Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vokalfoldinjektion med pladerig plasma

11. januar 2026 opdateret af: Aya Esam Sharkawy, Assiut University

Effektiviteten af Pladerig Plasma-injektion til Stemmebåndssulcus, Ar og Atrofi

en undersøgelse for at vurdere sikkerhed og effekt af platelet rich plasma-injektion ved nogle typer stemmebåndsproblemer som sulcus og atrofi for at se forbedringen i patientens stemme og dens indvirkning på patientens livskvalitet med en god opfølgningsperiode

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Vokalfoldsulcus, atrofi og ar er betydelige årsager til dysfoni, som udgør store terapeutiske udfordringer for laryngologer. Ætiologien for vokalfoldar er varieret og omfatter fonotraume, iatrogen skade fra fonomikrokirurgi eller intubation, malignitet og stråleterapi. Derudover kan aldringsrelaterede forandringer såsom tab af hyaluronsyre, elastiske fibre og masse, der forårsager atrofi, reducere den levedygtige vævsmasse.

Vokalfoldatrofi fører til nedsat fleksibilitet og forringet vibrationskapacitet af vokalfoldene. Atrofi er almindeligvis forbundet med aldring (presbyfoni), men det kan også skyldes denervation, mangel på brug eller systemiske tilstande, der påvirker muskelmasse og ekstracellulær matrixsammensætning.

Sulcus vocalis er en strukturel vokalfoldlidelse kendetegnet ved tilstedeværelsen af en langsgående fure langs vokalfoldens frie kant. Det udgør en del af spektret af SLP-lidelser, da det involverer unormal fortynding, fastgøring eller tab af lamina propria, hvilket fører til nedsat vibrationsfunktion. Tilstanden kan være medfødt på grund af defekt vokalfoldudvikling eller erhvervet, ofte forbundet med kronisk inflammation, fonotraume eller tidligere vokalfoldlæsioner.

Ar, atrofi og sulcus vocalis repræsenterer et spektrum af SLP-lidelser, der deler patologiske træk, herunder inflammatoriske forandringer, kollagendysregulering og udtømning af glykosaminoglykaner såsom hyaluronsyre. I modsætning til vokalfoldparalyse, hvor medialiseringsteknikker kan genoprette glottisk kontakt, reagerer disse tilstande dårligt på standard medialiseringsprocedurer, da glottisk gab ikke er det eneste problem. På samme måde kan eksogene fyldstoffer give suboptimale vibrationskarakteristika på grund af forskelle i biomekaniske egenskaber mellem kunstige materialer og oprindeligt SLP-væv.

Disse patologiske forandringer påvirker primært den overfladiske lamina propria (SLP) af vokalfoldene, et essentielt lag, der giver den viskoelasticitet og trækstyrke, der er nødvendig for normal oscillation og lydproduktion.

Forstyrrelse af den delikate kollagen-elastin-hyaluronsyrebalance inden for SLP reducerer drastisk vævskompatibilitet, hvilket fører til glottisk insufficiens, uregelmæssig mukosal bølgeudbredelse og forringet lukning. Selv mindre arkitektonisk skade kan have en betydelig indvirkning på vokalkvaliteten, hvilket forårsager dysfoni, vokalt udmattelse, ændret tonehøjde og nedsat livskvalitet.

Glottisk insufficiens på grund af bukning opstår, når tab af masse får vokalfoldene til at krumme indad, hvilket efterlader et spindelformet gab under fonation. Dette resulterer i øget aperiodicitet, da de tynde og slappe folder mangler tilstrækkelig masse og spænding til regelmæssig vibration. For at kompensere engagerer patienter ofte ekstrinske halsmuskler for at tvinge folderne sammen, hvilket skaber hyperfunktion, der producerer en anspændt, anstrengende kvalitet og maskerer den underliggende slapphed.

Nuværende behandlingsstrategier for SLP-ar inkluderer stemmebehandling som en førstelinjetilgang, ofte leveret af specialiserede talepædagoger. I tilfælde med betydelig glottisk insufficiens kan kirurgisk augmentation med autologt fedt, fasciegræfter eller inerte injicerbare materialer overvejes; disse metoder indebærer dog risiko for yderligere at forringe vibrationsfunktionen. Platelet-rich plasma (PRP) er opstået som et lovende, minimalt invasivt alternativ. PRP er en autolog koncentration af trombocytter i plasma, beriget med vækstfaktorer såsom Platelet-derived Growth Factor (PDGF), Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF), Transforming Growth Factor-beta (TGF-β), Hepatocyte Growth Factor (HGF) og basic Fibroblast Growth Factor (bFGF), som kan stimulere angiogenese, kollagenremodellering og vævsregeneration.

PRP udøver antiinflammatoriske effekter ved at undertrykke Nuclear Factor kappa-light-chain-enhancer of activated B cells (NF-κB)-signalering. Det er blevet sikkert anvendt på tværs af flere områder, herunder ortopædi, dermatologi, plastikkirurgi og reumatologi, med lav omkostning og ingen risiko for immunafvisning.[6]

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Asyut, Egypten
        • Assiut University
      • Asyut, Egypten
        • Faculty of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1-Alder ≥ 10 år 2-Køn: begge køn vil være inkluderet i studiet 3-klinisk diagnose af stemmebåndssulcus, ar eller atrofi. 4-Diagnose bekræftet af video laryngoskopiundersøgelse. 5-være i stand til at deltage og underskrive informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

1- Larynxcancer. 2. Akut larynxinfektion. 3. Systemiske sygdomme, der kan nedsætte heling, såsom:(Ukontrolleret diabetes mellitus-Autoimmune lidelser, der påvirker larynx-Koagulopati eller blødningsforstyrrelser).

4. Brug af systemiske kortikosteroider eller immundæmpende lægemidler inden for de sidste 4 uger.

5. Tidligere larynxkirurgi inden for de sidste 6 måneder 6. Graviditet eller amning. 7. Kendt allergi eller overfølsomhed over for lokalanæstetika eller enhver komponent brugt i PRP-præparering.

8. Manglende evne til at gennemføre opfølgende besøg eller stemmevurderingsprotokoller

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: patienter med stemmebåndsar, sulcus og atrofi
injektion af blodpladerig plasma i stemmebåndet med speciel nål
injektionen udføres perkutant ved hjælp af en speciel nål, der følger retningslinjerne for den kirurgiske anatomi af halsen for at nå området med stemmebåndene under virkningen af lokalbedøvelse og ved hjælp af nasofiberoskopi
Det er en type fleksibel endoskopi, der indføres gennem patientens næse for at undersøge hele luftvejen op til strubehovedet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1-Subjektiv vurdering af patienten ved brug af GRBAS-skalaen 2- Subjektiv vurdering af patienten ved brug af den arabiske version af VHI • 3- Objektiv vurdering af patienten ved brug af videostereoskopisk undersøgelse og akustisk analyse • 4- Forbedring af patientens stemme
Tidsramme: 4 år
Den arabiske version af VHI er en type spørgeskema, hvor den mindre score er det bedre resultat med en minimumsværdi lig med 0 og en maksimumsværdi lig med 120. Videostereoskopisk undersøgelse udføres ved fleksibel nasofiberoskopi. Akustisk analyse er et computeriseret system til at måle forskellige stemmeparametre, fx grundfrekvens, jitter og shimmer.
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Eman sayed hassan sayed eman hassan, professor, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

29. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • vocal fold injection

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vokalplade sulcus, ar og atrofi

Kliniske forsøg med injektion af platelet-rig plasma

Abonner