- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07350902
Impact de la dysménorrhée primaire sur les performances académiques et la qualité de vie des étudiants en médecine de l'Université de Sohag
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans le monde, la prévalence estimée de la dysménorrhée varie de 45 % à 93 % des femmes en âge de procréer, les adolescentes présentant les taux les plus élevés de dysménorrhée.
Les études suggèrent qu'environ 140 millions d'heures sont perdues chaque année à l'école ou au travail en raison de la dysménorrhée. C'est une cause majeure d'absentéisme scolaire récurrent à court terme, de manque de concentration, de non-participation active, d'incapacité à faire les devoirs, d'échec à un examen et de limitation des activités.
On estime que 15 % des adolescentes décrivent leur douleur comme sévère, affectant leur qualité de vie. Ces adolescentes peuvent manquer 1 à 3 jours d'école par cycle menstruel.
Les études ont noté que la dysménorrhée peut entraîner une baisse des performances académiques (PA) et une mauvaise qualité de sommeil, entraînant des changements d'humeur, tels que l'anxiété et la dépression.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amira Fayez, Ass.lecturer
- Numéro de téléphone: 01279954256
- E-mail: amerahfayez@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shimaa Harris, lecturer
- Numéro de téléphone: 01098626250
- E-mail: shimaa.hares@med.sohag.edu.eg
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Sohag University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Une enquête transversale sera menée dans trois facultés choisies au hasard à l'Université de Sohag.
L'échantillon sera sélectionné comme suit :
- 3 facultés de médecine ont été sélectionnées au hasard. [Faculté de Médecine et Faculté de Soins Infirmiers] Les étudiantes en médecine constituent la population d'étude.
- Les étudiants seront sélectionnés par une technique d'échantillonnage aléatoire stratifié.
- Les étudiants de chaque année, sauf la première année, seront sélectionnés en utilisant une technique d'échantillonnage aléatoire après avoir rempli les critères d'éligibilité.
La description
Critères d'inclusion :
- • Étudiantes de premier cycle des 3 facultés sélectionnées de l'Université de Sohag
Critères d'exclusion :
• Étudiantes qui refuseront de participer à cette étude.
- Femmes enceintes / femmes avec aménorrhée.
- Femmes présentant des problèmes gynécologiques tels que l'adénomyose, les fibromes utérins et autres pour exclure la dysménorrhée secondaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le questionnaire WaLIDD
Délai: décembre 2027
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Le questionnaire WaLIDD contient 4 questions : Capacité de travail = 0 : jamais, 1 : parfois, 2 : régulièrement, 3 : toujours ; Localisation = 0 : aucune, 1 : 1 localisation, 2 : 2-3 localisations, 3 : 4 localisations ; Intensité = 0 : jamais, 1 : parfois, 2 : régulièrement, 3 : toujours ; Jour de douleur = 0 : aucun, 1 : 1-2 jours, 2 : 3-4 jours, 3 : plus de 5 jours. Ainsi, chacune des quatre questions est notée de 0 à 3. Score total : Le score total varie de 0 à 12. L'interprétation du questionnaire WaLIDD est la suivante : 0 = Pas de dysménorrhée 1-4 = Dysménorrhée légère 5-7 = Dysménorrhée modérée 8-12 = Dysménorrhée sévère |
décembre 2027
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"Questionnaire DysmenQoL" (dysménorrhée et qualité de vie)
Délai: décembre 2027
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Il est représenté par 20 énoncés sur les effets négatifs de la dysménorrhée sur la qualité de vie (effets sur la santé et les sentiments, relations avec les membres de la famille ou les amis, relations de couple et activité professionnelle). Il se compose de vingt énoncés, les participants donnent un score de 1 à 5 pour chaque énoncé : 1- "Jamais" ; 2- "Rarement" ; 3- "Parfois" ; 4- "La plupart du temps" ; 5- "À chaque fois". Nous calculons la somme des scores pour chaque énoncé et nous l'appelons "score DysmenQoL" dont la valeur peut varier entre 20 et 100. Ainsi, des scores élevés indiquent une faible qualité de vie. Le questionnaire DysmenQoL s'est avéré être une méthode fiable et valide pour évaluer l'impact de la dysménorrhée sur la qualité de vie. |
décembre 2027
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amira Fayez Shenouda, Ass lecturer, Faculty of medicine, Sohag university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med--25-12-1MD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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