Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stemplooiinjectie met plaatjesrijk plasma

11 januari 2026 bijgewerkt door: Aya Esam Sharkawy, Assiut University

Effectiviteit van Platelet Rich Plasma-injectie voor stemplooisulcus, litteken en atrofie

een studie om de veiligheid en werkzaamheid van injecties met plaatjesrijk plasma te beoordelen bij bepaalde soorten stemplooiproblemen zoals sulcus en atrofie, om de verbetering van de patiëntenstem en de impact op de levenskwaliteit van de patiënt te zien met een goede follow-upperiode

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Stemplooisulcus, atrofie en littekenvorming zijn belangrijke oorzaken van dysfonie die grote therapeutische uitdagingen vormen voor laryngologen. De etiologie van stemplooilittekens is divers, waaronder fonotrauma, iatrogene schade door fonochirurgie of intubatie, maligniteit en radiotherapie. Daarnaast kunnen leeftijdsgebonden veranderingen zoals het verlies van hyaluronzuur, elastische vezels en volume atrofie veroorzaken, wat de hoeveelheid levensvatbaar weefsel kan verminderen.

Stemplooiatrofie leidt tot verminderde buigzaamheid en een aangetast trillingsvermogen van de stemplooien. Atrofie wordt vaak geassocieerd met veroudering (presbyfonie), maar kan ook het gevolg zijn van denervatie, disuse of systemische aandoeningen die de spiermassa en de extracellulaire matrixsamenstelling beïnvloeden.

Sulcus vocalis is een structurele stemplooistoornis die wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van een longitudinale groef langs de vrije rand van de stemplooi. Het maakt deel uit van het spectrum van SLP-aandoeningen, omdat het abnormale verdunning, verankering of verlies van de lamina propria omvat, wat leidt tot een verminderde trillingsfunctie. De aandoening kan aangeboren zijn, door defecte stemplooiontwikkeling, of verworven, vaak geassocieerd met chronische ontsteking, fonotrauma of eerdere stemplooilesies.

Littekenvorming, atrofie en sulcus vocalis vormen een spectrum van SLP-aandoeningen die pathologische kenmerken delen, waaronder inflammatoire veranderingen, collagendysregulatie en uitputting van glycosaminoglycanen zoals hyaluronzuur. In tegenstelling tot stemplooiverlamming waarbij medialisatietechnieken glottisch contact kunnen herstellen, reageren deze aandoeningen slecht op standaard medialisatieprocedures, omdat de glottisspleet niet het enige probleem is. Evenzo kunnen exogene fillers suboptimale trillingskenmerken produceren vanwege verschillen in biomechanische eigenschappen tussen kunstmatige materialen en inheems SLP-weefsel.

Deze pathologische veranderingen beïnvloeden voornamelijk de oppervlakkige lamina propria (SLP) van de stemplooien, een essentiële laag die de visco-elasticiteit en treksterkte biedt die nodig zijn voor normale oscillatie en geluidsproductie.

Verstoring van het delicate collageen-elastine-hyaluronzuur evenwicht binnen de SLP vermindert de weefselcompliantie drastisch, wat leidt tot glottisinsufficiëntie, onregelmatige mucosale golfvoortplanting en verminderde sluiting. Zelfs geringe architectonische schade kan de stemkwaliteit aanzienlijk beïnvloeden, wat dysfonie, stemvermoeidheid, veranderde toonhoogte en een verminderde kwaliteit van leven veroorzaakt.

Glottisinsufficiëntie door bowing treedt op wanneer het volumeverlies ervoor zorgt dat de stemplooien naar binnen buigen, wat een spilvormige spleet tijdens fonatie achterlaat. Dit resulteert in verhoogde aperiodiciteit, omdat de dunne en slappe plooien onvoldoende massa en spanning hebben voor regelmatige trillingen. Om dit te compenseren, gebruiken patiënten vaak extrinsieke nekspieren om de plooien geforceerd samen te brengen, wat hyperfunctie creëert die een gespannen, inspannende kwaliteit produceert en de onderliggende slapte maskeert.

Huidige behandelingsstrategieën voor SLP-littekens omvatten stemtherapie als eerstelijnsbenadering, vaak uitgevoerd door gespecialiseerde logopedisten. In gevallen met significante glottisinsufficiëntie kan chirurgische augmentatie met autoloog vet, fasciagrafts of inerte injecteerbare materialen worden overwogen; deze methoden brengen echter het risico van verder verminderen van het trillingsvermogen met zich mee. [ Platelet-rich plasma (PRP) is naar voren gekomen als een veelbelovend, minimaal invasief alternatief. PRP is een autologe concentratie van bloedplaatjes in plasma, verrijkt met groeifactoren zoals Platelet-derived Growth Factor (PDGF), Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF), Transforming Growth Factor-beta (TGF-β), Hepatocyte Growth Factor (HGF) en basic Fibroblast Growth Factor (bFGF), die angiogenese, collageenremodellering en weefselregeneratie kunnen stimuleren.

PRP heeft ontstekingsremmende effecten door de Nuclear Factor kappa-light-chain-enhancer of activated B cells (NF-κB)-signalering te onderdrukken. Het is veilig toegepast in meerdere velden, waaronder orthopedie, dermatologie, plastische chirurgie en reumatologie, met lage kosten en geen risico op immuunafstoting.[6]

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Asyut, Egypte
        • Assiut University
      • Asyut, Egypte
        • Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1-Leeftijd ≥ 10 jaar 2-Geslacht: beide geslachten worden opgenomen in de studie 3-klinische diagnose van stemband sulcus, litteken of atrofie. 4-Diagnose bevestigd door videolaryngoscopie. 5-In staat zijn om deel te nemen en geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Exclusiecriteria:

1-Larynxcarcinoom. 2-Acute larynxinfectie. 3-Systemische ziekten die genezing kunnen belemmeren, zoals: (ongecontroleerde diabetes mellitus-auto-immuunziekten die het strottenhoofd aantasten-stollingsstoornissen of bloedingen).

4-Gebruik van systemische corticosteroïden of immunosuppressiva in de afgelopen 4 weken.

5-Voorgaande larynxchirurgie in de afgelopen 6 maanden. 6-Zwangerschap of lactatie. 7-Bekende allergie of overgevoeligheid voor lokale anesthetica of bestanddelen gebruikt bij PRP-preparatie.

8-Onvermogen om vervolgbezoeken of stembeoordelingsprotocollen te voltooien.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: patiënten met stemplooilitteken, sulcus en atrofie
injectie van plaatjesrijk plasma in de stemband met een speciale naald
de injectie wordt percutaan uitgevoerd met een speciale naald volgens de richtlijnen van de chirurgische anatomie van de nek om het gebied van de stembanden te bereiken onder invloed van plaatselijke verdoving en met behulp van nasofiberoscopie
Het is een type flexibele endoscopieën die via de neus van de patiënt worden ingebracht om de gehele luchtweg tot aan het strottenhoofd te onderzoeken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1- Subjectieve beoordeling van de patiënt met behulp van de GRBAS-schaal 2- Subjectieve beoordeling van de patiënt met de Arabische versie van VHI • 3- Objectieve beoordeling van de patiënt met behulp van video stereoscopisch onderzoek en akoestische analyse • 4- Verbetering van de stem van de patiënt
Tijdsspanne: 4 jaar
De Arabische versie van VHI is een soort vragenlijst waarbij een lagere score een beter resultaat betekent, met een minimumwaarde van 0 en een maximumwaarde van 120. Videostereoscopisch onderzoek wordt uitgevoerd met flexibele nasofiberscopie. Acoustische analyse is een gecomputeriseerd systeem om verschillende stemparameters te meten, zoals de grondfrequentie, jitter en shimmer.
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Eman sayed hassan sayed eman hassan, professor, Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

29 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • vocal fold injection

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren