Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chemo Brain Prehab Project (CHEMOBRAIN)

2 september 2026 bijgewerkt door: Dr. Chris Gaffney

Chemo Brain Prehab Project: Verbetering van Hersengezondheid Na Chemotherapie Door Prehabilitatie

Colorectale kanker komt 37% vaker voor in het Noordwesten dan het nationale gemiddelde en wordt behandeld met chemotherapie, waaronder fluorouracil, capecitabine en oxaliplatin. Een bijwerking van deze medicijnen is geheugenverlies, vergeetachtigheid en algemene hersenmist, die maanden na het einde van de behandeling kan aanhouden. Deze symptomen worden gezamenlijk 'chemo-hersenen' genoemd. Een bestaande prehabilitatie-interventie die eerder is ontwikkeld, zal worden gebruikt, die de fitheid verhoogt en de ziekenhuisopnameduur verkort bij patiënten met colorectale kankerchirurgie, om te proberen de symptomen van chemo-hersenen te verbeteren bij degenen die chemotherapie ondergaan en de kwaliteit van leven te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het aantal gevallen van darmkanker in het noordwesten is 37% hoger dan het landelijk gemiddelde, met de laagste algehele overleving in Engeland van 58,1%. Standaard chemotherapie-medicijnen zoals fluorouracil, capecitabine en oxaliplatin behandelen tumoren effectief, maar kunnen gezonde cellen beschadigen, wat leidt tot bijwerkingen. Een veelvoorkomend en verontrustend effect staat bekend als "chemobrein", wat problemen met geheugen, aandacht en denksnelheid omvat. Deze symptomen kunnen de levenskwaliteit verminderen en stress verhogen.

Prehabilitatie, waarbij vóór de behandeling beweging en voedingsondersteuning wordt ingezet, heeft aanzienlijke voordelen aangetoond in de chirurgische setting door de cardiorespiratoire conditie, fysieke functie en herstel te verbeteren. De rol ervan vóór chemotherapie is echter minder duidelijk. Beweging bevordert zowel de fysieke als de hersengezondheid door groeifactoren te verhogen, de bloedstroom naar de hersenen te verbeteren en de vorming van nieuwe hersencellen en bloedvaten te ondersteunen.

Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of een op beweging gebaseerd prehabilitatieprogramma de symptomen van chemobrein kan verminderen, de hersengezondheid kan verbeteren en de levenskwaliteit kan vergroten bij oudere volwassenen die chemotherapie ondergaan voor darmkanker. Deelnemers van 60-85 jaar met stadium II of III darmkanker die gepland staan voor chemotherapie (fluorouracil, capecitabine of oxaliplatin) komen in aanmerking. De geschiktheid om chemotherapie te ontvangen moet worden bevestigd door het klinische zorgteam via medische dossiers.

Deelnemers zullen deelnemen aan een op afstand begeleid beweegprogramma vóór en tijdens de chemotherapie. Het programma bestaat uit vier sessies van 40 minuten per week, waaronder twee begeleide sessies via video door de hoofdonderzoeker en twee zelfstandige sessies ondersteund door een beweegboekje en video's.

Elke sessie omvat een warming-up, 20 minuten aerobe oefening op ongeveer 60% van de piekconditie, krachtoefeningen voor boven- en onderlichaam met weerstandsbanden, en een cooling-down. Oefeningen worden aangepast op basis van individueel vermogen, met progressies en regressies. Voor de veiligheid moeten deelnemers een familielid, verzorger of vriend aanwezig hebben tijdens begeleide sessies. Psychologische ondersteuning en multivitaminesupplementen worden ook aangeboden.

Beoordelingen vinden plaats op drie momenten:

  • Bezoek 1 (baseline): 3-4 weken voor chemotherapie.
  • Bezoek 2: Binnen 72 uur na start chemotherapie.
  • Bezoek 3: 3-4 dagen na de laatste chemotherapiesessie. Een follow-up vindt plaats drie maanden na chemotherapie. Bij elke beoordeling worden cardiorespiratoire conditie (CPET), bloedmonsters, hersenactiviteit (EEG), cognitieve tests en vragenlijsten over levenskwaliteit afgenomen.

Hoewel er geen garantie is op direct voordeel, kan deelname de conditie verbeteren, vermoeidheid verminderen en de levenskwaliteit tijdens chemotherapie verhogen. Beweging kan ook de stemming ondersteunen, angst en depressie beheersen en mogelijk cognitieve veranderingen door chemotherapie verminderen. Deelnemers dragen bij aan onderzoek dat toekomstige kankerzorg kan verbeteren.

Risico's zijn minimaal en worden nauwlettend beheerd. CPET brengt een klein risico op hartproblemen of flauwvallen met zich mee, maar alle tests worden uitgevoerd onder medisch toezicht met passende screening, warming-ups en veiligheidsprocedures. Beweging brengt een klein risico op spierverrekking met zich mee, maar oefeningen worden op maat gemaakt naar vermogen.

EEG-opnames zijn veilig, hoewel milde huidirritatie kan optreden door de cap of reinigingsoplossing. Bloedafname kan lichte blauwe plekken of ongemak veroorzaken, maar wordt uitgevoerd door getrainde professionals. Cognitieve tests kunnen af en toe vermoeidheid of frustratie veroorzaken.

Alle procedures vinden plaats in ziekenhuisomgevingen met directe toegang tot medisch personeel. Eventuele klinische zorgen die tijdens testen worden geïdentificeerd, worden gemeld aan het oncologieteam of de hulplijn van de deelnemer, volgens toestemmingsprocedures. De studie zal de normale klinische zorg niet veranderen of verstoren.

Alle gegevens, inclusief persoonlijke contactgegevens, worden veilig beheerd binnen de Microsoft Teams-omgeving van Lancaster University, met volledige naleving van de AVG. De studie wordt uitgevoerd door Lancaster University in samenwerking met East Lancashire Teaching Hospitals NHS Trust, Lancashire Teaching Hospital NHS Trust en University Hospitals of Morecambe Bay NHS Trust. Werving en testen vinden plaats op alle deelnemende locaties.

De studie begint naar verwachting begin 2026 en loopt tot september 2027. Deze studie wordt gefinancierd door North West Cancer Research.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

86

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Christopher Gaffney, BSc (Hons.) MSc PhD FHEA
  • Telefoonnummer: 0044 +44 (0) 1524 593 602
  • E-mail: c.gaffney@lancaster.ac.uk

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L7 8YA
        • Werving
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
        • Contact:
    • Lancashire
      • Blackburn, Lancashire, Verenigd Koninkrijk, BB2 3HH
        • Werving
        • East Lancashire Teaching Hospitals NHS Trust
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daren Subar
      • Lancaster, Lancashire, Verenigd Koninkrijk, LA1 4RP
        • Nog niet aan het werven
        • University Hospitals Morecambe Bay Trust, Royal Lancaster Infirmary
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chan Ton
      • Preston, Lancashire, Verenigd Koninkrijk, PR2 9HT
        • Nog niet aan het werven
        • Lancashire Teaching Hospitals NHS Trust
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Deborah Williamson

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen met stadium II of III colorectale kanker die chemotherapie ondergaan met fluorouracil, capecitabine of oxaliplatin.
  • Leeftijd 60-85 jaar.
  • Vloeiend in het Engels.
  • Mannelijke en vrouwelijke deelnemers.
  • Geen gestructureerde oefentraining* uitgevoerd in de zes maanden voor het geven van toestemming.

Exclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van comorbiditeiten die de metabole respons op lichaamsbeweging significant kunnen veranderen (bijv. diabetes mellitus).
  • Huidig letsel aan het bewegingsapparaat of fysieke beperkingen die het voltooien van cardiopulmonale inspanningstests (CPET) verhinderen.
  • Elke contra-indicatie voor de multivitaminesuppletie (Forceval), waaronder bekende hypercalciëmie, hemochromatose, pinda- of soja-allergie, huidig gebruik van fenytoïne of tetracycline-antibiotica, en klinisch significant verminderde nier- of leverfunctie.
  • Bewijs van reeds bestaande cognitieve beperking, waaronder diagnose van dementie, andere neurodegeneratieve aandoeningen (bijv. de ziekte van Alzheimer) of klinisch geïndiceerde milde cognitieve stoornis.
  • Diagnose van atriumfibrilleren en hematologische maligniteit.
  • Deelnemers zonder internettoegang thuis worden uitgesloten vanwege de online levering van het oefenprogramma.
  • Diagnose van ernstig gehoorverlies.
  • Palliatieve zorg ontvangen.

  • Aanwezigheid van synchrone kanker.

    • Gestructureerde oefening verwijst naar geplande en georganiseerde fysieke activiteit, zoals sportschooltrainingen, oefenlessen of een teamsport, die zijn ontworpen om de fysieke fitheid te verbeteren of te behouden, vaak met instructie, regels en doelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Prehabilitatiegroep
Deze groep zal het bewegingsprogramma ontvangen voor en tijdens de chemotherapie (4 keer per week; 2 begeleide online thuis-sessies en 2 onbegeleide thuis-sessies), met toevoeging van dagelijkse multivitaminen en gedragsondersteuning via een wekelijks telefonisch contactmoment.
Gedragsmatig: Oefenprehabilitatie

De prehabilitatiegroep wordt gevraagd een afstandsbewegingsprogramma te volgen. De thuisoefensessies vinden vier keer per week plaats. Twee daarvan zullen onbegeleide oefensessies zijn, en de andere twee zullen online begeleide oefensessies zijn. Elke sessie duurt ongeveer 40 minuten gedurende minimaal 3 weken, maximaal 4 weken. De oefentolerantie wordt opgebouwd van 2 begeleide sessies (week 1) tot de aanbevolen vier sessies per week (week 3/4). Het aantal sessies wordt gedurende de chemotherapie gehandhaafd tot het einde van de chemotherapie (bezoek 3).

De deelnemers worden op afstand begeleid door een gekwalificeerde beweeginstructeur. Zij zullen binnen elke sessie een combinatie van aerobe en weerstandsoefeningen doen. Het wordt geïndividualiseerd en aangepast aan hun fysieke mogelijkheden. De oefeningen richten zich op hun bovenlichaam (armen en schouders) en benen. Er worden bewegingsprogramma's, video's en links naar begeleide sessies verstrekt.

Andere namen:
  • interventie uitoefenen
  • Bewegingsprogramma
Voedingssupplement: Multivitaminen
Multivitaminen worden toegediend na het eerste testbezoek tot aan het derde bezoek (na de laatste chemokuur). De multivitaminen worden dagelijks ingenomen vóór en tijdens de chemotherapie. Het multivitaminesupplement bevat een combinatie van 24 essentiële vitamines (vitamine A, D2, B1, B2, B6, B12, C, E, biotine, nicotinamide, pantotheenzuur en foliumzuur), mineralen en sporenelementen (calcium, ijzer, koper, fosfor, magnesium, kalium, zink, jodium, mangaan, selenium, chroom en molybdeen). Elke multivitamine en elk mineraal speelt een cruciale rol in de efficiënte dagelijkse instandhouding van veel lichaamsprocessen.
Ander: Standaardzorg (in controlegroep)
Deelnemers met darmkanker zullen chemotherapiebehandeling ontvangen.
Ander: Standaardzorggroep
Deze groep zal hun behandeling zoals gepland ontvangen als onderdeel van de standaardzorg, maar zal niet de prehabilitatie (beweging, voeding en gedragsondersteuning) ontvangen.
Ander: Standaardzorg (in controlegroep)
Deelnemers met darmkanker zullen chemotherapiebehandeling ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedmarkers
Tijdsspanne: Bloedmarkers zullen worden verzameld tijdens drie bezoeken: baseline (bezoek 1), 72 uur voor aanvang van chemotherapie (bezoek 2) en 72 uur na de laatste dosis chemotherapie is toegediend (bezoek 3).
Gebruik fysiologische bloedmarkers om vast te stellen of prehabilitatie een verbetering van de hersengezondheid bevordert bij patiënten met colorectale kanker voordat met chemotherapie wordt begonnen. Hersen-afgeleide neurotrofe factor (BDNF) en vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF).
Bloedmarkers zullen worden verzameld tijdens drie bezoeken: baseline (bezoek 1), 72 uur voor aanvang van chemotherapie (bezoek 2) en 72 uur na de laatste dosis chemotherapie is toegediend (bezoek 3).
Verandering in hersenactiviteit tijdens de Flanker Inhibitory Control and Attention Test
Tijdsspanne: Gegevens van de Flanker Inhibitory Control and Attention Test worden verzameld tijdens drie bezoeken: baseline (bezoek 1), 72 uur voor aanvang van de chemotherapie (bezoek 2) en 72 uur na ontvangst van de laatste dosis chemotherapie (bezoek 3).
Cognitieve functie en de bijbehorende neurale correlaten worden beoordeeld terwijl deelnemers de NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test uitvoeren tijdens elektro-encefalografie (EEG)-opname. Deze test beoordeelt inhibitiecontrole en aandacht door deelnemers te vragen zich te concentreren op een centraal doel (vis of pijlen) en de richting ervan te identificeren terwijl ze afleidende "flanker"-stimuli die in een andere richting wijzen negeren, waarbij een scoringsalgoritme dat nauwkeurigheid en reactietijd combineert wordt gebruikt voor een cognitieve score. Flanker ruwe scores (0-10) worden omgezet naar leeftijdsgecorrigeerde standaardscores (gemiddelde 100, standaarddeviatie (SD) 15), waarbij hogere scores een betere cognitieve prestatie aangeven. Leeftijdsgestandaardiseerde Flanker-scores en taakgerelateerde EEG-metingen (spectrale vermogensverhoudingen en event-related potentials) worden vergeleken tussen bezoeken 1-3 binnen deelnemers en tussen interventie- en controlegroepen om veranderingen in cognitieve prestaties en bijbehorende hersenactiviteit te onderzoeken.
Gegevens van de Flanker Inhibitory Control and Attention Test worden verzameld tijdens drie bezoeken: baseline (bezoek 1), 72 uur voor aanvang van de chemotherapie (bezoek 2) en 72 uur na ontvangst van de laatste dosis chemotherapie (bezoek 3).
Verandering in hersenactiviteit tijdens de List Sorting Werkgeheugentest
Tijdsspanne: Data van de List Sorting Working Memory Test zal worden verzameld bij drie bezoeken: baseline (bezoek 1), 72 uur voor de start van de chemotherapie (bezoek 2) en 72 uur na de laatste dosis chemotherapie is ontvangen (bezoek 3).
De cognitieve functie en de bijbehorende neurale correlaten worden beoordeeld terwijl deelnemers de NIH Toolbox List Sorting Working Memory Test uitvoeren tijdens elektro-encefalografie (EEG)-opnames. De test beoordeelt het werkgeheugen door individuen visueel gepresenteerde items (zoals afbeeldingen van voedsel en dieren) in volgorde van grootte (kleinste naar grootste) te laten onthouden en rangschikken nadat ze verdwijnen. De prestatie is gebaseerd op correct gerangschikte items. De ruwe scores voor lijstsortering (0-10) worden omgezet in leeftijdsgecorrigeerde standaardscores (gemiddelde 100, standaarddeviatie (SD) 15), waarbij hogere scores duiden op betere cognitieve prestaties. Leeftijdsgestandaardiseerde lijstsorteringsscores en taakgerelateerde EEG-metingen (spectrale vermogensverhoudingen en event-related potentials) worden vergeleken tussen bezoeken 1-3 binnen deelnemers en tussen interventie- en controlegroepen om veranderingen in cognitieve prestaties en bijbehorende hersenactiviteit te onderzoeken.
Data van de List Sorting Working Memory Test zal worden verzameld bij drie bezoeken: baseline (bezoek 1), 72 uur voor de start van de chemotherapie (bezoek 2) en 72 uur na de laatste dosis chemotherapie is ontvangen (bezoek 3).
Verandering in hersenactiviteit tijdens de Oral Symbol Digit Test
Tijdsspanne: Gegevens van de Oral Symbol Digit Test zullen worden verzameld tijdens drie bezoeken: uitgangswaarde (bezoek 1), 72 uur voor aanvang van de chemotherapie (bezoek 2) en 72 uur na ontvangst van de laatste dosis chemotherapie (bezoek 3).
Cognitieve functie en de bijbehorende neurale correlaten worden beoordeeld terwijl deelnemers de NIH Toolbox Oral Symbol Digit Test uitvoeren tijdens elektro-encefalografie (EEG) registratie. Deze test is een korte, geautomatiseerde meting van verwerkingssnelheid, waarbij deelnemers mondeling symbolen aan getallen uit een sleutel (1-9) koppelen die gedurende 120 seconden op een iPad worden getoond, waarbij wordt gescoord hoeveel correcte koppelingen ze opeenvolgend maken om snelle visuele informatieverwerking te beoordelen. De ruwe scores van de mondelinge symboolcijfertest (0-10) worden omgezet naar leeftijdsgecorrigeerde standaardscores (gemiddelde 100, standaarddeviatie (SD) 15), waarbij hogere scores duiden op betere cognitieve prestaties. Leeftijdsgestandaardiseerde scores van de mondelinge symboolcijfertest en taakgerelateerde EEG-metingen (spectrale vermogensverhoudingen en gebeurtenisgerelateerde potentialen) worden vergeleken tussen bezoeken 1-3 binnen deelnemers en tussen interventie- en controlegroepen om veranderingen in cognitieve prestaties en bijbehorende hersenactiviteit te onderzoeken.
Gegevens van de Oral Symbol Digit Test zullen worden verzameld tijdens drie bezoeken: uitgangswaarde (bezoek 1), 72 uur voor aanvang van de chemotherapie (bezoek 2) en 72 uur na ontvangst van de laatste dosis chemotherapie (bezoek 3).
Veranderingen in hersenactiviteit tijdens de Words-In-Noise Test
Tijdsspanne: Data van de Words-In-Noise Test wordt verzameld tijdens drie bezoeken: baseline (bezoek 1), 72 uur voor het begin van de chemotherapie (bezoek 2) en 72 uur na de laatste dosis chemotherapie is ontvangen (bezoek 3).
Auditie en de bijbehorende neurale correlaten worden beoordeeld terwijl deelnemers de NIH Toolbox Words-In-Noise Test uitvoeren tijdens elektro-encefalografie (EEG) registratie. De test beoordeelt het vermogen van een persoon om gesproken woorden te verstaan bij verschillende niveaus van achtergrondgeluid. De test wordt gescoord door de signaal-ruisverhouding (SNR) te bepalen waarbij een persoon 50% van de woorden correct herhaalt, de zogenaamde SNR50, berekend met de Spearman-Kärber-vergelijking. Lagere SNR50-waarden (in dB) duiden op beter gehoor in ruis, en hogere SNR50-waarden duiden op slechtere prestaties. Deelnemers worden geclassificeerd als voldoende gehoor in ruis hebben als hun SNR50 ≤ 6 dB is. De SNR50 en taakgerelateerde EEG-metingen (spectrale vermogensverhoudingen en gebeurtenis-gerelateerde potentialen) worden vergeleken tussen bezoeken 1-3 binnen deelnemers en tussen de interventie- en controlegroepen om veranderingen in cognitieve prestaties en bijbehorende hersenactiviteit te onderzoeken.
Data van de Words-In-Noise Test wordt verzameld tijdens drie bezoeken: baseline (bezoek 1), 72 uur voor het begin van de chemotherapie (bezoek 2) en 72 uur na de laatste dosis chemotherapie is ontvangen (bezoek 3).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in totale score van de Functionele Beoordeling van Kankertherapie - Cognitief Functioneren (FACT-Cog)
Tijdsspanne: De scores voor cognitiegerelateerde kwaliteit van leven (FACT-Cog) worden verzameld tijdens drie bezoeken: baseline (bezoek 1) en drie maanden na de laatste ronde chemotherapie.
De Functionele Beoordeling van Kankertherapie - Cognitieve Functie (FACT-Cog) is een zelfrapportagevragenlijst die is ontworpen om te evalueren hoe kankerpatiënten hun cognitieve problemen ervaren, zoals geheugen- of concentratieproblemen, en de impact die deze hebben op hun dagelijks leven en kwaliteit van leven. Het instrument bestaat uit 37 items, elk beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, wat een totaalscore oplevert van 0 tot 148, waarbij hogere scores een beter ervaren cognitief functioneren en minder cognitieve problemen weerspiegelen. De totale FACT-Cog-score zal worden gebruikt als uitkomstmaat om veranderingen in ervaren cognitieve functie te beoordelen tussen baseline (vóór chemotherapie) en drie maanden na de laatste chemotherapieronde.
De scores voor cognitiegerelateerde kwaliteit van leven (FACT-Cog) worden verzameld tijdens drie bezoeken: baseline (bezoek 1) en drie maanden na de laatste ronde chemotherapie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr. Chris Gaffney

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

16 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

16 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25/EM/0250
  • AR2024.07 (Ander subsidie-/financieringsnummer: North West Cancer Research)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren