- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07358390
Aardappelen als strategie om de voedingskwaliteit bij jonge kinderen te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel van deze studie is om op aardappel gebaseerde strategieën te testen om de kwaliteit van het dieet bij kinderen in de voorschoolse leeftijd te verbeteren. De specifieke doelen zijn:
Doel 1: Bepalen of het combineren van aardappelen met andere minder favoriete groenten de voorkeur en inname van de niet-aardappelgroenten verhoogt.
Doel 2: Bepalen of op aardappel gebaseerde gerechten strategisch kunnen worden gebruikt om de inname van meer energierijke hoofdgerechten te verminderen.
Het effect van op aardappel gebaseerde gerechten op de groente-inname en de totale energie-inname wordt getest tijdens vier lunchsessies in voorschoolse klaslokalen. Elke lunchsessie wordt willekeurig toegewezen aan één van de aardappelgerechtcondities.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kind:
- Ingeschreven in deelnemende Head Start-klas
- Leeftijd 2-6 jaar
Ouder:
- Ouder/voogd van een deelnemend kind
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- In staat om vragen in het Engels te lezen en te beantwoorden
Leraar:
- Leraar/onderwijzend personeelslid van een deelnemende Head Start-klas
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- In staat om vragen in het Engels te lezen en te beantwoorden
Exclusiecriteria:
Kind:
- Allergie voor aardappelen
- Kinderen die niet in staat zijn om vragen in het Engels te begrijpen en te beantwoorden, kunnen deelnemen aan alle onderdelen van het onderzoek, behalve de smaaktestbeoordelingen, waarvoor het kind met de onderzoeksassistent moet communiceren
Ouder:
- Kind niet ingeschreven in het onderzoek
Uitsluitingscriteria leraar:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Randomisatievolgorde 1
Deelnemers zullen de vier condities in de volgende volgorde doorlopen: 1) aardappel + groente, 2) aardappel voorgerecht, 3) geen aardappel, en 4) aardappel en groente apart
|
Een gemengd gerecht van aardappelen en andere groenten wordt tijdens de lunch geserveerd
Een aardappelgerecht wordt als voorgerecht geserveerd tijdens de lunch voorafgaand aan het hoofdgerecht
Een aardappelgerecht en een groentegerecht worden apart geserveerd tijdens de lunch
Er wordt geen aardappelgerecht geserveerd tijdens de lunch
|
|
Experimenteel: Randomisatie volgorde 2
Deelnemers zullen de vier condities in de volgende volgorde doorlopen: 1) geen aardappel, 2) aardappel + groente, 3) aardappel en groente apart, en 4) aardappel voorgerecht
|
Een gemengd gerecht van aardappelen en andere groenten wordt tijdens de lunch geserveerd
Een aardappelgerecht wordt als voorgerecht geserveerd tijdens de lunch voorafgaand aan het hoofdgerecht
Een aardappelgerecht en een groentegerecht worden apart geserveerd tijdens de lunch
Er wordt geen aardappelgerecht geserveerd tijdens de lunch
|
|
Experimenteel: Randomisatievolgorde 3
Deelnemers zullen de vier condities in de volgende volgorde doorlopen: 1) aardappel en groente apart, 2) aardappel voorgerecht, 3) geen aardappel, en 4) aardappel + groente
|
Een gemengd gerecht van aardappelen en andere groenten wordt tijdens de lunch geserveerd
Een aardappelgerecht wordt als voorgerecht geserveerd tijdens de lunch voorafgaand aan het hoofdgerecht
Een aardappelgerecht en een groentegerecht worden apart geserveerd tijdens de lunch
Er wordt geen aardappelgerecht geserveerd tijdens de lunch
|
|
Experimenteel: Randomisatie volgorde 4
Deelnemers zullen de vier condities in de volgende volgorde voltooien: 1) aardappel voorgerecht, 2) geen aardappel, 3) aardappel en groente apart, en 4) aardappel + groente
|
Een gemengd gerecht van aardappelen en andere groenten wordt tijdens de lunch geserveerd
Een aardappelgerecht wordt als voorgerecht geserveerd tijdens de lunch voorafgaand aan het hoofdgerecht
Een aardappelgerecht en een groentegerecht worden apart geserveerd tijdens de lunch
Er wordt geen aardappelgerecht geserveerd tijdens de lunch
|
|
Experimenteel: Randomisatievolgorde 5
Deelnemers zullen de vier condities in de volgende volgorde doorlopen: 1) geen aardappel, 2) aardappel en groente gescheiden, 3) aardappel + groente, en 4) aardappel als voorgerecht
|
Een gemengd gerecht van aardappelen en andere groenten wordt tijdens de lunch geserveerd
Een aardappelgerecht wordt als voorgerecht geserveerd tijdens de lunch voorafgaand aan het hoofdgerecht
Een aardappelgerecht en een groentegerecht worden apart geserveerd tijdens de lunch
Er wordt geen aardappelgerecht geserveerd tijdens de lunch
|
|
Experimenteel: Randomisatievolgorde 6
Deelnemers zullen de vier condities in de volgende volgorde doorlopen: 1) aardappel + groente, 2) aardappel en groente apart, 3) aardappel voorgerecht, en 4) geen aardappel
|
Een gemengd gerecht van aardappelen en andere groenten wordt tijdens de lunch geserveerd
Een aardappelgerecht wordt als voorgerecht geserveerd tijdens de lunch voorafgaand aan het hoofdgerecht
Een aardappelgerecht en een groentegerecht worden apart geserveerd tijdens de lunch
Er wordt geen aardappelgerecht geserveerd tijdens de lunch
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inname van doelgroente tijdens de lunch
Tijdsspanne: Bij elk van de vier lunchsessies die één keer per week gedurende vier weken werden gehouden
|
De inname van de niet-aardappeldoelgroente wordt bij elke lunchesessie gemeten door het voedselgerecht te wegen voor het serveren en nadat de deelnemer heeft gegeten
|
Bij elk van de vier lunchsessies die één keer per week gedurende vier weken werden gehouden
|
|
Entree-inname tijdens de lunch
Tijdsspanne: Tijdens elk van de vier lunchsessies die één keer per week werden gehouden over vier weken
|
De inname van een energierijk hoofdgerecht (macaroni met kaas) wordt bij elke lunchsessie gemeten door het voedselgerecht voor het serveren en nadat de deelnemer heeft gegeten te wegen
|
Tijdens elk van de vier lunchsessies die één keer per week werden gehouden over vier weken
|
|
Voorkeur voor groente- + aardappelgerechten
Tijdsspanne: Aan het begin van de studie
|
Kinderen krijgen kleine porties van verschillende groente-, aardappel- en groente+aardappelgerechten aangeboden en wordt hen gevraagd deze te proeven.
Kinderen beoordelen elk voedsel als 'lekker', 'prima' of 'vies' met behulp van een picturale schaal.
We vergelijken het percentage kinderen dat de groente met aardappel (VEG+POT) gerechten als 'lekker' beoordeelt met het percentage dat dezelfde groente zonder aardappel (VEG) als 'lekker' beoordeelde.
|
Aan het begin van de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereidheid om groente- + aardappelgerechten te proeven
Tijdsspanne: Eenmaal aan het begin van de studie
|
De kinderen krijgen kleine hapjes van verschillende groente-, aardappel- en groente + aardappelgerechten aangeboden en worden gevraagd deze te proeven.
De kinderen beoordelen elk gerecht als 'lekker', 'prima' of 'vies' met behulp van een visuele schaal.
We vergelijken het percentage kinderen dat bereid was de groente met aardappel (VEG+POT) gerechten te proeven met het percentage dat bereid was dezelfde groente zonder aardappel (VEG) te proeven.
|
Eenmaal aan het begin van de studie
|
|
Inname van aardappelen tijdens de lunch
Tijdsspanne: Bij elk van de vier lunchsessies die één keer per week gedurende vier weken plaatsvonden
|
De inname van het aardappelgerecht wordt tijdens elke lunchsessie gemeten door het voedselgerecht te wegen voordat het wordt geserveerd en nadat de deelnemer heeft gegeten
|
Bij elk van de vier lunchsessies die één keer per week gedurende vier weken plaatsvonden
|
|
Totale groente-inname tijdens de lunch
Tijdsspanne: Bij elk van de vier lunchesessies die één keer per week gedurende vier weken werden gehouden
|
De totale inname van aardappelen en niet-aardappelgroenten zal bij elke lunchesessie worden gemeten door de voedselschalen te wegen vóór het serveren en nadat de deelnemer klaar is met eten
|
Bij elk van de vier lunchesessies die één keer per week gedurende vier weken werden gehouden
|
|
Totale energie-inname tijdens de lunch
Tijdsspanne: Tijdens elk van de vier lunchsessies die één keer per week gedurende vier weken werden gehouden
|
De totale energie-inname in kcal wordt gemeten bij elke lunchesessie door de voedselgerechten te wegen voor het serveren en nadat de deelnemer heeft gegeten
|
Tijdens elk van de vier lunchsessies die één keer per week gedurende vier weken werden gehouden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emily E Hohman, PhD, Penn State University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00027376
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .