Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äänihuulien injektio verihiutalepitoisella plasmalla

sunnuntai 11. tammikuuta 2026 päivittänyt: Aya Esam Sharkawy, Assiut University

Verenpiirakan rikastetun plasman pistoksen teho äänihuulivajeen, arven ja atrofian hoidossa

tutkimus, jossa arvioidaan verihiutaleista rikastetun plasman injektion turvallisuutta ja tehoa tietyntyyppisissä äänihuuliongelmissa, kuten sulkuksessa ja atrofiassa, nähdäkseen potilaan äänen parantumisen ja sen vaikutuksen potilaan elämänlaatuun hyvällä seuranta-ajalla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Äänihuulien sulkus, atrofia ja arpeuma ovat merkittäviä dysfonian syitä, jotka asettavat suuria terapeuttisia haasteita laryngologeille. Äänihuulien arpeuman etiologia on monimuotoinen, mukaan lukien fonotrauma, iatrogeninen vamma fonomikrokirurgiasta tai intubaatiosta, maligniteetti ja sädehoito. Lisäksi ikään liittyvät muutokset, kuten hyaluronihapon, elastisten kuitujen ja massa-arvon menetys, voivat vähentää elinkelpoista kudosmassa.

Äänihuulien atrofia johtaa äänihuulten joustavuuden heikkenemiseen ja värähtelykapasiteetin heikentymiseen. Atrofia liittyy yleisesti ikääntymiseen (presbyfonia), mutta se voi johtua myös denervaatiosta, käytön vähenemisestä tai systeemistä tiloista, jotka vaikuttavat lihasmassaan ja soluvälisen aineksen koostumukseen.

Sulcus vocalis on rakenteellinen äänihuulihäiriö, jolle on ominaista pitkittäinen uurre äänihuulen vapaassa reunassa. Se edustaa osaa SLP-häiriöiden kirjoa, koska se liittyy lamina proprian epänormaaliin ohenemiseen, kiinnittymiseen tai menetykseen, mikä johtaa vähentyneeseen värähtelytoimintoon. Tila voi olla synnynnäinen, äänihuulien kehityshäiriöstä johtuva, tai hankittu, usein liittyen krooniseen tulehdukseen, fonotrauma tai aiempiin äänihuulivaurioihin.

Arpeuma, atrofia ja sulcus vocalis edustavat SLP-häiriöiden kirjoa, joilla on yhteisiä patologisia piirteitä, kuten tulehdukselliset muutokset, kollageenin säätelyn häiriöt ja glykosaminoglykaanien, kuten hyaluronihapon, väheneminen. Toisin kuin äänihuulihalvauksessa, jossa medialisaatiotekniikat voivat palauttaa glottikontaktin, nämä tilat reagoivat huonosti standardimedialisaatiotoimenpiteisiin, sillä glottirako ei ole ainoa ongelma. Samoin eksogeeniset täyteaineet voivat tuottaa alhaisia värähtelyominaisuuksia keinomateriaalien ja alkuperäisen SLP-kudoksen biomekaanisten ominaisuuksien eroista johtuen.

Nämä patologiset muutokset vaikuttavat ensisijaisesti äänihuulien pintaisen lamina proprian (SLP) kerrokseen, joka on olennainen kerros, joka tarjoaa viskoelastisuuden ja vetolujuuden, jotka ovat välttämättömiä normaalille värähtelylle ja äänentuotolle.

SLP:n sisällä olevan herkän kollageeni-elastiini-hyaluronihappotaseen häiriö vähentää kudoksen mukautuvuutta jyrkästi, mikä johtaa glottiriittämättömyyteen, epäsäännölliseen limakalvoaallon etenemiseen ja sulkeutumishäiriöihin. Jopa vähäinen rakenteellinen vaurio voi vaikuttaa merkittävästi äänenlaatuun, aiheuttaen dysfoniaa, äänen väsymistä, äänenkorkeuden muutoksia ja elämänlaadun laskua.

Glottiriittämättömyys, joka johtuu kaareutumisesta, ilmenee, kun massan menetys aiheuttaa äänihuulten kaareutumisen sisäänpäin, jolloin muodostuu värähtelyn aikana puikomainen rako. Tämä johtaa lisääntyneeseen epäjaksollisuuteen, sillä ohuilla ja löysillä äänihuulilla ei ole riittävää massaa ja jännitystä säännölliseen värähtelyyn. Korjatakseen tätä potilaat käyttävät usein ulkoisia kaulan lihaksia pakottaakseen äänihuulet yhteen, mikä luo hyperfunktion, joka tuottaa ponnistelua vaativan laadun ja peittää taustalla olevan löysyyden.

Nykyiset hoitostrategiat SLP-arpumalle sisältävät ääniterapian ensisijaisena lähestymistapana, jota usein tarjoavat erikoistuneet puhe- ja kielipatologit. Tapauksissa, joissa on merkittävä glottiriittämättömyys, voidaan harkita kirurgista täydennystä autologisella rasvalla, fasia-siirroksilla tai inertillä injektoitavilla materiaaleilla; nämä menetelmät kuitenkin sisältävät riskin värähtelytoiminnan heikkenemisestä. [ Verihiutalepitoinen plasma (PRP) on noussut lupaavana, minimaalisesti invasiivisena vaihtoehtona. PRP on autologinen verihiutaleiden pitoisuus plasmassa, joka on rikastettu kasvutekijöillä, kuten verihiutaleperäisellä kasvutekijällä (PDGF), vaskulaarisella endoteliaalikasvutekijällä (VEGF), transformoivalla kasvutekijä-beetalla (TGF-β), hepatosyyttikasvutekijällä (HGF) ja fibroblastikasvutekijä-beetalla (bFGF), jotka voivat stimuloida angiogeneesia, kollageenin uudelleenmuodostusta ja kudoksen uusiutumista.

PRP:llä on tulehdusta vähentäviä vaikutuksia tukahduttamalla Nuclear Factor kappa-light-chain-enhancer of activated B cells (NF-κB) -signalointia. Sitä on turvallisesti käytetty useilla aloilla, mukaan lukien ortopedia, dermatologia, plastiikkakirurgia ja reumatologia, ja se on edullinen eikä sisällä immunologisen hylkimisen riskiä.[6]

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Asyut, Egypti
        • Assiut University
      • Asyut, Egypti
        • Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • 1-Ikä ≥ 10 vuotta 2-Sukupuoli: molemmat sukupuolet sisällytetään tutkimukseen 3-äänihuulivako, arpi tai atrofian kliininen diagnoosi. 4-Diagnoosi vahvistettu videolaryngoskopiatutkimuksella. 5-kyky osallistua ja allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

1-Kurkun syöpä. 2. Akuutti kurkkutulehdus. 3. Järjestelmäsairaudet, jotka voivat haitata paranemista, kuten: (Hallitsematon diabetes mellitus - Kurkkuun vaikuttavat autoimmuunisairaudet - Koagulopatia tai verenvuotohäiriöt).

4. Systemaattisten kortikosteroidien tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö viimeisten 4 viikon aikana.

5. Aikaisempi kurkkuleikkaus viimeisten 6 kuukauden aikana 6. Raskaus tai imetys. 7. Tunnettu allergia tai yliherkkyys paikallispuudutusaineille tai mihin tahansa PRP-valmistuksessa käytettävään ainesosaan.

8. Kyvyttömyys suorittaa seurantakäynnit tai äänenarviointiprotokollat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: potilaat, joilla on äänihuuliarpeuma, sulcus ja atrofia
ruiskutus erityisellä neulalla äänihuuleen rikastetun verihiutaleplasmalla
injektio tehdään ihon läpi käyttäen erityistä neulaa, joka seuraa kaulan kirurgisen anatomian ohjeita päästäkseen äänihuulien alueelle paikallispuudutuksen alaisena ja käyttäen nasofibroskopiaa
Se on joustavan endoskopian tyyppi, joka viedään potilaan nenän kautta koko hengitystien tutkimiseksi kurkunpäähän saakka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1-Potilaan subjektiivinen arviointi GRBAS-asteikolla 2- Potilaan subjektiivinen arviointi arabiankielisellä VHI-versiolla • 3- Potilaan objektiivinen arviointi videostereoskopiatutkimuksella ja akustisella analyysillä • 4- Potilaan äänen parantuminen
Aikaikkuna: 4 vuotta
Arabialainen versio VHI:stä on kyselylomaketyyppi, jossa pienempi pistemäärä on parempi tulos, minimiarvo on 0 ja maksimiarvo 120. Videostereoskopinen tutkimus tehdään joustavalla nasofibroskopialla. Akustinen analyysi on tietokoneistettu järjestelmä eri ääniparametrien mittaamiseksi, kuten perustaajuuden, jitterin ja shimmerin.
4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Eman sayed hassan sayed eman hassan, professor, Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • vocal fold injection

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa