- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07350902
Dopad primární dysmenorey na akademický výkon a kvalitu života u studentů medicíny na Univerzitě v Sohagu
Dopad primární dysmenorey na akademický výkon a kvalitu života mezi studenty medicíny na Univerzitě v Sohagu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ve světě se odhadovaná prevalence dysmenorey pohybuje od 45 % do 93 % žen v reprodukčním věku, přičemž nejvyšší míru dysmenorey mají dospívající dívky.
Studie naznačují, že kvůli dysmenoreě se každoročně ztratí přibližně 140 milionů hodin ve škole nebo v práci. Je to hlavní příčina opakované krátkodobé absence ve škole, nedostatku koncentrace, neaktivní účasti, neschopnosti dělat domácí úkoly, neúspěchu u zkoušky a omezení aktivity.
Odhaduje se, že 15 % dospívajících dívek popisuje svou bolest jako silnou, což ovlivňuje kvalitu jejich života. Tyto dospívající mohou během každého menstruačního cyklu zmeškat 1 až 3 dny školy.
Studie zaznamenaly, že dysmenorea může vést ke snížení akademického výkonu a špatné kvalitě spánku, což vede ke změnám nálady, jako je úzkost a deprese.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Amira Fayez, Ass.lecturer
- Telefonní číslo: 01279954256
- E-mail: amerahfayez@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Shimaa Harris, lecturer
- Telefonní číslo: 01098626250
- E-mail: shimaa.hares@med.sohag.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Příčný průřezový průzkum bude proveden na třech náhodně vybraných fakultách Sohagské univerzity.
Vzorek bude vybrán následovně:
- 3 lékařské fakulty byly vybrány náhodně. [Lékařská fakulta a fakulta ošetřovatelství] studentky lékařských oborů tvoří studovanou populaci
- Studenti budou vybráni pomocí techniky stratifikovaného náhodného výběru.
- Studenti z každého ročníku kromě prvního ročníku budou vybráni pomocí techniky náhodného výběru po splnění kritérií způsobilosti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- • Studentky bakalářského studia ze 3 vybraných fakult Sohagské univerzity
Kritéria pro vyloučení:
• Studentky, které odmítnou účast v této studii.
- Těhotné ženy / ženy s amenoreou.
- Ženy s gynekologickými problémy jako adenomyóza, děložní myomy a další, aby se vyloučila sekundární dysmenorea
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník WaLIDD
Časové okno: Prosinec 2027
|
Dotazník WaLIDD obsahuje 4 otázky: Pracovní schopnost = 0: nikdy, 1: někdy, 2: pravidelně, 3: vždy; Lokalizace = 0: žádná, 1: 1 lokalita, 2: 2-3 lokality, 3: 4 lokality; Intenzita = 0: nikdy, 1: někdy, 2: pravidelně, 3: vždy; Den bolesti = 0: žádný, 1: 1-2 dny, 2: 3-4 dny, 3: více než 5 dní. Každá ze čtyř otázek je hodnocena od 0 do 3. Celkové skóre: Celkové skóre se pohybuje od 0 do 12. Interpretace dotazníku WaLIDD je následující: 0 = Bez dysmenorey, 1-4 = Mírná dysmenorea, 5-7 = Středně těžká dysmenorea, 8-12 = Těžká dysmenorea |
Prosinec 2027
|
|
"DysmenQoL dotazník" (dysmenorea a kvalita života)
Časové okno: prosince 2027
|
je reprezentován 20 výroky o negativních účincích dysmenorey na kvalitu života (účinky na zdraví a pocity, vztahy s členy rodiny nebo přáteli, partnerské vztahy a profesní aktivitu). Skládá se z dvaceti výroků, účastníci udělují skóre od 1 do 5 pro každý výrok: 1-„Nikdy“; 2-„Málo případů“; 3-„Někdy“; 4-„Většinu času“; 5-„Pokaždé“. Vypočítáme součet skóre pro každý výrok a nazýváme ho „DysmenQoL skóre“, jehož hodnota se může pohybovat mezi 20 a 100. Vysoká skóre tedy naznačují nízkou kvalitu života. Dotazník DysmenQoL se ukázal jako spolehlivá a platná metoda pro hodnocení dopadu dysmenorey na kvalitu života. |
prosince 2027
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amira Fayez Shenouda, Ass lecturer, Faculty of Medicine, Sohag University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med--25-12-1MD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na dotazník vyplňovaný samostatně
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityNáborUživatel implantabilního defibrilátoru | Stresová reakce | Ptsd | Zvládání stresu | Sociálně kognitivní teorieSpojené státy
-
KoraalUniversity of Amsterdam; Zuyd University of Applied SciencesDokončenoLehké mentální postižení | Hraniční intelektuální fungováníHolandsko
-
University of MichiganAktivní, ne nábor
-
University of NottinghamNeznámýStresový syndrom pečovateleSpojené království
-
Glasgow Caledonian UniversityUniversity of Edinburgh; Edinburgh Napier UniversityDokončeno
-
Fondation Santé des Étudiants de FranceZatím nenabírámeDospívající chování | Problém duševního zdraví
-
Centre Hospitalier Charles Perrens, BordeauxNáborPerinatální duševní zdravíFrancie
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheNábor
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDokončenoKarcinom | Paliativní péče | Zhoubné novotvaryNěmecko