Nijmegen-kyselyn turkkilainen validointi COPD:ssa
Nijmegen-kyselyn turkkilainen validointi COPD-potilailla
Toiminnallinen hengityshäiriö on yleinen ja kliinisesti merkittävä ongelma kroonisen keuhkoahtaumataudin (COPD) potilailla, mikä lisää hengenahdistuksen kokemusta, vähentää liikuntakestävyyttä ja heikentää elämänlaatua. Nijmegen-kyselylomake (NQ) on laajalti käytetty oireisiin perustuva työkalu toiminnallisen hengityshäiriön seulontaan; kuitenkaan validoitua turkkilaista versiota COPD-potilaille ei tällä hetkellä ole saatavilla.
Tämä havainnoiva metodologinen tutkimus pyrkii kääntämään, kulttuurisesti mukauttamaan ja arvioimaan Nijmegen-kyselylomakkeen turkkilaisen version (NQ-TR) pätevyyttä ja luotettavuutta vakaan COPD:n omaavissa henkilöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä yksittäiskeskushavainnointitutkimus suoritetaan kliinisesti vakaan keuhkoahtaumataudin (COPD) sairastavilla potilailla. Tutkimus koostuu kahdesta päävaiheesta: (1) Nijmegen-kyselyn kääntäminen ja kulttuurinen mukauttaminen kansainvälisten potilasarvioitujen lopputulosten mittareiden ohjeiden mukaisesti, ja (2) turkkilaisen version psykometrinen arviointi COPD-väestössä.
Käännösprosessi sisältää eteenpäin kääntämisen, sovittamisen, takaisinkääntämisen, kehittäjän arvioinnin, kognitiivisen tietojenkeruun potilaiden kanssa ja lopullisen oikoluvun. Kielellisen mukauttamisen valmistuttua NQ-TR toimitetaan oikeutetuille osallistujille alkuvaiheessa ja toistetaan viikon kuluttua kliinisesti vakaille henkilöille testi-retest-luotettavuuden arvioimiseksi.
Rakenteellista validiteettia arvioidaan käyttämällä tutkivaa ja vahvistavaa faktorianalyysiä. Konvergenttia validiteettia arvioidaan tutkimalla korrelaatioita NQ-TR-pisteiden ja vakiintuneiden kliinisten mittareiden välillä, mukaan lukien COPD-arviointitesti (CAT), Muokattu lääketieteellinen tutkimusneuvoston (mMRC) dyspnea-asteikko, Sairaalaahdistus- ja masennusasteikko (HADS) ja Dyspnea-12 (D-12). Sisäistä johdonmukaisuutta, testi-retest-luotettavuutta ja mittauksen vakautta analysoidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Esra Pehlivan
- Puhelinnumero: 0 216 777 8 777
- Sähköposti: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cahidenur Koçak
- Puhelinnumero: 0 216 777 8 777
- Sähköposti: cahidekocak25@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34668
- Rekrytointi
- Esra Pehlivan
-
Ottaa yhteyttä:
- Esra Pehlivan
- Puhelinnumero: +90 216 777 8 777
- Sähköposti: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- COPD:n diagnoosi vahvistettu GOLD-kriteerien mukaisesti
- Kliinisesti vakaa sairaus (ei akuuttia pahenemista tai sairaalahoitoa viimeisten 4 viikon aikana)
- Kyky lukea ja ymmärtää turkkia
- Valmius osallistua ja antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti COPD:n paheneminen tai hengitystieinfektio edellisten 4 viikon aikana
- Vakava sydän-, neurologinen tai systemaattinen sairaus, joka vaikuttaa kyselylomakkeen vastauksiin
- Rinnakkaiset keuhkosairaudet, kuten bronkiektasia, keuhkosyöpä, aiempi keuhkotuberkuloosi, pleurasairaus tai keuhkojen leikkaushistoria
- Keskivaikea tai vaikea kognitiivinen heikentymä tai viestintävaikeudet
- Vakava näkö- tai kuulovamma, joka estää kyselylomakkeen täyttämisen
- Raskaus
- Kieltäytyminen osallistumasta tai keskeyttäminen tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COPD
|
Validoitujen itsearviointikyselylomakkeiden (Nijmegen-kysely, CAT, mMRC, HADS, Dyspnea-12) hallinta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turkin kielinen versio Nijmegen-kyselylomakkeesta (NQ-TR)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 1 viikko
|
Nijmegen-kysely on validioitu itsearviointimenetelmä, jota käytetään arvioimaan toimintahäiriöiseen hengitykseen ja hyperventilaatioon liittyviä oireita.
Se koostuu 16 kysymyksestä, jotka arvioivat hengitys- ja muiden oireiden esiintymistiheyttä, ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
Tässä tutkimuksessa käytetään turkin kielelle validoitua Nijmegen-kyselyn versiota (NQ-TR) arvioimaan osallistujien toimintahäiriöisiä hengitysoireita.
|
Alkutilanne ja 1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COPD-arviointitesti (CAT)
Aikaikkuna: Perustaso
|
COPD-arviointitesti (CAT) on validoitu, potilaiden täyttämä kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) vaikutusta terveydentilaan.
Se koostuu 8 osiosta, jotka kattavat oireet, toimintakyvyn rajoitukset ja yleisen hyvinvoinnin, ja kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 40:een.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa COPD:n vaikutusta terveydentilaan.
Tässä tutkimuksessa käytetään COPD-arviointitestin (CAT) turkin kielellä validoitua versiota arvioimaan sairauteen liittyvää oirekuormaa ja terveydentilaa COPD-potilailla.
|
Perustaso
|
|
Muokattu Medical Research Council (mMRC) Dyspnea -asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Modifioitu Medical Research Council -hengitysvaikeusasteikko (mMRC) on laajalti käytetty, validoitu asteikko, jolla arvioidaan kroonisissa hengityssairauksista kärsivien henkilöiden fyysisen aktiivisuuden yhteydessä koettujen hengitysvaikeuksien vakavuutta.
Asteikko luokittelee hengitysvaikeudet asteikolla 0–4, jossa korkeammat arvot osoittavat suurempaa toiminnallista rajoittumista hengitysvaikeuksien vuoksi.
Tässä tutkimuksessa käytetään turkin kielelle validoitua versiota Modifioidusta Medical Research Council -hengitysvaikeusasteikosta (mMRC) osallistujien hengitysvaikeuksien vakavuuden arvioimiseksi.
|
Perustaso
|
|
Dyspnea-12 (D-12) -asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Dyspnea-12 (D-12) -asteikko on validoitu potilasarviointimenetelmä, joka on suunniteltu arvioimaan hengitysvaikeuksien sekä fyysisiä että tunne-elämän osa-alueita.
Se koostuu 12 erillisestä kysymyksestä, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–36, jossa korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa hengitysvaikeusoireilua.
Tässä tutkimuksessa käytetään Dyspnea-12 (D-12) -asteikon turkin kielellä validoitua versiota arvioimaan osallistujien hengitysvaikeuksien moniulotteista vakavuutta.
|
Perustaso
|
|
Sairaalan ahdistus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sairaalan ahdistuksen ja masennuksen mittari (HADS) on validoitu itsearviointikysely, jonka tarkoituksena on arvioida fyysisistä terveysongelmista kärsivien henkilöiden ahdistus- ja masennusoireita.
Se koostuu 14 kysymyksestä, jotka on jaettu kahteen alatestiin: ahdistus (HADS-A) ja masennus (HADS-D), joissa kummassakin on 7 kysymystä. Alatestien pisteet vaihtelevat 0:sta 21:een.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista ahdistusta.
Tässä tutkimuksessa käytetään Sairaalan ahdistuksen ja masennuksen mittarin (HADS) turkinkielistä validointiversiota osallistujien ahdistus- ja masennustasojen arvioimiseksi.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nijmegen&TR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .