- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07337317
Evaluering av trappdesign for personer med synshemming
Frekvens av kontrastforsterkning på trapper
Målet med denne studien er å undersøke om kontrastfrekvens på trinnkanter påvirker fotavstandsberegninger, en markør for fallrisiko, hos eldre voksne med og uten synshemminger.
De viktigste spørsmålene som studien ønsker å besvare er hvordan fotavstandsberegninger endrer seg ved ulike frekvenser av trinnkontrast, og hvordan opplevelser og oppfatninger av ulike trinnkontrastfrekvenser evalueres.
Forskere vil sammenligne personer med og uten synshemminger for å se om kontrastfrekvens på trinnkanter endres.
Deltakere vil delta på ett besøk der synet deres vil bli målt, og de vil bli bedt om å gå opp og ned laboratorietrapper med ulike kontrastfrekvenser.
Et valgfritt andre besøk vil innebære et fokusgruppemøte for bedre å forstå hvordan kontrast påvirker mobilitet i hjemmet og hverdagen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sara A Harper, PhD
- Telefonnummer: 2568242184
- E-post: sah0075@uah.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Forente stater, 35899
- Rekruttering
- University of Alabama in Huntsville
-
Ta kontakt med:
- Sara A Harper, PhD
- Telefonnummer: 2568242184
- E-post: sah0075@uah.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥ Kontrastsensitivitet log 1,6 eller høyere
- reiser uavhengig i samfunnet, inkludert trapper > to ganger/uke
komfortabel med å gå opp og ned en trapp med hviletid tilgjengelig
Eksklusjonskriterier:
- alvorlige revmatologiske og/eller ortopediske sykdommer (f.eks. venter på ledderstatning, aktiv inflammatorisk sykdom)
- skader i nedre ekstremiteter og/eller nylige ledderstatninger (f.eks. hoftebrudd, hofte- eller kneledderstatning innen seks måneder etter studieinntak)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon
Alle deltakere vil delta i den eksperimentelle gruppen, som involverer en faktorisk modelltilnærming hvor alle deltakere vil oppleve alle åtte betingelsene.
|
Frekvensen av kontrastmarkering på trappetrinn vil bli evaluert for å fastslå hvordan fotklaring, oppfatninger hos eldre voksne med og uten nedsatt kontrastfølsomhet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tåklaring
Tidsramme: besøk 1, gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
Tå, fot vertikal klaring på trappetrinn
|
besøk 1, gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Hælklaring
Tidsramme: besøk 1, gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 1 år
|
hæl, fot horisontal klaring på trappetrinn
|
besøk 1, gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Frekvens av <5mm tåavstander
Tidsramme: besøk 1, gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 1 år
|
hvor ofte <5mm tåavstander oppstår
|
besøk 1, gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Frekvens av <5mm hælklaringer
Tidsramme: besøk 1, gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 1 år
|
hvor ofte <5mm tåklaringer forekommer
|
besøk 1, gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Likert-skala-responser for kontrastmarkeringsfrekvensbetingelser
Tidsramme: besøk 1, gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
5-punkts skala fra sterkt misliker til sterkt liker
|
besøk 1, gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Oppfatningsresponser av kontrastmarkeringsfrekvensbetingelser
Tidsramme: besøk 1, gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Innsamlet via auditive responser
|
besøk 1, gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sara A Harper, PhD, University of Alabama in Huntsville
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0011
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .