- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07358390
Patate come strategia per migliorare la qualità della dieta nei bambini piccoli
Le patate come strategia per migliorare la qualità della dieta nei bambini piccoli
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale di questo studio è testare strategie basate sulla patata per migliorare la qualità della dieta nei bambini in età prescolare. Gli obiettivi specifici sono:
Obiettivo 1: Determinare se l'abbinamento delle patate con altri ortaggi meno preferiti aumenta il gradimento e l'assunzione degli ortaggi non a base di patata.
Obiettivo 2: Determinare se i piatti a base di patata possono essere utilizzati strategicamente per ridurre l'assunzione di pietanze più ricche di energia.
L'effetto dei piatti a base di patata sull'assunzione di ortaggi e sull'apporto energetico totale sarà testato durante quattro sessioni di pranzo nelle aule prescolari. Ogni sessione di pranzo sarà assegnata casualmente a una delle condizioni del piatto a base di patata.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Bambino:
- Iscritto in una classe Head Start partecipante
- Età 2-6 anni
Genitore:
- Genitore/tutore di un bambino partecipante
- Età 18 anni o superiore
- In grado di leggere e rispondere a domande in inglese
Insegnante:
- Insegnante/membro dello staff docente di una classe Head Start partecipante
- Età 18 anni o superiore
- In grado di leggere e rispondere a domande in inglese
Criteri di esclusione:
Bambino:
- Allergia alle patate
- I bambini che non sono in grado di comprendere e rispondere a domande in inglese possono partecipare a tutte le parti dello studio tranne che alle valutazioni del test di gusto, che richiedono che il bambino comunichi con l'assistente di ricerca
Genitore:
- Bambino non iscritto allo studio
Criteri di esclusione per l'insegnante:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ordine di randomizzazione 1
I partecipanti completeranno le quattro condizioni nel seguente ordine: 1) patata + verdura, 2) antipasto di patate, 3) senza patate e 4) patata e verdura separate
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Un piatto misto di patate e altre verdure sarà servito a pranzo
Un piatto a base di patate sarà servito come antipasto a pranzo prima del piatto principale
Un piatto di patate e un piatto di verdure saranno serviti separatamente a pranzo
Nessun piatto a base di patate sarà servito a pranzo
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Sperimentale: Ordine di randomizzazione 2
I partecipanti completeranno le quattro condizioni nel seguente ordine: 1) senza patate, 2) patate + verdura, 3) patate e verdura separate e 4) antipasto di patate
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Un piatto misto di patate e altre verdure sarà servito a pranzo
Un piatto a base di patate sarà servito come antipasto a pranzo prima del piatto principale
Un piatto di patate e un piatto di verdure saranno serviti separatamente a pranzo
Nessun piatto a base di patate sarà servito a pranzo
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Sperimentale: Ordine di randomizzazione 3
I partecipanti completeranno le quattro condizioni nel seguente ordine: 1) patata e verdura separate, 2) antipasto di patate, 3) senza patate, e 4) patate + verdura
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Un piatto misto di patate e altre verdure sarà servito a pranzo
Un piatto a base di patate sarà servito come antipasto a pranzo prima del piatto principale
Un piatto di patate e un piatto di verdure saranno serviti separatamente a pranzo
Nessun piatto a base di patate sarà servito a pranzo
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Sperimentale: Ordine di randomizzazione 4
I partecipanti completeranno le quattro condizioni nel seguente ordine: 1) antipasto a base di patate, 2) senza patate, 3) patate e verdure separate, e 4) patate + verdure
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Un piatto misto di patate e altre verdure sarà servito a pranzo
Un piatto a base di patate sarà servito come antipasto a pranzo prima del piatto principale
Un piatto di patate e un piatto di verdure saranno serviti separatamente a pranzo
Nessun piatto a base di patate sarà servito a pranzo
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Sperimentale: Ordine di randomizzazione 5
I partecipanti completeranno le quattro condizioni nel seguente ordine: 1) senza patate, 2) patate e verdure separate, 3) patate + verdure e 4) antipasto di patate
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Un piatto misto di patate e altre verdure sarà servito a pranzo
Un piatto a base di patate sarà servito come antipasto a pranzo prima del piatto principale
Un piatto di patate e un piatto di verdure saranno serviti separatamente a pranzo
Nessun piatto a base di patate sarà servito a pranzo
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Sperimentale: Ordine di randomizzazione 6
I partecipanti completeranno le quattro condizioni nel seguente ordine: 1) patate + verdure, 2) patate e verdure separate, 3) antipasto di patate e 4) senza patate
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Un piatto misto di patate e altre verdure sarà servito a pranzo
Un piatto a base di patate sarà servito come antipasto a pranzo prima del piatto principale
Un piatto di patate e un piatto di verdure saranno serviti separatamente a pranzo
Nessun piatto a base di patate sarà servito a pranzo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione della verdura target a pranzo
Lasso di tempo: A ciascuna delle quattro sessioni di pranzo condotte una volta a settimana per quattro settimane
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L'assunzione dell'ortaggio target non a base di patate verrà misurata ad ogni sessione di pranzo pesando il piatto di cibo prima del servizio e dopo che il partecipante ha finito di mangiare
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A ciascuna delle quattro sessioni di pranzo condotte una volta a settimana per quattro settimane
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Assunzione di entrée a pranzo
Lasso di tempo: In ciascuna delle quattro sessioni di pranzo condotte una volta a settimana per quattro settimane
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L'assunzione di un primo piatto ad alta densità energetica (maccheroni e formaggio) sarà misurata ad ogni sessione di pranzo pesando il piatto di cibo prima di servire e dopo che il partecipante ha finito di mangiare
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In ciascuna delle quattro sessioni di pranzo condotte una volta a settimana per quattro settimane
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Gradimento dei piatti di verdura + patate
Lasso di tempo: All'inizio dello studio
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Ai bambini verranno presentati piccoli campioni di diverse preparazioni a base di verdura, patate e verdura + patate e verrà chiesto loro di assaggiarle.
I bambini valuteranno ogni alimento come 'buonissimo', 'così così' o 'schifoso' utilizzando una scala pittorica.
Confrontiamo la percentuale di bambini che valuta come 'buonissimo' i piatti di verdura con patate (VEG+POT) con la percentuale che ha valutato la stessa verdura senza patate (VEG) come 'buonissimo'.
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All'inizio dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disponibilità ad assaggiare piatti di verdure + patate
Lasso di tempo: Una volta all'inizio dello studio
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Ai bambini verranno presentati piccoli campioni di diverse verdure, patate e piatti a base di verdura e patate, e verrà loro chiesto di assaggiarli.
I bambini valuteranno ogni alimento come "buonissimo", "così così" o "schifoso" utilizzando una scala pittorica.
Confrontiamo la percentuale di bambini disposti ad assaggiare i piatti di verdura con patate (VEG+POT) con la percentuale di quelli disposti ad assaggiare la stessa verdura senza patate (VEG).
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Una volta all'inizio dello studio
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Assunzione di patate a pranzo
Lasso di tempo: A ciascuna delle quattro sessioni di pranzo condotte una volta a settimana per quattro settimane
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L'assunzione del piatto di patate verrà misurata ad ogni sessione di pranzo pesando il piatto di cibo prima di servirlo e dopo che il partecipante ha finito di mangiare
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A ciascuna delle quattro sessioni di pranzo condotte una volta a settimana per quattro settimane
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Assunzione totale di verdure a pranzo
Lasso di tempo: In ciascuna delle quattro sessioni di pranzo condotte una volta a settimana per quattro settimane
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L'assunzione totale di patate e verdure non a base di patate sarà misurata in ogni sessione di pranzo pesando i piatti di cibo prima del servizio e dopo che il partecipante ha terminato di mangiare
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In ciascuna delle quattro sessioni di pranzo condotte una volta a settimana per quattro settimane
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Apporto energetico totale a pranzo
Lasso di tempo: In ognuna delle quattro sessioni di pranzo condotte una volta alla settimana per quattro settimane
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L'apporto energetico totale in kcal verrà misurato in ogni sessione di pranzo pesando i piatti di cibo prima del servizio e dopo che il partecipante ha finito di mangiare
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In ognuna delle quattro sessioni di pranzo condotte una volta alla settimana per quattro settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Emily E Hohman, PhD, Penn State University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00027376
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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