- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07337317
Bewertung von Treppenhauskonstruktionen für Personen mit Sehbehinderung
Häufigkeit der Kontrastverstärkung auf Treppen
Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob die Kontrastfrequenz auf Stufenkanten die Fußabhebemaße beeinflusst, einen Marker für das Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen mit und ohne Sehbeeinträchtigungen.
Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind, wie sich die Fußabhebemaße bei verschiedenen Kontrastfrequenzen der Treppe verändern und wie Erfahrungen und Wahrnehmungen verschiedener Treppenkontrastfrequenzen bewertet werden.
Forscher werden Personen mit und ohne Sehbeeinträchtigungen vergleichen, um zu sehen, ob sich die Kontrastfrequenz auf Stufenkanten verändert.
Die Teilnehmer werden einen Besuch absolvieren, bei dem ihre Sehkraft gemessen wird und sie gebeten werden, Labortreppen bei verschiedenen Kontrastfrequenzen auf- und abzusteigen.
Ein optionaler zweiter Besuch umfasst ein Fokusgruppentreffen, um besser zu verstehen, wie Kontrast die Mobilität in ihrem Zuhause und im Alltag beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sara A Harper, PhD
- Telefonnummer: 2568242184
- E-Mail: sah0075@uah.edu
Studienorte
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Alabama
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Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35899
- Rekrutierung
- University of Alabama in Huntsville
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Kontakt:
- Sara A Harper, PhD
- Telefonnummer: 2568242184
- E-Mail: sah0075@uah.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ Kontrastempfindlichkeit log 1,6 oder höher
- unabhängiges Reisen in der Gemeinde, einschließlich Treppen > zweimal/Woche
komfortables Auf- und Absteigen einer Treppe mit bereitgestellter Ruhezeit
Ausschlusskriterien:
- schwere rheumatologische und/oder orthopädische Erkrankungen (z. B. Gelenkersatz erwartend, aktive entzündliche Erkrankung)
- Verletzungen der unteren Gliedmaßen und/oder kürzliche Gelenkersatzoperationen (z. B. Hüftfraktur, Hüft- oder Knieersatz innerhalb von sechs Monaten nach Studieneinschluss)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Alle Teilnehmer nehmen an der experimentellen Gruppe teil, die einen faktoriellen Modellansatz beinhaltet, bei dem alle Teilnehmer alle acht Bedingungen erleben werden.
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Die Häufigkeit der Kontrastmarkierung auf Treppenstufen wird bewertet, um zu bestimmen, wie der Fußabstand und die Wahrnehmungen bei älteren Erwachsenen mit und ohne eingeschränktem Kontrastempfinden sind
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zehenfreiheit
Zeitfenster: Besuch 1, bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Zehen- und Fuß-Freigabemaß auf Treppenstufen
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Besuch 1, bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Fersenfreigabe
Zeitfenster: Besuch 1, bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Fersen-, Fußauflagefläche auf Treppenstufen
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Besuch 1, bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Häufigkeit von <5mm Zehenfreiheiten
Zeitfenster: Besuch 1, durch Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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wie oft Zehenfreiheiten von <5 mm auftreten
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Besuch 1, durch Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Häufigkeit von <5mm Fersenabständen
Zeitfenster: Besuch 1, durch Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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wie oft <5mm Zehenabstände auftreten
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Besuch 1, durch Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Likert-Skalen-Antworten zu Kontrastmarkierungs-Häufigkeitsbedingungen
Zeitfenster: Besuch 1, bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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5-Punkte-Skala von "sehr unzufrieden" bis "sehr zufrieden"
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Besuch 1, bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Wahrnehmungsreaktionen auf Kontrastmarkierungsfrequenzbedingungen
Zeitfenster: Besuch 1, bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Über auditive Antworten erfasst
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Besuch 1, bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sara A Harper, PhD, University of Alabama in Huntsville
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0011
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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