- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07350902
Påvirkning av primær dysmenoré på akademisk prestasjon og livskvalitet blant medisinstudenter ved Sohag University
Effekten av primær dysmenoré på akademisk prestasjon og livskvalitet blant medisinstudenter ved Sohag-universitetet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I verden er den estimerte forekomsten av dysmenoré fra 45 % til 93 % av kvinner i fruktbar alder, der unge jenter har de høyeste ratene av dysmenoré.
Studier antyder at omtrent 140 millioner timer går tapt årlig fra skole eller arbeid på grunn av dysmenoré. Det er en ledende årsak til tilbakevendende kortvarig skolefravær, manglende konsentrasjon, ingen aktiv deltakelse, manglende evne til å gjøre lekser, stryk på eksamen og begrensning av aktivitet.
Omtrent 15 % av unge jenter beskriver smertene sine som alvorlige, noe som påvirker livskvaliteten deres. Disse unge jentene kan gå glipp av 1 til 3 dager med skole per menstruasjonssyklus.
Studier har notert at dysmenoré kan føre til lavere akademisk prestasjon (AP) og dårlig søvnkvalitet, noe som resulterer i humørendringer, som angst og depresjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Amira Fayez, Ass.lecturer
- Telefonnummer: 01279954256
- E-post: amerahfayez@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Shimaa Harris, lecturer
- Telefonnummer: 01098626250
- E-post: shimaa.hares@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
En tverrsnittsundersøkelse vil bli utført i tre tilfeldig valgte fakulteter ved Sohag University.
Utvalget vil bli valgt som følger:
- 3 medisinske fakulteter ble valgt tilfeldig. [Faculty of Medicine og Faculty of Nursing] medisinske kvinnelige studenter er studiepopulasjonen
- Studentene vil bli valgt ved bruk av stratifisert tilfeldig utvalgsteknikk.
- Studenter fra hvert klassetrinn bortsett fra første klasse vil bli valgt ved bruk av tilfeldig utvalgsteknikk etter å ha oppfylt inklusjonskriteriene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- • Kvinnelige bachelorstudenter fra de 3 utvalgte fakultetene ved Sohag University
Eksklusjonskriterier:
• Studenter som nekter å delta i denne studien.
- Gravide kvinner / kvinner med amenoré.
- Kvinner med gynekologiske problemer som adenomyose, uterine fibromer og andre for å ekskludere sekundær dysmenoré
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WaLIDD-spørreskjemaet
Tidsramme: desember 2027
|
WaLIDD-spørreskjemaet inneholder 4 spørsmål: Arbeidsevne = 0: aldri, 1: noen ganger, 2: regelmessig, 3: alltid; Lokasjon = 0: ingen, 1: 1 lokasjon, 2: 2-3 lokasjoner, 3: 4 lokasjoner; Intensitet = 0: aldri, 1: noen ganger, 2: regelmessig, 3: alltid; Smerteperiode = 0: ingen, 1: 1-2 dager, 2: 3-4 dager, 3: mer enn 5 dager. Hvert av de fire spørsmålene poengsettes fra 0 til 3. Totalscore: Den totale poengsummen varierer fra 0 til 12. Tolkningen av WaLIDD-spørreskjemaet er som følger: 0 = Ingen dysmenoré 1-4 = Mild dysmenoré 5-7 = Moderat dysmenoré 8-12 = Alvorlig dysmenoré |
desember 2027
|
|
"DysmenQoL-spørreskjemaet" (dysmenoré og livskvalitet)
Tidsramme: desember 2027
|
Den består av 20 utsagn om de negative effektene av dysmenoré på livskvaliteten (effekter på helse og følelser, forhold til familiemedlemmer eller venner, parforhold og yrkesaktivitet). Den består av tjue utsagn, og deltakerne gir en score fra 1 til 5 for hvert utsagn: 1-"Aldri"; 2-"Få tilfeller"; 3-"Noen ganger"; 4-"Mesteparten av tiden"; 5-"Hver gang". Vi beregner summen av scorene for hvert utsagn og kaller det "DysmenQoL-skåre" hvis verdi kan variere mellom 20 og 100. Så, høye skårer indikerer lav livskvalitet. DysmenQoL-spørreskjemaet viste seg å være en pålitelig og gyldig metode for å evaluere effekten av dysmenoré på livskvaliteten. |
desember 2027
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amira Fayez Shenouda, Ass lecturer, Faculty of medicine, Sohag university
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med--25-12-1MD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .