceniane są doświadczenia i odczucia związane z różnymi częstotliwościami kontrastu schodów.
Badacze porównają osoby z zaburzeniami wzroku i bez nich, aby sprawdzić, czy zmienia się częstotliwość kontrastu na krawędziach stopni.
Uczestnicy wezmą udział w jednej wizycie, podczas której zmierzony zostanie ich wzrok, a następnie poprosi się ich o wchodzenie i schodzenie po schodach laboratoryjnych przy różnych częstotliwościach kontrastu.
Opcjonalna druga wizyta będzie obejmować spotkanie grupy fokusowej, aby lepiej zrozumieć, jak kontrast wpływa na mobilność w ich domu i codziennym życiu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sara A Harper, PhD
- Numer telefonu: 2568242184
- E-mail: sah0075@uah.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35899
- Rekrutacyjny
- University of Alabama in Huntsville
-
Kontakt:
- Sara A Harper, PhD
- Numer telefonu: 2568242184
- E-mail: sah0075@uah.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- ≥ Czułość kontrastu log 1,6 lub większa
- samodzielne poruszanie się w społeczności, w tym po schodach > dwa razy/tydzień
komfortowe wchodzenie i schodzenie po schodach z zapewnionym czasem odpoczynku
Kryteria wyłączenia:
- ciężkie choroby reumatologiczne i/lub ortopedyczne (np. oczekiwanie na wymianę stawu, aktywna choroba zapalna)
- urazy kończyn dolnych i/lub niedawne wymiany stawów (np. złamanie biodra, wymiana biodra lub kolana w ciągu sześciu miesięcy od rekrutacji do badania)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Wszyscy uczestnicy będą uczestniczyć w ramieniu eksperymentalnym, które obejmuje podejście modelu czynnikowego, w którym wszyscy uczestnicy doświadczą wszystkich ośmiu warunków.
|
Częstotliwość kontrastowego oznakowania stopni schodów będzie oceniana w celu określenia, jak prześwit stopy, postrzeganie u osób starszych z upośledzoną i bez upośledzonej wrażliwości na kontrast
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prześwit palców
Ramy czasowe: wizyta 1, do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Odstęp pionowy palca u nogi i stopy na stopniach schodów
|
wizyta 1, do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
|
Wysokość podniesienia pięty
Ramy czasowe: wizyta 1, do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
pięta, poziomy prześwit stopy na stopniach schodów
|
wizyta 1, do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
|
Częstotliwość prześwitu palców <5mm
Ramy czasowe: wizyta 1, przez cały okres trwania badania, średnio 1 rok
|
jak często występują prześwity palców <5mm
|
wizyta 1, przez cały okres trwania badania, średnio 1 rok
|
|
Częstotliwość <5mm prześwitu pięty
Ramy czasowe: wizyta 1, do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
jak często występują odstępy palców stóp mniejsze niż 5 mm
|
wizyta 1, do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedzi w skali Likerta dotyczące warunków częstotliwości oznaczania kontrastu
Ramy czasowe: wizyta 1, przez cały czas trwania badania, średnio 1 rok
|
5-punktowa skala od bardzo nie lubię do bardzo lubię
|
wizyta 1, przez cały czas trwania badania, średnio 1 rok
|
|
Reakcje percepcyjne na warunki częstotliwości oznaczania kontrastu
Ramy czasowe: wizyta 1, do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Zbierane za pomocą odpowiedzi słuchowych
|
wizyta 1, do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sara A Harper, PhD, University of Alabama in Huntsville
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0011
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .