Validação Turca do Questionário de Nijmegen na DPOC
A respiração disfuncional é um problema comum e clinicamente relevante em doentes com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC), contribuindo para um aumento da perceção da dispneia, uma redução da tolerância ao exercício e uma diminuição da qualidade de vida. O Questionário de Nijmegen (NQ) é um instrumento baseado em sintomas amplamente utilizado para rastrear a respiração disfuncional; no entanto, atualmente não existe uma versão validada em turco para doentes com DPOC.
Este estudo metodológico observacional visa traduzir, adaptar culturalmente e avaliar a validade e a fiabilidade da versão turca do Questionário de Nijmegen (NQ-TR) em indivíduos com DPOC estável.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo observacional de centro único será conduzido em doentes com DPOC clinicamente estável. O estudo consiste em duas fases principais: (1) tradução e adaptação cultural do Questionário de Nijmegen seguindo as diretrizes internacionais para medidas de resultados reportados pelo doente, e (2) avaliação psicométrica da versão turca numa população com DPOC.
O processo de tradução inclui tradução direta, reconciliação, retroversão, revisão pelo desenvolvedor, entrevista cognitiva com doentes e revisão final. Após a conclusão da adaptação linguística, o NQ-TR será administrado aos participantes elegíveis no início e repetido após uma semana em indivíduos clinicamente estáveis para avaliar a fiabilidade teste-reteste.
A validade de construto será avaliada utilizando análises fatoriais exploratórias e confirmatórias. A validade convergente será avaliada examinando as correlações entre as pontuações do NQ-TR e medidas clínicas estabelecidas, incluindo o Teste de Avaliação da DPOC (CAT), a Escala de Dispneia do Medical Research Council Modificada (mMRC), a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) e o Dyspnea-12 (D-12). A consistência interna, a fiabilidade teste-reteste e a estabilidade da medição serão analisadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Esra Pehlivan
- Número de telefone: 0 216 777 8 777
- E-mail: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Cahidenur Koçak
- Número de telefone: 0 216 777 8 777
- E-mail: cahidekocak25@gmail.com
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye), 34668
- Recrutamento
- Esra Pehlivan
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Contato:
- Esra Pehlivan
- Número de telefone: +90 216 777 8 777
- E-mail: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Diagnóstico de DPOC confirmado de acordo com os critérios GOLD
- Doença clinicamente estável (sem exacerbação aguda ou hospitalização nas últimas 4 semanas)
- Capacidade de ler e compreender turco
- Disposição para participar e fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Exacerbação aguda de DPOC ou infeção respiratória nas 4 semanas anteriores
- Presença de doença cardíaca, neurológica ou sistémica grave que afete as respostas ao questionário
- Condições pulmonares coexistentes como bronquiectasias, cancro do pulmão, tuberculose pulmonar prévia, doença pleural ou histórico de cirurgia pulmonar
- Comprometimento cognitivo moderado a grave ou dificuldades de comunicação
- Deficiência visual ou auditiva grave que impeça a conclusão do questionário
- Gravidez
- Recusa em participar ou desistência durante o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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DPOC
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Administração de questionários validados de autorrelato (Questionário de Nijmegen, CAT, mMRC, HADS, Dyspnea-12)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Versão turca do Questionário de Nijmegen (NQ-TR)
Prazo: Baseline e 1 semana
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O Questionário de Nijmegen é um instrumento de autorrelato validado utilizado para avaliar sintomas relacionados com respiração disfuncional e hiperventilação.
Consiste em 16 itens que avaliam a frequência de sintomas respiratórios e não respiratórios, com pontuações totais mais elevadas indicando maior gravidade dos sintomas.
Neste estudo, será utilizada a versão validada em turco do Questionário de Nijmegen (NQ-TR) para avaliar os sintomas de respiração disfuncional nos participantes.
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Baseline e 1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Avaliação da DPOC (CAT)
Prazo: Baseline
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O Teste de Avaliação da DPOC (CAT) é um questionário validado, preenchido pelo paciente, concebido para avaliar o impacto da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) no estado de saúde.
Consiste em 8 itens que abrangem sintomas, limitação de atividade e bem-estar geral, com pontuações totais que variam de 0 a 40.
Pontuações mais elevadas indicam um maior impacto da DPOC no estado de saúde.
Neste estudo, será utilizada a versão turca validada do Teste de Avaliação da DPOC (CAT) para avaliar a carga de sintomas relacionada com a doença e o estado de saúde em participantes com DPOC.
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Baseline
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Escala de Dispneia do Medical Research Council Modificada (mMRC)
Prazo: Linha de Base
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A Escala de Dispneia do Conselho de Pesquisa Médica Modificada (mMRC) é uma escala amplamente utilizada e validada para avaliar a gravidade da falta de ar percebida relacionada à atividade física em indivíduos com doenças respiratórias crônicas.
A escala classifica a dispneia de 0 a 4, com graus mais elevados indicando maior limitação funcional devido à falta de ar.
Neste estudo, será utilizada a versão validada em turco da Escala de Dispneia do Conselho de Pesquisa Médica Modificada (mMRC) para avaliar a gravidade da dispneia nos participantes.
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Linha de Base
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Escala Dyspnea-12 (D-12)
Prazo: Baseline
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A Escala Dyspnea-12 (D-12) é um instrumento de avaliação validado, reportado pelo paciente, concebido para avaliar tanto os componentes físicos como afetivos da dispneia.
Consiste em 12 itens, com pontuações totais que variam de 0 a 36, em que pontuações mais elevadas indicam maior gravidade da dispneia.
Neste estudo, será utilizada a versão turca validada da Escala Dyspnea-12 (D-12) para avaliar a gravidade multidimensional da dispneia nos participantes.
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Baseline
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Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS)
Prazo: Linha de Base
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A Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS) é um questionário de autorresposta validado concebido para avaliar sintomas de ansiedade e depressão em indivíduos com condições de saúde física.
Consiste em 14 itens divididos em duas subescalas: ansiedade (HADS-A) e depressão (HADS-D), cada uma compreendendo 7 itens, com pontuações das subescalas variando de 0 a 21. Pontuações mais elevadas indicam maior sofrimento psicológico. Neste estudo, será utilizada a versão validada em turco da Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS) para avaliar os níveis de ansiedade e depressão nos participantes. |
Linha de Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Pesquisas e questionários
Outros números de identificação do estudo
- Nijmegen&TR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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