- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07350902
Impact van Primaire Dysmenorroe op Academische Prestaties en Kwaliteit van Leven onder Geneeskundestudenten aan de Universiteit van Sohag
Impact van primaire dysmenorroe op academische prestaties en levenskwaliteit onder geneeskundestudenten aan de Sohag Universiteit
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de wereld wordt de geschatte prevalentie van dysmenorroe geschat tussen 45% en 93% van vrouwen in de vruchtbare leeftijd, waarbij adolescenten de hoogste percentages dysmenorroe hebben.
Studies suggereren dat jaarlijks ongeveer 140 miljoen uur verloren gaan op school of werk als gevolg van dysmenorroe. Het is een belangrijke oorzaak van terugkerende kortdurende schoolverzuim, gebrek aan concentratie, geen actieve deelname, onvermogen om huiswerk te maken, falen in een examen en beperking van activiteiten.
Naar schatting beschrijft 15% van de adolescente vrouwen hun pijn als ernstig, wat hun levenskwaliteit beïnvloedt. Deze adolescenten kunnen 1 tot 3 dagen school per menstruatiecyclus missen.
Studies hebben opgemerkt dat dysmenorroe kan leiden tot lagere academische prestaties (AP) en slechte slaapkwaliteit, wat resulteert in stemmingsveranderingen, zoals angst en depressie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Amira Fayez, Ass.lecturer
- Telefoonnummer: 01279954256
- E-mail: amerahfayez@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Shimaa Harris, lecturer
- Telefoonnummer: 01098626250
- E-mail: shimaa.hares@med.sohag.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Sohag University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Er zal een cross-sectioneel onderzoek worden uitgevoerd in drie willekeurig gekozen faculteiten van de Sohag Universiteit,
De steekproef zal als volgt worden geselecteerd:
- 3 medische faculteiten werden willekeurig gekozen. [Faculteit Geneeskunde en faculteit Verpleegkunde] vrouwelijke medische studenten vormen de onderzoekspopulatie
- Studenten zullen worden geselecteerd via gestratificeerde aselecte steekproeftechniek.
- Studenten van elk leerjaar behalve het eerste leerjaar zullen worden geselecteerd met behulp van aselecte steekproeftechniek na het voldoen aan de geschiktheidscriteria.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- • Vrouwelijke bachelorstudenten van de 3 geselecteerde faculteiten aan de Sohag Universiteit
Exclusiecriteria:
• Studenten die weigeren deel te nemen aan dit onderzoek.
- Zwangere vrouwen / vrouwen met amenorroe.
- Vrouwen met gynaecologische problemen zoals adenomyose, vleesbomen en andere om secundaire dysmenorroe uit te sluiten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De WaLIDD-vragenlijst
Tijdsspanne: december 2027
|
De WaLIDD-vragenlijst bevat 4 vragen: Werkvermogen = 0: nooit, 1: soms, 2: regelmatig, 3: altijd; Locatie = 0: geen, 1: 1 locatie, 2: 2-3 locaties, 3: 4 locaties; Intensiteit = 0: nooit, 1: soms, 2: regelmatig, 3: altijd; Dag van pijn = 0: geen, 1: 1-2 dagen, 2: 3-4 dagen, 3: meer dan 5 dagen. Dus, elk van de vier vragen wordt gescoord van 0 tot 3. Totale score: De totale score varieert van 0 tot 12. De interpretatie van de WaLIDD-vragenlijst is als volgt: 0 = Geen dysmenorroe, 1-4 = Milde dysmenorroe, 5-7 = Matige dysmenorroe, 8-12 = Ernstige dysmenorroe |
december 2027
|
|
"DysmenQoL-vragenlijst" (dysmenorroe en kwaliteit van leven)
Tijdsspanne: december 2027
|
Het wordt vertegenwoordigd door 20 uitspraken over de negatieve effecten van dysmenorroe op de kwaliteit van leven (effecten op gezondheid en gevoelens, relaties met familieleden of vrienden, partnerrelaties en professionele activiteit). Het bestaat uit twintig uitspraken, de deelnemers geven een score van 1 tot 5 voor elke uitspraak: 1-"Nooit"; 2-"Zelden"; 3-"Soms"; 4-"Meestal"; 5-"Altijd". We berekenen de som van de scores voor elke uitspraak en noemen dit de "DysmenQoL-score" waarvan de waarde kan variëren tussen 20 en 100. Hoge scores duiden dus op een lage kwaliteit van leven. De DysmenQoL-vragenlijst bleek een betrouwbare en valide methode te zijn voor het evalueren van de impact van dysmenorroe op de kwaliteit van leven. |
december 2027
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amira Fayez Shenouda, Ass lecturer, Faculty of medicine, Sohag university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med--25-12-1MD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .