Projekt Prehab Chemo Brain (CHEMOBRAIN)

Wskaźniki zachorowań na raka jelita grubego w regionie północno-zachodnim są o 37% wyższe niż średnia krajowa, a najniższy ogólny wskaźnik przeżycia w Anglii wynosi 58,1%. Standardowe leki chemioterapeutyczne, takie jak fluorouracyl, kapecytabina i oksaliplatyna, skutecznie leczą guzy, ale mogą uszkadzać zdrowe komórki, prowadząc do skutków ubocznych. Jednym z powszechnych i uciążliwych efektów jest tzw. "chemo-mózg", który obejmuje problemy z pamięcią, uwagą i szybkością myślenia. Te objawy mogą obniżyć jakość życia i zwiększyć stres.

Prehabilitacja, która obejmuje ćwiczenia i wsparcie żywieniowe przed leczeniem, wykazała znaczące korzyści w kontekście chirurgicznym, poprawiając wydolność krążeniowo-oddechową, funkcje fizyczne i powrót do zdrowia. Jednak jej rola przed chemioterapią jest mniej jasna. Ćwiczenia wspierają zarówno zdrowie fizyczne, jak i mózgowe, zwiększając czynniki wzrostu, poprawiając przepływ krwi do mózgu oraz wspierając tworzenie nowych komórek mózgowych i naczyń krwionośnych.

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy oparty na ćwiczeniach program prehabilitacji może zmniejszyć objawy chemo-mózgu, poprawić zdrowie mózgu i podnieść jakość życia u starszych osób dorosłych poddawanych chemioterapii z powodu raka jelita grubego. Uczestnicy w wieku 60-85 lat z rakiem jelita grubego w stadium II lub III, którzy mają zaplanowaną chemioterapię (fluorouracyl, kapecytabina lub oksaliplatyna), są uprawnieni. Przydatność do otrzymania chemioterapii musi zostać potwierdzona przez zespół opieki klinicznej na podstawie dokumentacji medycznej.

Uczestnicy będą brać udział w zdalnie nadzorowanym programie ćwiczeń przed i w trakcie chemioterapii. Program składa się z czterech 40-minutowych sesji tygodniowo, w tym dwóch sesji nadzorowanych prowadzonych przez głównego badacza za pośrednictwem wideo oraz dwóch sesji samodzielnych wspieranych broszurą ćwiczeń i filmami.

Każda sesja obejmuje rozgrzewkę, 20 minut ćwiczeń aerobowych na około 60% szczytowej wydolności, ćwiczenia wzmacniające kończyny górne i dolne z użyciem taśm oporowych oraz schłodzenie. Ćwiczenia będą dostosowywane na podstawie indywidualnych możliwości, z zapewnionymi progresjami i regresjami. Uczestnicy muszą mieć członka rodziny, opiekuna lub przyjaciela obecnego podczas sesji nadzorowanych ze względów bezpieczeństwa. Wsparcie psychologiczne i suplementacja multiwitaminowa również będą włączone.

Oceny będą przeprowadzane w trzech punktach czasowych:

• Wizyta 1 (wyjściowa): 3-4 tygodnie przed chemioterapią.
• Wizyta 2: W ciągu 72 godzin od rozpoczęcia chemioterapii.
• Wizyta 3: 3-4 dni po ostatniej sesji chemioterapii. Kontrola nastąpi trzy miesiące po chemioterapii. Podczas każdej oceny zostaną przeprowadzone testy wydolności krążeniowo-oddechowej (CPET), pobrane próbki krwi, zbadana aktywność mózgu (EEG), testy poznawcze oraz ankiety dotyczące jakości życia.

Chociaż nie ma gwarancji bezpośrednich korzyści, udział może poprawić kondycję, zmniejszyć zmęczenie i podnieść jakość życia podczas chemioterapii. Ćwiczenia mogą również wspierać nastrój, zarządzać lękiem i depresją oraz potencjalnie zmniejszać zmiany poznawcze związane z chemioterapią. Uczestnicy przyczynią się do badań, które mogą pomóc w poprawie przyszłej opieki onkologicznej.

Ryzyko jest minimalne i będzie ściśle zarządzane. CPET wiąże się z niewielkim ryzykiem zdarzeń sercowych lub omdleń, ale wszystkie testy będą przeprowadzane pod nadzorem medycznym z odpowiednim przesiewaniem, rozgrzewką i procedurami bezpieczeństwa. Ćwiczenia wiążą się z niewielkim ryzykiem naciągnięcia mięśni, ale będą dostosowane do możliwości.

Zapisy EEG są bezpieczne, choć może wystąpić łagodne podrażnienie skóry od czapeczki lub płynu czyszczącego. Pobieranie krwi może powodować niewielkie siniaki lub dyskomfort, ale będzie wykonywane przez wykwalifikowanych specjalistów. Testy poznawcze mogą czasami powodować zmęczenie lub frustrację.

Wszystkie procedury będą odbywać się w warunkach szpitalnych z natychmiastowym dostępem do personelu medycznego. Wszelkie obawy kliniczne zidentyfikowane podczas testowania zostaną zgłoszone zespołowi onkologicznemu uczestnika lub infolinii, zgodnie z procedurami zgody. Badanie nie będzie zmieniać ani zakłócać normalnej opieki klinicznej.

Wszystkie dane, w tym osobiste dane kontaktowe, będą bezpiecznie zarządzane w środowisku Microsoft Teams Uniwersytetu Lancaster, zapewniając pełną zgodność z RODO. Badanie jest prowadzone przez Uniwersytet Lancaster we współpracy z East Lancashire Teaching Hospitals NHS Trust, Lancashire Teaching Hospital NHS Trust oraz University Hospitals of Morecambe Bay NHS Trust. Rekrutacja i testowanie będą odbywać się we wszystkich uczestniczących placówkach.

Badanie ma się rozpocząć na początku 2026 roku i potrwa do września 2027 roku. Badanie jest finansowane przez North West Cancer Research.