- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07350902
Primaarisen dysmenorreen vaikutus akateemiseen suorituskykyyn ja elämänlaatuun Sohagin yliopiston lääketieteen opiskelijoilla
Primaarisen dysmenorrean vaikutus akateemiseen suorituskykyyn ja elämänlaatuun Sohagin yliopiston lääketieteen opiskelijoiden keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailmanlaajuisesti arvioitu dysmenorrean esiintyvyys vaihtelee 45–93 prosentissa hedelmällisessä iässä olevista naisista, ja suurimmat esiintyvyysluvut ovat nuorilla tytöillä.
Tutkimukset viittaavat siihen, että dysmenorrean vuoksi koulusta tai työpaikalta menetetään vuosittain noin 140 miljoonaa tuntia. Se on yksi tärkeimmistä syistä toistuvaan lyhytaikaiseen koulupoissaoloon, keskittymiskyvyn puutteeseen, aktiivisen osallistumisen puutteeseen, läksyjen tekemisen kyvyttömyyteen, kokeen reputtamiseen ja toimintakyvyn rajoittumiseen.
Arviolta 15 prosenttia nuorista tytöistä kuvailee kipunsa vakaviksi, mikä vaikuttaa heidän elämänlaatuunsa. Nämä nuoret voivat jäädä pois koulusta 1–3 päivää jokaista kuukautiskiertoa kohden.
Tutkimukset ovat huomanneet, että dysmenorrea voi johtaa heikompaan akateemiseen suoriutumiseen ja huonoon unenlaatuun, mikä aiheuttaa mielialan muutoksia, kuten ahdistusta ja masennusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amira Fayez, Ass.lecturer
- Puhelinnumero: 01279954256
- Sähköposti: amerahfayez@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shimaa Harris, lecturer
- Puhelinnumero: 01098626250
- Sähköposti: shimaa.hares@med.sohag.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Poikkileikkaustutkimus suoritetaan kolmessa satunnaisesti valitussa tiedekunnassa Sohagin yliopistossa,
Otanta valitaan seuraavasti:
- 3 lääketieteellistä tiedekuntaa valittiin satunnaisesti. [Lääketieteellinen tiedekunta ja hoitotieteen tiedekunta] lääketieteen naisopiskelijat muodostavat tutkimuspopulaation
- Opiskelijat valitaan kerrosotantatekniikalla.
- Opiskelijat kustakin luokasta ensimmäistä luokkaa lukuun ottamatta valitaan satunnaisotantatekniikalla, kun kelpoisuuskriteerit täyttyvät.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- • Sohagin yliopiston 3 valitulta tiedekunnalta valmistuvat naisopiskelijat
Poissulkemiskriteerit:
• Opiskelijat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tähän tutkimukseen.
- Raskaana olevat naiset / naiset, joilla on amenorrhea (kuukautisten puuttuminen).
- Naisten terveysongelmia sairastavat naiset, kuten adenomyoosi, kohdun fibroidit ja muut, jotta sekundaarinen dysmenorrhea (kivuinen kuukautiskierto) voidaan sulkea pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WaLIDD-kyselylomake
Aikaikkuna: joulukuu 2027
|
WaLIDD-kyselylomakkeessa on 4 kysymystä: Työkyky = 0: ei koskaan, 1: joskus, 2: säännöllisesti, 3: aina; Sijainti = 0: ei mitään, 1: 1 sijainti, 2: 2-3 sijaintia, 3: 4 sijaintia; Voimakkuus = 0: ei koskaan, 1: joskus, 2: säännöllisesti, 3: aina; Kipupäivä = 0: ei mitään, 1: 1-2 päivää, 2: 3-4 päivää, 3: yli 5 päivää Joten jokainen neljästä kysymyksestä pisteytetään 0-3 Kokonaispistemäärä: Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-12 WaLIDD-kyselylomakkeen tulkinta on seuraava: 0 = Ei dysmenorrheaa 1-4 = Lievä dysmenorrhea 5-7 = Kohtalainen dysmenorrhea 8-12 = Vakava dysmenorrhea |
joulukuu 2027
|
|
"DysmenQoL-kyselylomake" (dysmenorrea ja elämänlaatu)
Aikaikkuna: Joulukuu 2027
|
Se koostuu 20 väittämästä, jotka kuvaavat dysmenorreen kiputilan negatiivisia vaikutuksia elämänlaatuun (terveyteen ja tunteisiin, suhteisiin perheenjäseniin tai ystäviin, parisuhteeseen ja ammatilliseen toimintaan). Se koostuu kahdestakymmenestä väittämästä, ja osallistujat antavat jokaiselle väittämälle pistemäärän 1–5:<\/p> 1–"Ei koskaan"; 2–"Harvoin"; 3–"Joskus"; 4–"Useimmiten"; 5–"Aina".<\/p> Laskemme jokaisen väittämän pistemäärien summan ja kutsumme sitä "DysmenQoL-pistemääräksi", jonka arvo voi vaihdella välillä 20–100. Korkeat pisteet osoittavat siis alhaista elämänlaatua. DysmenQoL-kysely on osoittautunut luotettavaksi ja päteväksi menetelmäksi dysmenorreen vaikutusten arvioimiseksi elämänlaatuun.<\/p> |
Joulukuu 2027
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amira Fayez Shenouda, Ass lecturer, Faculty of medicine, Sohag university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med--25-12-1MD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .