Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Turecká validace Nijmegenského dotazníku u CHOPN

13. dubna 2026 aktualizováno: ESRA PEHLIVAN, Saglik Bilimleri Universitesi

Dysfunkční dýchání je častý a klinicky relevantní problém u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), který přispívá ke zvýšenému vnímání dušnosti, snížené toleranci zátěže a zhoršené kvalitě života. Nijmegenský dotazník (NQ) je široce používaný symptomy založený nástroj pro screening dysfunkčního dýchání; ovšem ověřená turecká verze pro pacienty s CHOPN není v současné době k dispozici.

Tato observační metodologická studie si klade za cíl přeložit, kulturně přizpůsobit a vyhodnotit validitu a spolehlivost turecké verze Nijmegenského dotazníku (NQ-TR) u jedinců se stabilní CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato jednocentrová observační studie bude provedena u pacientů s klinicky stabilní CHOPN. Studie se skládá ze dvou hlavních fází: (1) překlad a kulturní adaptace Nijmegenského dotazníku podle mezinárodních směrnic pro pacienty hlášené výsledky měření a (2) psychometrické hodnocení turecké verze v populaci CHOPN.

Proces překladu zahrnuje přímý překlad, srovnání, zpětný překlad, přezkoumání vývojářem, kognitivní dotazování s pacienty a konečnou korekturu. Po dokončení jazykové adaptace bude NQ-TR podán způsobilým účastníkům na počátku a opakován po jednom týdnu u klinicky stabilních jedinců za účelem posouzení spolehlivosti test-retest.

Konstruktová validita bude hodnocena pomocí explorační a konfirmační faktorové analýzy. Konvergentní validita bude posouzena zkoumáním korelací mezi skóre NQ-TR a zavedenými klinickými měřeními, včetně Testu hodnocení CHOPN (CAT), Modifikované stupnice dušnosti Lékařské výzkumné rady (mMRC), Škály úzkosti a deprese v nemocnici (HADS) a Dyspnoe-12 (D-12). Bude analyzována vnitřní konzistence, spolehlivost test-retest a stabilita měření.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z dospělých ve věku 18 let a starších s potvrzenou diagnózou chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) podle kritérií GOLD. Způsobilí účastníci jsou klinicky stabilní pacienti navštěvující plicní ambulanci terciární péče, bez akutní exacerbace nebo hospitalizace v předchozích čtyřech týdnech. Všichni účastníci hovoří turecky, jsou schopni vyplnit dotazníky a poskytnout písemný informovaný souhlas.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let a starší
  • Diagnóza CHOPN potvrzená podle kritérií GOLD
  • Klinicky stabilní onemocnění (žádná akutní exacerbace nebo hospitalizace v posledních 4 týdnech)
  • Schopnost číst a rozumět turečtině
  • Ochota účastnit se a poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Akutní exacerbace CHOPN nebo respirační infekce v předchozích 4 týdnech
  • Přítomnost závažného srdečního, neurologického nebo systémového onemocnění ovlivňujícího odpovědi na dotazník
  • Koexistující plicní stavy jako bronchiektázie, karcinom plic, předchozí plicní tuberkulóza, pleurální onemocnění nebo anamnéza plicní operace
  • Středně těžká až těžká kognitivní porucha nebo komunikační obtíže
  • Těžká zraková nebo sluchová vada bránící vyplnění dotazníku
  • Těhotenství
  • Odmítnutí účasti nebo odstoupení během studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
COPD
Jiný: Dotazníky
Administrace validovaných dotazníků vyplňovaných samotnými pacienty (Nijmegen Questionnaire, CAT, mMRC, HADS, Dyspnea-12)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Turecká verze Nijmegenského dotazníku (NQ-TR)
Časové okno: Výchozí hodnota a 1 týden
Dotazník Nijmegen je validovaný nástroj pro sebehodnocení používaný k posouzení příznaků spojených s dysfunkčním dýcháním a hyperventilací. Skládá se ze 16 položek hodnotících četnost respiračních a nerespiračních příznaků, přičemž vyšší celkové skóre naznačuje větší závažnost příznaků. V této studii bude k hodnocení příznaků dysfunkčního dýchání u účastníků použita turecká validovaná verze dotazníku Nijmegen (NQ-TR).
Výchozí hodnota a 1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test posouzení CHOPN (CAT)
Časové okno: Výchozí hodnota
COPD Assessment Test (CAT) je ověřený dotazník vyplňovaný pacienty, který slouží k posouzení dopadu chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) na zdravotní stav. Skládá se z 8 položek pokrývajících příznaky, omezení aktivity a celkovou pohodu, přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 40. Vyšší skóre ukazuje na větší dopad CHOPN na zdravotní stav. V této studii bude používána turecká ověřená verze COPD Assessment Test (CAT) k vyhodnocení zátěže příznaků souvisejících s nemocí a zdravotního stavu u účastníků s CHOPN.
Výchozí hodnota
Modifikovaná stupnice dušnosti Medical Research Council (mMRC)
Časové okno: Výchozí hodnota
Modifikovaná škála dušnosti Medical Research Council (mMRC) je široce používaná a ověřená škála pro hodnocení závažnosti vnímané dušnosti související s fyzickou aktivitou u jedinců s chronickými respiračními onemocněními. Škála hodnotí dušnost od 0 do 4, přičemž vyšší stupně indikují větší funkční omezení způsobené dušností. V této studii bude k hodnocení závažnosti dušnosti u účastníků použita turecká ověřená verze Modifikované škály dušnosti Medical Research Council (mMRC).
Výchozí hodnota
Škála dušnosti-12 (D-12)
Časové okno: Výchozí hodnota
Dyspnea-12 (D-12) škála je validovaný pacientem hlášený výsledkový nástroj určený k hodnocení fyzických i afektivních složek dušnosti. Skládá se z 12 položek, s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 36, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost dušnosti. V této studii bude použita turecky validovaná verze Dyspnea-12 (D-12) škály k vyhodnocení multidimenzionální závažnosti dušnosti u účastníků.
Výchozí hodnota
Škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Výchozí hodnota
Škála úzkosti a deprese v nemocnici (HADS) je ověřený dotazník pro sebeposouzení, který je určen k hodnocení příznaků úzkosti a deprese u jedinců s fyzickými zdravotními potížemi. Skládá se ze 14 položek rozdělených do dvou subškál: úzkost (HADS-A) a deprese (HADS-D), z nichž každá obsahuje 7 položek, s rozsahem skóre subškál od 0 do 21. Vyšší skóre indikuje větší psychickou tíseň. V této studii bude pro hodnocení úrovně úzkosti a deprese u účastníků použita turecká ověřená verze Škály úzkosti a deprese v nemocnici (HADS).
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saglik Bilimleri Universitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Nijmegen&TR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit