- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07358390
Perunat strategiana lasten ruokavalion laadun parantamiseksi
Perunat strategiana ruokavalion laadun parantamiseksi pienissä lapsissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on testata perunaan perustuvia strategioita esikouluikäisten lasten ruokavalion laadun parantamiseksi. Erityiset tavoitteet ovat:
Tavoite 1: Selvittää, lisääkö perunan yhdistäminen muihin vähemmän suosittuihin vihanneksiin ei-perunavihannesten mieltymystä ja kulutusta.
Tavoite 2: Selvittää, voidaanko perunaan perustuvia ruokalajeja käyttää strategisesti energiatiheämpien pääruokien kulutuksen vähentämiseksi.
Perunaan perustuvien ruokalajien vaikutusta vihannesten kulutukseen ja kokonaisenergian saantiin testataan neljänä lounasaikana esikoululuokissa. Jokainen lounassessio arvotaan satunnaisesti yhden perunaruokalajin ehtojen mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Lapsi:
- Ilmoittautunut osallistuvaan Head Start -luokkaan
- Ikä 2–6 vuotta
Vanhempi:
- Osallistuvan lapsen vanhempi/huoltaja
- Ikä 18 vuotta tai enemmän
- Kyky lukea ja vastata kysymyksiin englanniksi
Opettaja:
- Osallistuvan Head Start -luokan opettaja/opetushenkilökunnan jäsen
- Ikä 18 vuotta tai enemmän
- Kyky lukea ja vastata kysymyksiin englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
Lapsi:
- Allergia perunoille
- Lapset, jotka eivät kykene ymmärtämään ja vastaamaan kysymyksiin englanniksi, voivat osallistua kaikkiin tutkimuksen osiin paitsi makutestiarviointeihin, jotka edellyttävät lapsen kommunikointia tutkimusavustajan kanssa
Vanhempi:
- Lapsi ei ole osallistunut tutkimukseen
Opettajan poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Satunnaistamisjärjestys 1
Osallistujat suorittavat neljä ehtoa seuraavassa järjestyksessä: 1) peruna + vihannes, 2) peruna-alkupala, 3) ei perunaa ja 4) peruna ja vihannes erikseen
|
Sekaruokaa perunoista ja muista vihanneksista tarjoillaan lounaalla
Perunaruokalajia tarjoillaan alkupalana lounaalla ennen pääruokaa
Perunaruoka ja kasvisruoka tarjoillaan erikseen lounaalla
Lounaalla ei tarjota perunaruokia
|
|
Kokeellinen: Satunnaistamisjärjestys 2
Osallistujat suorittavat neljä ehtoa seuraavassa järjestyksessä: 1) ei perunaa, 2) peruna + vihannekset, 3) peruna ja vihannekset erikseen, ja 4) peruna-alkupala
|
Sekaruokaa perunoista ja muista vihanneksista tarjoillaan lounaalla
Perunaruokalajia tarjoillaan alkupalana lounaalla ennen pääruokaa
Perunaruoka ja kasvisruoka tarjoillaan erikseen lounaalla
Lounaalla ei tarjota perunaruokia
|
|
Kokeellinen: Satunnaistamisjärjestys 3
Osallistujat suorittavat neljä ehtoa seuraavassa järjestyksessä: 1) peruna ja vihannekset erikseen, 2) peruna-alkupala, 3) ei perunaa, ja 4) peruna + vihannekset
|
Sekaruokaa perunoista ja muista vihanneksista tarjoillaan lounaalla
Perunaruokalajia tarjoillaan alkupalana lounaalla ennen pääruokaa
Perunaruoka ja kasvisruoka tarjoillaan erikseen lounaalla
Lounaalla ei tarjota perunaruokia
|
|
Kokeellinen: Satunnaistamisjärjestys 4
Osallistujat suorittavat neljä ehtoa seuraavassa järjestyksessä: 1) peruna-alkupala, 2) ei perunaa, 3) peruna ja vihannekset erikseen, ja 4) peruna + vihannekset
|
Sekaruokaa perunoista ja muista vihanneksista tarjoillaan lounaalla
Perunaruokalajia tarjoillaan alkupalana lounaalla ennen pääruokaa
Perunaruoka ja kasvisruoka tarjoillaan erikseen lounaalla
Lounaalla ei tarjota perunaruokia
|
|
Kokeellinen: Satunnaistamisjärjestys 5
Osallistujat suorittavat neljä ehtoa seuraavassa järjestyksessä: 1) ei perunaa, 2) peruna ja vihannekset erikseen, 3) peruna + vihannekset, ja 4) peruna-alkupala
|
Sekaruokaa perunoista ja muista vihanneksista tarjoillaan lounaalla
Perunaruokalajia tarjoillaan alkupalana lounaalla ennen pääruokaa
Perunaruoka ja kasvisruoka tarjoillaan erikseen lounaalla
Lounaalla ei tarjota perunaruokia
|
|
Kokeellinen: Satunnaistamisjärjestys 6
Osallistujat suorittavat neljä ehtoa seuraavassa järjestyksessä: 1) peruna + vihannes, 2) peruna ja vihannes erikseen, 3) peruna-alkupala ja 4) ei perunaa
|
Sekaruokaa perunoista ja muista vihanneksista tarjoillaan lounaalla
Perunaruokalajia tarjoillaan alkupalana lounaalla ennen pääruokaa
Perunaruoka ja kasvisruoka tarjoillaan erikseen lounaalla
Lounaalla ei tarjota perunaruokia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdekasviksen nauttiminen lounaalla
Aikaikkuna: Jokaisessa neljässä lounassessiossa, jotka järjestettiin kerran viikossa neljän viikon ajan
|
Potato-olematonta kohdekasvista nauttimista mitataan joka lounastilaisuudessa punnitsemalla ruokalautasta ennen tarjoilua ja sen jälkeen, kun osallistuja on syönyt
|
Jokaisessa neljässä lounassessiossa, jotka järjestettiin kerran viikossa neljän viikon ajan
|
|
Pääruoan nauttiminen lounaalla
Aikaikkuna: Jokaisessa neljästä lounaistilaisuudesta, jotka järjestettiin kerran viikossa neljän viikon ajan
|
Energiatiheän pääruoan (makaroonilaatikon) nauttimista mitataan joka lounassessioilla punnitsemalla ruokalautasta ennen tarjoilua ja osallistujan syötyä
|
Jokaisessa neljästä lounaistilaisuudesta, jotka järjestettiin kerran viikossa neljän viikon ajan
|
|
Kasvis- ja perunaruokien mieltyminen
Aikaikkuna: Kerran tutkimuksen alussa
|
Lapsille esitellään pieniä näytteitä useista vihanneksista, perunasta sekä vihannes + peruna -annoksista, ja heitä pyydetään maistamaan niitä.
Lapset arvioivat jokaisen ruoan joko 'herkulliseksi', 'ihan ok' tai 'yök' käyttäen kuvallista asteikkoa.
Vertaamme prosenttiosuutta lapsista, jotka arvioivat vihannes + peruna (VEG+POT) -annokset herkullisiksi, siihen prosenttiosuuteen, joka arvioi samat perunattomat vihannekset (VEG) yksinään 'herkullisiksi'.
|
Kerran tutkimuksen alussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Halukkuus maistaa vihannes- ja perunaruokia
Aikaikkuna: Kerran tutkimuksen alussa
|
Lapsille esitellään pieniä näytteitä useista vihannes-, peruna- ja vihannes+peruna-ruoista, ja heitä pyydetään maistamaan niitä.
Lapset arvioivat jokaisen ruoan 'herkulliseksi', 'ihan ok' tai 'äklöksi' käyttäen kuvallista asteikkoa.
Vertailemme niiden lasten prosenttiosuutta, jotka olivat valmiita maistamaan vihannes+peruna (VEG+POT) -ruokia, niiden prosenttiosuuteen, jotka olivat valmiita maistamaan samoja ilman perunaa olevia vihanneksia yksinään (VEG).
|
Kerran tutkimuksen alussa
|
|
Perunoiden nauttiminen lounaalla
Aikaikkuna: Kussakin neljästä lounaistilaisuudesta, jotka järjestettiin kerran viikossa neljän viikon ajan
|
Perunalautasen nautintaa mitataan joka lounaskerralla punnitsemalla ruokalautasta ennen tarjoilua ja sen jälkeen, kun osallistuja on syönyt valmiiksi
|
Kussakin neljästä lounaistilaisuudesta, jotka järjestettiin kerran viikossa neljän viikon ajan
|
|
Kokonaisvihannessyöty määrä lounaalla
Aikaikkuna: Jokaisessa neljästä lounaistilaisuudesta, joita järjestettiin kerran viikossa neljän viikon ajan
|
Perunoiden ja muiden vihannesten kokonaiskulutus mitataan joka lounasistunnossa punnitsemalla ruokalautaset ennen tarjoilua ja sen jälkeen, kun osallistuja on syönyt.
|
Jokaisessa neljästä lounaistilaisuudesta, joita järjestettiin kerran viikossa neljän viikon ajan
|
|
Kokonaisenergian saanti lounaalla
Aikaikkuna: Jokaisessa neljässä lounaistilaisuudessa, jotka järjestettiin kerran viikossa neljän viikon ajan
|
Kokonaisenergian saanti kcal-muodossa mitataan jokaisella lounastilaisuudella punnitsemalla ruokalautasia ennen tarjoilua ja osallistujan syötyä
|
Jokaisessa neljässä lounaistilaisuudessa, jotka järjestettiin kerran viikossa neljän viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emily E Hohman, PhD, Penn State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00027376
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .