Hodnocení návrhů schodišť pro osoby se zrakovým postižením
27. dubna 2026 aktualizováno: Sara Harper, The University of Alabama in Huntsville
Frekvence kontrastního zvýraznění na schodištích
Cílem této studie je zjistit, zda frekvence kontrastu na hranách schodů ovlivňuje míry clearance chodidla, což je ukazatel rizika pádu, u starších dospělých se zrakovým postižením i bez něj.
Hlavní otázky, na které se studie snaží odpovědět, jsou, jak se míry clearance chodidla mění v závislosti na různých frekvencích kontrastu schodů a jak jsou hodnoceny zkušenosti a vnímání různých frekvencí kontrastu schodů.
Výzkumníci porovnají osoby se zrakovým postižením a bez něj, aby zjistili, zda se frekvence kontrastu na hranách schodů mění.
Účastníci absolvují jednu návštěvu, během níž bude změřena jejich zraková ostrost a budou požádáni o výstup a sestup laboratorních schodů s různými frekvencemi kontrastu.
Volitelná druhá návštěva bude zahrnovat setkání ve fokusní skupině, aby bylo lépe pochopeno, jak kontrast ovlivňuje mobilitu v jejich domácím a každodenním životě.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
65
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sara A Harper, PhD
- Telefonní číslo: 2568242184
- E-mail: sah0075@uah.edu
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35899
- Nábor
- University of Alabama in Huntsville
-
Kontakt:
- Sara A Harper, PhD
- Telefonní číslo: 2568242184
- E-mail: sah0075@uah.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥ Kontrastní citlivost log 1,6 nebo vyšší
- samostatně se pohybuje v komunitě, včetně schodišť > dvakrát/týden
pohodlně stoupá a sestupuje po schodišti s poskytnutým časem na odpočinek
Kritéria pro vyloučení:
- těžká revmatologická a/nebo ortopedická onemocnění (např. čekající na náhradu kloubu, aktivní zánětlivé onemocnění)
- poranění dolních končetin a/nebo nedávné náhrady kloubů (např. zlomenina kyčle, náhrada kyčle nebo kolena do šesti měsíců od zařazení do studie)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence
Všichni účastníci budou zařazeni do experimentální skupiny, která zahrnuje faktoriální modelový přístup, v němž všichni účastníci prožijí všech osm podmínek.
|
Frekvence kontrastního značení na schodech bude vyhodnocena za účelem zjištění, jak výška zvedání chodidla a vnímání u starších dospělých s porušenou a bez poruchy kontrastní citlivosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Volný prostor pro prsty
Časové okno: návštěva 1, po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
Toe, foot vertical clearance on stair steps
|
návštěva 1, po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
|
Výška paty
Časové okno: návštěva 1, po dobu dokončení studie, v průměru 1 rok
|
pata, vodorovná vzdálenost nohy na schodech
|
návštěva 1, po dobu dokončení studie, v průměru 1 rok
|
|
Frekvence <5mm průchodů prsty
Časové okno: návštěva 1, během celé studie, v průměru 1 rok
|
jak často dochází k průchodům pod 5 mm pro prsty
|
návštěva 1, během celé studie, v průměru 1 rok
|
|
Frekvence <5mm odstupů paty
Časové okno: návštěva 1, po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
jak často dochází k <5mm odstupům prstů
|
návštěva 1, po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Likertova škála odpovědí na podmínky frekvence kontrastního značení
Časové okno: návštěva 1, po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
5bodové škály od silně nelíbí se až po silně líbí se
|
návštěva 1, po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
|
Percepční odezvy na podmínky četnosti kontrastního značení
Časové okno: návštěva 1, po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
Shromážděno prostřednictvím sluchových odpovědí
|
návštěva 1, po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sara A Harper, PhD, University of Alabama in Huntsville
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0011
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Naše anonymizovaná metadata archivujeme v Inter-University Consortium for Political and Social Research (ICPSR).
Časový rámec sdílení IPD
IDP bude k dispozici do 6 měsíců po zveřejnění a bude veřejně dostupný po dobu 3 let.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Přístup bude monitorován prostřednictvím ICPSR.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .