Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemoterapiaaivojen Esivalmennusprojekti (CHEMOBRAIN)

keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Dr. Chris Gaffney

Kemoterapia-aivojen esivalmennusprojekti: Aivojen terveyden parantaminen kemoterapian jälkeen esivalmennuksen avulla

Suolistosyöpä on 37 % korkeampi luoteessa kuin kansallisessa keskiarvossa, ja sitä hoidetaan kemoterapialla, mukaan lukien fluorourasilli, kapesitabiini ja oksaliplatiini. Näiden lääkkeiden haittavaikutuksena on muistin menetys, unohtelu ja yleinen aivosumu, jotka voivat jatkua kuukausia hoidon päätyttyä. Nämä oireet tunnetaan yhteisnimellä 'kemoaivot'. Käytetään aiemmin kehitettyä esivalmennusinterventiota, joka parantaa kuntoa ja lyhentää sairaalassaoloaikaa suolistosyöpäleikkauspotilailla, pyrkiäkseen parantamaan kemoterapiaa saavien kemoaivo-oireita ja elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suolistosyövän esiintyvyys Luoteis-Englannissa on 37 % korkeampi kuin kansallinen keskiarvo, ja alueen kokonaishedelmällisyys on Englannin alhaisin 58,1 prosenttia. Tavanomaiset kemoterapialääkkeet, kuten fluorouraali, kapesitabiini ja oksaliplatiini, hoitavat kasvaimia tehokkaasti, mutta voivat vahingoittaa terveitä soluja aiheuttaen sivuvaikutuksia. Yksi yleinen ja rasittava vaikutus on niin sanottu ”kemoaivot”, joka liittyy muisti-, keskittymis- ja ajattelunopeusongelmiin. Nämä oireet voivat heikentää elämänlaatua ja lisätä stressiä.

Prehabilitointi, joka sisältää liikuntaa ja ravitsemustukea ennen hoitoa, on osoittautunut merkittävästi hyödylliseksi kirurgisessa hoidossa parantamalla kardiorespiratorista kuntoa, fyysistä toimintakykyä ja toipumista. Sen rooli ennen kemoterapiaa on kuitenkin vähemmän selvillä. Liikunta edistää sekä fyysistä että aivoterveyttä lisäämällä kasvutekijöitä, parantamalla verenkiertoa aivoissa ja tukemalla uusien aivosolujen ja verisuonten muodostumista.

Tämä tutkimus pyrkii selvittämään, voiko liikuntapohjainen prehabilitointiohjelma vähentää kemoaivojen oireita, parantaa aivoterveyttä ja parantaa elämänlaatua ikääntyvillä, jotka saavat kemoterapiaa suolistosyöpään. Osallistujiksi kelpuutetaan 60–85-vuotiaat, joilla on toisen tai kolmannen asteen suolistosyöpä ja jotka ovat aikatauluttaneet kemoterapian (fluorouraali, kapesitabiini tai oksaliplatiini). Kemoterapian soveltuvuus on vahvistettava kliinisen hoitotiimin toimesta sairauskertomusten perusteella.

Osallistujat osallistuvat etävalvottuun liikuntaohjelmaan ennen kemoterapiaa ja sen aikana. Ohjelma koostuu neljästä 40 minuutin istunnosta viikossa, mukaan lukien kaksi johtavan tutkijan videon välityksellä toteuttamaa valvottua istuntoa ja kaksi itsenäistä istuntoa, joita tuetaan liikuntavihkon ja videoiden avulla.

Jokainen istunto sisältää lämmittelyn, 20 minuuttia aerobista liikuntaa noin 60 prosentissa huippukunnosta, ylä- ja alaraajojen voimaharjoittelua vastusnauhoilla ja jäähdytyksen. Harjoitukset sopeutetaan yksilöllisen kyvyn mukaan, ja niihin tarjotaan edistymisiä ja taantumisia. Osallistujalla on oltava perheenjäsen, hoitaja tai ystävä paikalla valvotuissa istunnoissa turvallisuuden vuoksi. Mukaan kuuluu myös psykologinen tuki ja monivitamiinilisä.

Arvioinnit suoritetaan kolmessa vaiheessa:

  • Vierailu 1 (perustaso): 3–4 viikkoa ennen kemoterapiaa.
  • Vierailu 2: 72 tunnin kuluessa kemoterapian aloittamisesta.
  • Vierailu 3: 3–4 päivää viimeisen kemoterapiakierroksen jälkeen. Seuranta tapahtuu kolme kuukautta kemoterapian jälkeen. Jokaisessa arvioinnissa suoritetaan kardiorespiratorinen kunto (CPET), verinäytteet, aivotoiminta (EEG), kognitiiviset testit ja elämänlaatukyselyt.

Vaikka suoraa hyötyä ei voida taata, osallistuminen voi parantaa kuntoa, vähentää väsymystä ja parantaa elämänlaatua kemoterapian aikana. Liikunta voi myös tukea mielialaa, hallita ahdistusta ja masennusta sekä mahdollisesti lieventää kemoterapiaan liittyviä kognitiivisia muutoksia. Osallistujat osallistuvat tutkimukseen, joka voi auttaa parantamaan tulevaa syöpähoidon hoitoa.

Riskit ovat minimaalisia ja niitä hallitaan tarkasti. CPET:llä on pieni riski sydäntapahtumiin tai pyörtymykseen, mutta kaikki testit suoritetaan lääketieteellisen valvonnan alaisuudessa asianmukaisella seulonnalla, lämmittelyllä ja turvallisuusmenettelyillä. Liikunnalla on pieni riski lihasvenähdykseen, mutta harjoitukset räätälöidään kyvyn mukaan.

EEG-äänitykset ovat turvallisia, vaikka kypärästä tai puhdistusliuoksesta voi aiheutua lievää ihon ärsytystä. Verinäytteenotto voi aiheuttaa lievää mustelmaa tai epämukavuutta, mutta sen suorittavat koulutetut ammattilaiset. Kognitiivinen testaus voi joskus aiheuttaa väsymystä tai turhautumista.

Kaikki toimenpiteet suoritetaan sairaalaympäristöissä, joissa on välitön pääsy lääkintähenkilökuntaan. Kaikki testauksen aikana havaitut kliiniset huolenaiheet ilmoitetaan osallistujan onkologiryhmälle tai neuvontalinjalle suostumusmenettelyjen mukaisesti. Tutkimus ei muuta tai häiritse normaalia kliinistä hoitoa.

Kaikki tiedot, mukaan lukien henkilökohtaiset yhteystiedot, hallitaan turvallisesti Lancasterin yliopiston Microsoft Teams -ympäristössä täydellä GDPR:n mukaisuudella. Tutkimusta johtaa Lancasterin yliopisto yhteistyössä East Lancashire Teaching Hospitals NHS Trustin, Lancashire Teaching Hospital NHS Trustin ja University Hospitals of Morecambe Bay NHS Trustin kanssa. Rekrytointi ja testaus tapahtuvat kaikilla osallistuvilla paikoilla.

Tutkimuksen on tarkoitus alkaa alkuvuodesta 2026 ja jatkua syyskuuhun 2027 asti. Tämä tutkimus rahoitetaan North West Cancer Researchin toimesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Christopher Gaffney, BSc (Hons.) MSc PhD FHEA
  • Puhelinnumero: 0044 +44 (0) 1524 593 602
  • Sähköposti: c.gaffney@lancaster.ac.uk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8YA
        • Rekrytointi
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
    • Lancashire
      • Blackburn, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, BB2 3HH
        • Rekrytointi
        • East Lancashire Teaching Hospitals NHS Trust
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Daren Subar
      • Lancaster, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, LA1 4RP
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Hospitals Morecambe Bay Trust, Royal Lancaster Infirmary
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chan Ton
      • Preston, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, PR2 9HT
        • Ei vielä rekrytointia
        • Lancashire Teaching Hospitals NHS Trust
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Deborah Williamson

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on vaiheen II tai III suolistosyöpä ja jotka käyvät läpi kemoterapiaa fluorourasililla, kapesitabiinilla tai oksaliplatiinilla.
  • Ikä 60–85 vuotta.
  • Sujuva englannin kielen taito.
  • Miestä ja naista osallistujia.
  • Ei ole osallistunut jäsenneltyyn liikuntaharjoitteluun* kuuden kuukauden aikana ennen suostumuksen antamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Samananaiset sairaudet, jotka voivat merkittävästi muuttaa liikunnan metabolista vastetta (esim. diabetes mellitus).
  • Nykyinen tuki- ja liikuntaelinten vamma tai fyysiset rajoitukset, jotka estävät kardiopulmonaalisen liikuntatestauksen (CPET) suorittamisen.
  • Mikä tahansa este monivitamiinilisäykselle (Forceval), mukaan lukien tunnettu hyperkalsemia, hemokromatoosi, maapähkinä- tai soija-allergia, nykyinen fenytoiinin tai tetrasykliiniantibioottien käyttö sekä kliinisesti merkittävä heikentynyt munuais- tai maksatoiminta.
  • Olemassa olevan kognitiivisen heikentymisen osoitukset, mukaan lukien dementia, muut neurodegeneratiiviset häiriöt (esim. Alzheimerin tauti) tai kliinisesti merkittävä lievä kognitiivinen heikentyminen.
  • Eteisvärinän ja hematologisen maligniteetin diagnoosi.
  • Osallistujat ilman kotitietoverkkoa suljetaan pois liikuntaohjelman verkkotoimituksen vuoksi.
  • Vakavan kuulovamman diagnoosi.
  • Palliatiivisen hoidon saaminen.
  • Samanaikaisen syövän esiintyminen.

    • Jäsennelty liikunta tarkoittaa suunniteltua ja järjestettyä fyysistä aktiivisuutta, kuten kuntosaliharjoittelua, liikuntatunteja tai joukkueurheilua, jotka on suunniteltu parantamaan tai ylläpitämään fyysistä kuntoa, usein ohjeistuksen, sääntöjen ja tavoitteiden kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Prehabilitaatioryhmä
Tämä ryhmä saa harjoitusohjelman ennen ja kemoterapian aikana (4 kertaa viikossa; 2 valvottua etäharjoitusta kotona ja 2 valvomatonta harjoitusta kotona), lisäksi päivittäiset monivitamiinit ja käyttäytymistuen viikoittaisen puhelinseurannan kautta.

Esivalmennusryhmää pyydetään suorittamaan etäliikuntaohjelma. Kotona suoritettavat liikuntakerrat tapahtuvat neljä kertaa viikossa. Kaksi tulee olemaan ohjaamattomia liikuntakertoja ja kaksi verkkopohjaisia ohjattuja liikuntakertoja. Jokainen kerta kestää noin 40 minuuttia vähintään 3 viikon, enintään 4 viikon ajan. Liikuntakestävyyttä kehitetään 2 ohjatusta kerrasta (viikko 1) suositeltuun neljään kertaan viikossa (viikko 3/4). Kertojen määrää ylläpidetään kemoterapian ajan kemoterapian loppuun saakka (käynti 3).

Osallistujia valvotaan etänä pätevän liikuntaohjaajan toimesta. Jokaisessa kerassa on yhdistelmä aerobista ja voimaharjoittelua. Se yksilöllistetään ja räätälöidään heidän fyysisiin kykyihinsä. Harjoitukset kohdistuvat heidän ylävartaloonsa (käsivarsiin ja olkapäihin) ja jalkoihin. Liikuntaohjelmia, videoita ja linkkejä ohjattuihin kertoihin tarjotaan.

Muut nimet:
  • harjoittaa interventiota
  • Harjoitusohjelma
Multivitamiineja annetaan ensimmäisen testauskäynnin jälkeen aina kolmanteen käyntiin asti (viimeisen kemoterapiakierroksen jälkeen). Multivitamiineja otetaan päivittäin ennen kemoterapiaa ja sen aikana. Multivitamiinilisä sisältää yhdistelmän 24:tä välttämätöntä vitamiinia (A-vitamiini, D2-vitamiini, B1-vitamiini, B2-vitamiini, B6-vitamiini, B12-vitamiini, C-vitamiini, E-vitamiini, biotiini, nikotiiniamidi, pantoteenihappo ja foolihappo), mineraaleja ja hivenaineita (kalsium, rauta, kupari, fosfori, magnesium, kalium, sinkki, jodi, mangaani, seleeni, kromi ja molybdeeni). Jokaisella multivitamiinilla ja mineraalilla on tärkeä rooli monien kehon prosessien tehokkaassa päivittäisessä ylläpidossa.
Paksu- ja peräsuolen syöpää sairastavat osallistujat saavat kemoterapiaa.
Muut: Tavallinen hoitoryhmä
Tämä ryhmä saa hoidon suunnitellusti osana normaalia hoitoa, mutta ei saa esikuntoutusta (liikunta, ravitsemus ja käyttäytymistuki).
Paksu- ja peräsuolen syöpää sairastavat osallistujat saavat kemoterapiaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren perusteiset merkkiaineet
Aikaikkuna: Verenpohjaiset merkkiaineet kerätään kolmella käynnillä: perustasolla (käynti 1), 72 tuntia ennen kemoterapian alkua (käynti 2) ja 72 tuntia viimeisen kemoterapia-annoksen saamisen jälkeen (käynti 3).
Käytä fysiologisia veripohjaisia merkkiaineita selvittääksesi, edistääkö esikuntoon valmistautuminen aivojen terveyden parantumista paksu- ja peräsuolen syöpäpotilailla ennen kemoterapian aloittamista.
Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) ja Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF).
Verenpohjaiset merkkiaineet kerätään kolmella käynnillä: perustasolla (käynti 1), 72 tuntia ennen kemoterapian alkua (käynti 2) ja 72 tuntia viimeisen kemoterapia-annoksen saamisen jälkeen (käynti 3).
Muutos aivoaktiivisuudessa Flanker-inhibitorisen kontrollin ja tarkkaavuuden testin aikana
Aikaikkuna: Flanker Inhibitory Control and Attention Test -testin tiedot kerätään kolmella käynnillä: perusmittauksessa (käynti 1), 72 tuntia ennen kemoterapian alkamista (käynti 2) ja 72 tuntia viimeisen kemoterapia-annoksen saamisen jälkeen (käynti 3).
Kognitiivista toimintaa ja sen hermostollisia korrelaatteja arvioidaan, kun osallistujat suorittavat NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention -testin elektroenkefalografian (EEG) tallennuksen aikana. Tämä testi arvioi inhibitiivista kontrollia ja tarkkaavaisuutta vaatimalla osallistujia keskittymään keskustavoitteeseen (kala tai nuolet) ja tunnistamaan sen suunnan samalla kun jätetään huomioimatta häiritsevät "flanker"-ärsykkeet, jotka osoittavat eri suuntaan, käyttäen pisteytysalgoritmia, joka yhdistää tarkkuuden ja reaktioajan kognitiiviseen pistemäärään. Flanker-raakapisteet (0–10) muunnetaan ikäkorjattuihin standardipisteisiin (keskiarvo 100, keskihajonta (SD) 15), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä. Ikästandardoidut Flanker-pisteet ja tehtävään liittyvät EEG-mittaukset (spektritehosuhteet ja tapahtumaan liittyvät potentiaalit) verrataan käyntien 1–3 välillä osallistujien sisällä sekä interventio- ja kontrolliryhmien välillä tarkastellakseen muutoksia kognitiivisessa suorituskyvyssä ja siihen liittyvässä aivotoiminnassa.
Flanker Inhibitory Control and Attention Test -testin tiedot kerätään kolmella käynnillä: perusmittauksessa (käynti 1), 72 tuntia ennen kemoterapian alkamista (käynti 2) ja 72 tuntia viimeisen kemoterapia-annoksen saamisen jälkeen (käynti 3).
Muutos aivotoiminnassa Listan lajittelu -työmuistitestin aikana
Aikaikkuna: Tiedot Listan lajittelun työmuistitestistä kerätään kolmella käyntikerralla: perustasolla (käynti 1), 72 tuntia ennen kemoterapian alkamista (käynti 2) ja 72 tuntia viimeisen kemoterapia-annoksen saamisen jälkeen (käynti 3).
Kognitiivista toimintaa ja sen hermostollisia korrelaatteja arvioidaan, kun osallistujat suorittavat NIH Toolbox List Sorting Working Memory Test -testiä elektroenkefalografian (EEG) tallennuksen aikana. Testi arvioi työmuistia vaatimalla yksilöitä muistamaan ja järjestämään visuaalisesti esitetyt kohteet (kuten ruoka- ja eläinkuvat) koon mukaan (pienimmästä suurimpaan) niiden katoamisen jälkeen. Suoritus perustuu oikein järjestettyihin kohteisiin. Listan järjestelyn raakapisteet (0-10) muunnetaan ikäkorjattuihin standardipisteisiin (keskiarvo 100, keskihajonta (SD) 15), joissa korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä. Ikästandardoidut listan järjestelypisteet ja tehtävään liittyvät EEG-mittaukset (spektritehonsuhteet ja tapahtumaan liittyvät potentiaalit) verrataan käyntien 1-3 välillä osallistujien sisällä sekä interventio- ja kontrolliryhmien välillä tarkastellaksen kognitiivisen suorituskyvyn ja siihen liittyvän aivotoiminnan muutoksia.
Tiedot Listan lajittelun työmuistitestistä kerätään kolmella käyntikerralla: perustasolla (käynti 1), 72 tuntia ennen kemoterapian alkamista (käynti 2) ja 72 tuntia viimeisen kemoterapia-annoksen saamisen jälkeen (käynti 3).
Aivotoiminnan muutos suullisen Symbol Digit -testin aikana
Aikaikkuna: Data from the Oral Symbol Digit Test will be collected at three visits: baseline (visit 1), 72 hours before the start of chemotherapy (visit 2) and 72 hours after the final dose of chemotherapy has been received (visit 3).
Kognitiivista toimintaa ja sen hermostollisia korrelaatteja arvioidaan osallistujien suorittaessa NIH Toolbox Oral Symbol Digit -testiä elektroenkefalografian (EEG) tallennuksen aikana. Tämä testi on lyhyt, tietokoneistettu mittaustapa käsittelynopeudesta, jossa osallistujat suullisesti yhdistävät symboleita numeroihin (1-9) avaintaulukosta, joka esitetään iPadilla 120 sekunnin ajan. Testissä pisteytetään, kuinka monta oikeaa yhdistelmää he tekevät peräkkäin nopean visuaalisen informaation käsittelyn arvioimiseksi. Suullisen symbolinumerotestin raakapisteet (0-10) muunnetaan ikäkorjatuiksi standardipisteiksi (keskiarvo 100, keskihajonta 15), joissa korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä. Ikästandardoidut suullisen symbolinumerotestin pisteet ja tehtävään liittyvät EEG-mittaukset (spektritehon suhteet ja tapahtumaan liittyvät potentiaalit) verrataan osallistujien sisällä käyntien 1-3 välillä sekä interventio- ja kontrolliryhmien välillä kognitiivisen suorituskyvyn ja siihen liittyvän aivoaktiivisuuden muutosten tutkimiseksi.
Data from the Oral Symbol Digit Test will be collected at three visits: baseline (visit 1), 72 hours before the start of chemotherapy (visit 2) and 72 hours after the final dose of chemotherapy has been received (visit 3).
Aivoaktiivisuuden muutokset sanojen-hälyssä-testin aikana
Aikaikkuna: Data from the Words-In-Noise Test will be collected at three visits: baseline (visit 1), 72 hours before the start of chemotherapy (visit 2) and 72 hours after the final dose of chemotherapy has been received (visit 3).
Kuuloa ja sen hermostollisia korrelaatteja arvioidaan, kun osallistujat suorittavat NIH Toolboxin sanat-kohinassa -testin elektroenkefalografian (EEG) tallennuksen aikana. Testi arvioi henkilön kykyä ymmärtää puhuttuja sanoja vaihtelevan taustakohinan tasoissa. Testi pisteytetään määrittämällä signaali-kohina-suhde (SNR), jolla henkilö toistaa oikein 50 % sanoista, nimeltään SNR50, laskettuna Spearman-Kärber-yhtälöllä. Alemmat SNR50-arvot (dB) osoittavat parempaa kuuloa kohinassa, ja korkeammat SNR50-arvot osoittavat heikompaa suorituskykyä. Osallistujat luokitellaan riittävän hyväksi kuuloksi kohinassa, jos heidän SNR50-arvonsa on ≤ 6 dB. SNR50- ja tehtävään liittyvät EEG-mittaukset (spektritehosuhteet ja tapahtumaan liittyvät potentiaalit) verrataan vierailujen 1–3 välillä osallistujien sisällä sekä interventio- ja kontrolliryhmien välillä kognitiivisen suorituskyvyn ja siihen liittyvän aivotoiminnan muutosten tutkimiseksi.
Data from the Words-In-Noise Test will be collected at three visits: baseline (visit 1), 72 hours before the start of chemotherapy (visit 2) and 72 hours after the final dose of chemotherapy has been received (visit 3).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Functional Assessment of Cancer Therapy - Cognitive Function (FACT-Cog) kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Kognitiiviseen elämänlaatuun liittyvät pistemäärät (FACT-Cog) kerätään kolmella käynnillä: perustaso (käynti 1) ja kolme kuukautta kemoterapian viimeisen kierroksen jälkeen.
Functional Assessment of Cancer Therapy - Cognitive Function (FACT-Cog) on itsearviointikysely, jonka tarkoituksena on arvioida, miten syöpäpotilaat kokevat kognitiiviset vaikeutensa, kuten muisti- tai keskittymisongelmat, ja miten nämä vaikuttavat heidän jokapäiväiseen elämäänsä ja elämänlaatuunsa. Tutkimusväline koostuu 37 kysymyksestä, joista jokainen arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–148, jossa korkeammat pisteet heijastavat parempaa koettua kognitiivista toimintakykyä ja vähempää kognitiivisia vaikeuksia. FACT-Cog:n kokonaispistemäärää käytetään tuloksen mittarina arvioitaessa koetun kognitiivisen toimintakyvyn muutosta alkuarvon (ennen kemoterapiaa) ja kolmen kuukauden kuluttua viimeisestä kemoterapiakierroksesta.
Kognitiiviseen elämänlaatuun liittyvät pistemäärät (FACT-Cog) kerätään kolmella käynnillä: perustaso (käynti 1) ja kolme kuukautta kemoterapian viimeisen kierroksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 16. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 16. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa