- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07350902
Wpływ pierwotnego bolesnego miesiączkowania na wyniki w nauce i jakość życia wśród studentów medycyny na Uniwersytecie w Sohag
Wpływ pierwotnego bolesnego miesiączkowania na wyniki w nauce i jakość życia wśród studentów medycyny na Uniwersytecie Sohag
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szacuje się, że na świecie rozpowszechnienie bolesnych miesiączek (dysmenorrhea) waha się od 45% do 93% kobiet w wieku rozrodczym, przy czym najwyższe wskaźniki występują u nastolatek.
Badania sugerują, że z powodu bolesnych miesiączek traci się rocznie około 140 milionów godzin w szkole lub w pracy. Jest to główna przyczyna nawracających krótkotrwałych nieobecności w szkole, braku koncentracji, braku aktywnego uczestnictwa, niemożności odrabiania lekcji, niezdania egzaminu oraz ograniczenia aktywności.
Szacuje się, że około 15% nastoletnich dziewcząt opisuje swój ból jako silny, wpływający na jakość ich życia. Te nastolatki mogą opuścić od 1 do 3 dni szkoły na cykl menstruacyjny.
Badania zauważyły, że bolesne miesiączki mogą prowadzić do niższych wyników w nauce (AP) i złej jakości snu, co skutkuje zmianami nastroju, takimi jak lęk i depresja.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amira Fayez, Ass.lecturer
- Numer telefonu: 01279954256
- E-mail: amerahfayez@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Shimaa Harris, lecturer
- Numer telefonu: 01098626250
- E-mail: shimaa.hares@med.sohag.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badanie przekrojowe zostanie przeprowadzone w trzech losowo wybranych wydziałach Uniwersytetu Sohag.
Próbka zostanie wybrana w następujący sposób:
- Losowo wybrano 3 wydziały medyczne. [Wydział Lekarski i Wydział Pielęgniarstwa] studentki medyczne stanowią populację badawczą
- Studenci zostaną wybrani techniką losowania warstwowego.
- Studenci z każdego roku studiów, z wyjątkiem pierwszego roku, zostaną wybrani techniką losowania prostego po spełnieniu kryteriów kwalifikacyjnych.
Opis
Kryteria włączenia:
- • Studentki studiów licencjackich z 3 wybranych wydziałów Uniwersytetu w Sohag
Kryteria wykluczenia:
• Studentki, które odmówią udziału w badaniu.
- Kobiety w ciąży / kobiety z brakiem miesiączki.
- Kobiety z problemami ginekologicznymi, takimi jak adenomioza, mięśniaki macicy i inne, aby wykluczyć wtórny bolesne miesiączkowanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz WaLIDD
Ramy czasowe: grudzień 2027
|
Kwestionariusz WaLIDD zawiera 4 pytania: Zdolność do pracy = 0: nigdy, 1: czasami, 2: regularnie, 3: zawsze; Lokalizacja = 0: brak, 1: 1 lokalizacja, 2: 2-3 lokalizacje, 3: 4 lokalizacje; Intensywność = 0: nigdy, 1: czasami, 2: regularnie, 3: zawsze; Dzień bólu = 0: brak, 1: 1-2 dni, 2: 3-4 dni, 3: więcej niż 5 dni. Zatem każde z czterech pytań jest oceniane od 0 do 3. Wynik całkowity: Wynik całkowity waha się od 0 do 12. Interpretacja kwestionariusza WaLIDD jest następująca: 0 = Brak bolesnego miesiączkowania, 1-4 = Łagodne bolesne miesiączkowanie, 5-7 = Umiarkowane bolesne miesiączkowanie, 8-12 = Ciężkie bolesne miesiączkowanie. |
grudzień 2027
|
|
"Kwestionariusz DysmenQoL" (bolesne miesiączkowanie i jakość życia)
Ramy czasowe: Grudzień 2027
|
Jest reprezentowany przez 20 stwierdzeń dotyczących negatywnych skutków bolesnego miesiączkowania na jakość życia (wpływ na zdrowie i samopoczucie, relacje z członkami rodziny lub przyjaciółmi, relacje w związku oraz aktywność zawodową). Składa się z dwudziestu stwierdzeń, uczestnicy przyznają ocenę od 1 do 5 dla każdego stwierdzenia: 1-"Nigdy"; 2-"Kilka przypadków"; 3-"Czasami"; 4-"Większość czasu"; 5-"Za każdym razem". Obliczamy sumę punktów dla każdego stwierdzenia i nazywamy to "wynikiem DysmenQoL", którego wartość może wahać się między 20 a 100. Zatem wysokie wyniki wskazują na niską jakość życia. Kwestionariusz DysmenQoL okazał się wiarygodną i ważną metodą oceny wpływu bolesnego miesiączkowania na jakość życia. |
Grudzień 2027
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amira Fayez Shenouda, Ass lecturer, Faculty of medicine, Sohag university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med--25-12-1MD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .