Турецкая валидация Анкеты Неймегена при ХОБЛ
Турецкая валидация Ниймегенского опросника при ХОБЛ
Дисфункциональное дыхание является распространенной и клинически значимой проблемой у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), способствующей усилению восприятия одышки, снижению толерантности к физической нагрузке и ухудшению качества жизни. Опросник Неймегена (NQ) — широко используемый инструмент на основе симптомов для скрининга дисфункционального дыхания; однако проверенная турецкая версия для пациентов с ХОБЛ в настоящее время недоступна.
Это наблюдательное методологическое исследование направлено на перевод, культурную адаптацию и оценку валидности и надежности турецкой версии опросника Неймегена (NQ-TR) у лиц со стабильной ХОБЛ.
Обзор исследования
Подробное описание
Это одноцентровое наблюдательное исследование будет проводиться среди пациентов с клинически стабильной ХОБЛ. Исследование состоит из двух основных этапов: (1) перевод и культурная адаптация Ниймегенского вопросника в соответствии с международными рекомендациями по оценке исходов, сообщаемых пациентами, и (2) психометрическая оценка турецкой версии в популяции пациентов с ХОБЛ.
Процесс перевода включает прямой перевод, согласование, обратный перевод, проверку разработчиком, когнитивное интервью с пациентами и окончательную корректуру. После завершения языковой адаптации NQ-TR будет применяться у подходящих участников на исходном уровне и повторно через одну неделю у клинически стабильных лиц для оценки надежности повторного тестирования.
Конструктная валидность будет оцениваться с использованием эксплораторного и конфирматорного факторного анализа. Конвергентная валидность будет оцениваться путем изучения корреляций между баллами NQ-TR и установленными клиническими показателями, включая Тест оценки ХОБЛ (CAT), Модифицированную шкалу одышки Медицинского исследовательского совета (mMRC), Госпитальную шкалу тревоги и депрессии (HADS) и шкалу одышки Dyspnea-12 (D-12). Будет проанализирована внутренняя согласованность, надежность повторного тестирования и стабильность измерений.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Esra Pehlivan
- Номер телефона: 0 216 777 8 777
- Электронная почта: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Cahidenur Koçak
- Номер телефона: 0 216 777 8 777
- Электронная почта: cahidekocak25@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34668
- Рекрутинг
- Esra Pehlivan
-
Контакт:
- Esra Pehlivan
- Номер телефона: +90 216 777 8 777
- Электронная почта: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше
- Диагноз ХОБЛ, подтвержденный согласно критериям GOLD
- Клинически стабильное заболевание (без острых обострений или госпитализаций в течение последних 4 недель)
- Способность читать и понимать турецкий язык
- Готовность к участию и предоставлению письменного информированного согласия
Критерии исключения:
- Острое обострение ХОБЛ или респираторная инфекция в течение предыдущих 4 недель
- Наличие тяжелых сердечных, неврологических или системных заболеваний, влияющих на ответы на опросники
- Сопутствующие легочные заболевания, такие как бронхоэктазы, рак легких, перенесенный туберкулез легких, плевральные заболевания или история операций на легких
- Умеренные или тяжелые когнитивные нарушения или трудности в общении
- Тяжелые нарушения зрения или слуха, препятствующие заполнению опросников
- Беременность
- Отказ от участия или выход из исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ХОБЛ
|
Проведение валидированных самоотчетных опросников (опросник Наймегена, CAT, mMRC, HADS, Dyspnea-12)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Турецкая версия Неймегенского опросника (NQ-TR)
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 неделя
|
Опросник Наймегена — это валидированный инструмент самоотчета, используемый для оценки симптомов, связанных с дисфункциональным дыханием и гипервентиляцией.
Он состоит из 16 пунктов, оценивающих частоту респираторных и нереспираторных симптомов, причем более высокие общие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
В данном исследовании будет использоваться турецкая валидированная версия опросника Наймегена (NQ-TR) для оценки симптомов дисфункционального дыхания у участников.
|
Исходный уровень и 1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест оценки ХОБЛ (CAT)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тест оценки ХОБЛ (CAT) — это валидированный опросник, заполняемый пациентами, предназначенный для оценки влияния хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ) на состояние здоровья.
Он состоит из 8 пунктов, охватывающих симптомы, ограничения активности и общее самочувствие, с общими баллами от 0 до 40.
Более высокие баллы указывают на большее влияние ХОБЛ на состояние здоровья.
В этом исследовании будет использоваться турецкая валидированная версия Теста оценки ХОБЛ (CAT) для оценки связанной с заболеванием симптоматической нагрузки и состояния здоровья у участников с ХОБЛ.
|
Базовый уровень
|
|
Модифицированная шкала одышки Совета по медицинским исследованиям (mMRC)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Модифицированная шкала одышки Совета по медицинским исследованиям (mMRC) — это широко используемая, валидированная шкала для оценки степени выраженности ощущаемой одышки, связанной с физической активностью, у лиц с хроническими респираторными заболеваниями.
Шкала классифицирует одышку от 0 до 4, причём более высокие степени указывают на большее функциональное ограничение из-за одышки.
В данном исследовании будет использоваться турецкая валидированная версия Модифицированной шкалы одышки Совета по медицинским исследованиям (mMRC) для оценки степени тяжести одышки у участников.
|
Исходный уровень
|
|
Шкала Dyspnea-12 (D-12)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Шкала Dyspnea-12 (D-12) представляет собой валидированный инструмент оценки, основанный на мнении пациента, который предназначен для оценки как физических, так и аффективных компонентов одышки.
Она состоит из 12 пунктов, общий балл варьируется от 0 до 36, причём более высокие баллы указывают на большую тяжесть диспноэ.
В данном исследовании будет использоваться турецкая валидированная версия шкалы Dyspnea-12 (D-12) для оценки многомерной тяжести одышки у участников.
|
Исходный уровень
|
|
Шкала тревоги и депрессии для госпитализированных пациентов (HADS)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Шкала тревоги и депрессии в условиях стационара (HADS) представляет собой валидированный опросник для самостоятельного заполнения, предназначенный для оценки симптомов тревоги и депрессии у лиц с соматическими заболеваниями.
Он состоит из 14 пунктов, разделённых на две подшкалы: тревожность (HADS-A) и депрессия (HADS-D), каждая из которых включает по 7 пунктов, с диапазоном баллов по подшкалам от 0 до 21.
Более высокие баллы указывают на большую степень психологического дистресса.
В данном исследовании будет использоваться валидированная турецкая версия Шкалы тревоги и депрессии в условиях стационара (HADS) для оценки уровней тревоги и депрессии у участников.
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Легочные заболевания, хроническая обструктивная
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Обследования и анкеты
Другие идентификационные номера исследования
- Nijmegen&TR
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .