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Inyección de Plasma Rico en Plaquetas en los Pliegues Vocales

11 de enero de 2026 actualizado por: Aya Esam Sharkawy, Assiut University

Eficacia de la Inyección de Plasma Rico en Plaquetas para el Surco, Cicatriz y Atrofia de los Pliegues Vocales

un estudio para evaluar la seguridad y eficacia de la inyección de plasma rico en plaquetas en algunos tipos de problemas de pliegues vocales, como el surco y la atrofia, para ver la mejora en la voz del paciente y su impacto en la calidad de vida del paciente con un buen período de seguimiento

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El surco vocal, la atrofia y la cicatrización son causas importantes de disfonía que presentan grandes desafíos terapéuticos para los laringólogos. La etiología de la cicatrización de los pliegues vocales es diversa, incluyendo fonotrauma, lesión iatrogénica por fonomicrocirugía o intubación, malignidad y radioterapia. Además, los cambios relacionados con la edad, como la pérdida de ácido hialurónico, fibras elásticas y volumen que causa atrofia, pueden reducir la masa tisular viable.

La atrofia de los pliegues vocales conduce a una reducción de la flexibilidad y a una capacidad vibratoria deteriorada de los pliegues vocales. La atrofia se asocia comúnmente con el envejecimiento (presbifonía), pero también puede resultar de denervación, desuso o condiciones sistémicas que afectan la masa muscular y la composición de la matriz extracelular.

El sulcus vocalis es un trastorno estructural del pliegue vocal caracterizado por la presencia de un surco longitudinal a lo largo del borde libre del pliegue vocal. Representa parte del espectro de trastornos de la lámina propia superficial (LPS), ya que implica un adelgazamiento, anclaje o pérdida anormal de la lámina propia, lo que conduce a una función vibratoria reducida. La condición puede ser congénita, debido a un desarrollo defectuoso del pliegue vocal, o adquirida, a menudo asociada con inflamación crónica, fonotrauma o lesiones previas del pliegue vocal.

La cicatrización, la atrofia y el sulcus vocalis representan un espectro de trastornos de la LPS que comparten características patológicas, incluyendo cambios inflamatorios, disregulación del colágeno y depleción de glicosaminoglicanos como el ácido hialurónico. A diferencia de la parálisis de los pliegues vocales, donde las técnicas de medialización pueden restaurar el contacto glótico, estas condiciones responden pobremente a los procedimientos de medialización estándar, ya que la brecha glótica no es el único problema. De manera similar, los rellenos exógenos pueden producir características vibratorias subóptimas debido a diferencias en las propiedades biomecánicas entre los materiales artificiales y el tejido nativo de la LPS.

Estos cambios patológicos afectan principalmente a la lámina propia superficial (LPS) de los pliegues vocales, una capa esencial que proporciona la viscoelasticidad y resistencia a la tracción necesarias para la oscilación normal y la producción de sonido.

La alteración del delicado equilibrio colágeno-elastina-ácido hialurónico dentro de la LPS reduce drásticamente la compliancia tisular, conduciendo a insuficiencia glótica, propagación irregular de la onda mucosa y cierre deteriorado. Incluso un daño arquitectónico menor puede impactar significativamente la calidad vocal, causando disfonía, fatiga vocal, tono alterado y disminución de la calidad de vida.

La insuficiencia glótica debido al arqueamiento ocurre cuando la pérdida de volumen hace que los pliegues vocales se curven hacia adentro, dejando un espacio en forma de huso durante la fonación. Esto resulta en una mayor aperiodicidad, ya que los pliegues delgados y flácidos carecen de suficiente masa y tensión para una vibración regular. Para compensar, los pacientes a menudo activan los músculos extrínsecos del cuello para forzar los pliegues juntos, creando una hiperfunción que produce una calidad tensa y forzada y enmascara la flacidez subyacente.

Las estrategias de tratamiento actuales para la cicatrización de la LPS incluyen la terapia vocal como un enfoque de primera línea, a menudo proporcionada por patólogos del habla y lenguaje especializados. En casos con insuficiencia glótica significativa, se puede considerar la aumentación quirúrgica con grasa autóloga, injertos de fascia o materiales inyectables inertes; sin embargo, estos métodos conllevan el riesgo de deteriorar aún más la función vibratoria. [ El plasma rico en plaquetas (PRP) ha surgido como una alternativa prometedora y mínimamente invasiva. El PRP es una concentración autóloga de plaquetas en plasma, enriquecida con factores de crecimiento como el Factor de Crecimiento Derivado de Plaquetas (PDGF), Factor de Crecimiento Endotelial Vascular (VEGF), Factor de Crecimiento Transformante-beta (TGF-β), Factor de Crecimiento de Hepatocitos (HGF) y Factor de Crecimiento de Fibroblastos básico (bFGF), que pueden estimular la angiogénesis, la remodelación del colágeno y la regeneración tisular.

El PRP ejerce efectos antiinflamatorios al suprimir la señalización del Factor Nuclear kappa-potenciador de la cadena ligera en células B activadas (NF-κB). Se ha aplicado de manera segura en múltiples campos, incluyendo ortopedia, dermatología, cirugía plástica y reumatología, con bajo costo y sin riesgo de rechazo inmunológico.[6]

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Aya Essam Sheakawy Essam Aya Shrakawy, Assistant lecture
  • Número de teléfono: +2 01008137079
  • Correo electrónico: dr.aya.elsharkawy93@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Asyut, Egipto
        • Assiut University
      • Asyut, Egipto
        • Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1-Edad ≥ 10 años 2-Sexo: se incluirán ambos sexos en el estudio 3-Diagnóstico clínico de surco de cuerda vocal, cicatriz o atrofia. 4-Diagnóstico confirmado mediante examen de video laringoscopia. 5-Capacidad para participar y firmar el consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

1- Cáncer de laringe. 2. Infección laríngea aguda. 3. Enfermedades sistémicas que puedan afectar la cicatrización, como: (Diabetes mellitus no controlada-Trastornos autoinmunitarios que afecten la laringe-Coagulopatía o trastornos hemorrágicos).

4. Uso de corticosteroides sistémicos o fármacos inmunosupresores en las últimas 4 semanas.

5. Cirugía laríngea previa en los últimos 6 meses 6. Embarazo o lactancia. 7. Alergia o hipersensibilidad conocida a anestésicos locales o cualquier componente utilizado en la preparación de PRP.

8. Incapacidad para completar las visitas de seguimiento o los protocolos de evaluación de la voz.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: pacientes con cicatriz de pliegue vocal, sulcus y atrofia
inyección de plasma rico en plaquetas en el pliegue vocal mediante aguja especial
la inyección se realiza por vía percutánea utilizando una aguja especial siguiendo las guías de la anatomía quirúrgica del cuello para alcanzar el área de las cuerdas vocales bajo el efecto de anestesia local y mediante el uso de nasofibroscopia
Es un tipo de endoscopia flexible introducida desde la nariz del paciente para examinar toda la vía aérea hasta la laringe

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
1- Evaluación subjetiva del paciente mediante la escala GRBAS 2- Evaluación subjetiva del paciente mediante la versión árabe del VHI • 3- Evaluación objetiva del paciente mediante examen estereoscópico por vídeo y análisis acústico • 4- Mejora de la voz del paciente
Periodo de tiempo: 4 años
La versión árabe del VHI es un tipo de cuestionario donde una puntuación más baja indica un mejor resultado, con un valor mínimo igual a 0 y un máximo igual a 120, el examen estereoscópico de vídeo se realiza mediante nasofibroscopia flexible, el análisis acústico es un sistema computarizado para medir diferentes parámetros vocales como la frecuencia fundamental, el jitter y el shimmer.
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Eman sayed hassan sayed eman hassan, professor, Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

29 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • vocal fold injection

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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