- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07358390
Batatas como Estratégia para Melhorar a Qualidade da Dieta em Crianças Pequenas
Batata como Estratégia para Melhorar a Qualidade da Dieta em Crianças Pequenas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral deste estudo é testar estratégias baseadas em batata para melhorar a qualidade da dieta em crianças em idade pré-escolar. Os objetivos específicos são:
Objetivo 1: Determinar se o emparelhamento de batatas com outros vegetais menos preferidos aumenta a preferência e o consumo dos vegetais que não são batata.
Objetivo 2: Determinar se os pratos à base de batata podem ser usados estrategicamente para reduzir o consumo de pratos principais mais ricos em energia.
O efeito dos pratos à base de batata no consumo de vegetais e no consumo total de energia será testado ao longo de quatro sessões de almoço em salas de aula pré-escolares. Cada sessão de almoço será aleatoriamente atribuída a uma das condições de prato de batata.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Criança:
- Inscrita numa sala de aula participante do Head Start
- Idade entre 2-6 anos
Pais:
- Pai/mãe/tutor de uma criança participante
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Capaz de ler e responder a perguntas em inglês
Professor:
- Professor/membro da equipa docente de uma sala de aula participante do Head Start
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Capaz de ler e responder a perguntas em inglês
Critérios de Exclusão:
Criança:
- Alergia a batatas
- Crianças que não conseguem compreender e responder a perguntas em inglês podem participar em todas as partes do estudo, exceto nas avaliações do teste de sabor, que exigem que a criança comunique com o assistente de investigação
Pais:
- Criança não inscrita no estudo
Critérios de exclusão para professores:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ordem de randomização 1
Os participantes completarão as quatro condições na seguinte ordem: 1) batata + vegetal, 2) aperitivo de batata, 3) sem batata, e 4) batata e vegetal separados
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Um prato misto de batatas e outros vegetais será servido ao almoço
Um prato de batata será servido como aperitivo ao almoço antes do prato principal
Um prato de batata e um prato de legumes serão servidos separadamente ao almoço
Nenhum prato de batata será servido ao almoço
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Experimental: Ordem de randomização 2
Os participantes completarão as quatro condições na seguinte ordem: 1) sem batata, 2) batata + vegetais, 3) batata e vegetais separados e 4) aperitivo de batata
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Um prato misto de batatas e outros vegetais será servido ao almoço
Um prato de batata será servido como aperitivo ao almoço antes do prato principal
Um prato de batata e um prato de legumes serão servidos separadamente ao almoço
Nenhum prato de batata será servido ao almoço
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Experimental: Ordem de randomização 3
Os participantes completarão as quatro condições na seguinte ordem: 1) batata e vegetal separados, 2) batata como entrada, 3) sem batata, e 4) batata + vegetal
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Um prato misto de batatas e outros vegetais será servido ao almoço
Um prato de batata será servido como aperitivo ao almoço antes do prato principal
Um prato de batata e um prato de legumes serão servidos separadamente ao almoço
Nenhum prato de batata será servido ao almoço
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Experimental: Ordem de randomização 4
Os participantes irão completar as quatro condições na seguinte ordem: 1) aperitivo de batata, 2) sem batata, 3) batata e vegetal separados, e 4) batata + vegetal
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Um prato misto de batatas e outros vegetais será servido ao almoço
Um prato de batata será servido como aperitivo ao almoço antes do prato principal
Um prato de batata e um prato de legumes serão servidos separadamente ao almoço
Nenhum prato de batata será servido ao almoço
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Experimental: Ordem de randomização 5
Os participantes completarão as quatro condições na seguinte ordem: 1) sem batata, 2) batata e vegetal separados, 3) batata + vegetal, e 4) aperitivo de batata
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Um prato misto de batatas e outros vegetais será servido ao almoço
Um prato de batata será servido como aperitivo ao almoço antes do prato principal
Um prato de batata e um prato de legumes serão servidos separadamente ao almoço
Nenhum prato de batata será servido ao almoço
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Experimental: Ordem de randomização 6
Os participantes irão completar as quatro condições na seguinte ordem: 1) batata + vegetal, 2) batata e vegetal separados, 3) aperitivo de batata, e 4) sem batata
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Um prato misto de batatas e outros vegetais será servido ao almoço
Um prato de batata será servido como aperitivo ao almoço antes do prato principal
Um prato de batata e um prato de legumes serão servidos separadamente ao almoço
Nenhum prato de batata será servido ao almoço
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão do vegetal almoço ao almoço
Prazo: Em cada uma das quatro sessões de almoço realizadas uma vez por semana ao longo de quatro semanas
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A ingestão do vegetal alvo não-batatado será medida em cada sessão de almoço pesando o prato de comida antes de servir e depois de o participante ter terminado de comer
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Em cada uma das quatro sessões de almoço realizadas uma vez por semana ao longo de quatro semanas
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Ingestão de entrada ao almoço
Prazo: Em cada uma das quatro sessões de almoço realizadas uma vez por semana durante quatro semanas
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A ingestão de um prato principal rico em energia (massa com queijo) será medida em cada sessão de almoço pesando o prato de comida antes de ser servido e depois de o participante ter terminado de comer
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Em cada uma das quatro sessões de almoço realizadas uma vez por semana durante quatro semanas
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Gosto por pratos de legumes + batatas
Prazo: No início do estudo
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As crianças serão apresentadas a pequenas amostras de vários pratos de vegetais, batata e vegetais + batata e convidadas a prová-los.
As crianças avaliarão cada alimento como 'saboroso', 'aceitável' ou 'nojento' usando uma escala pictórica.
Vamos comparar a percentagem de crianças que classificam os pratos de vegetais com batata (VEG+BAT) como saborosos com a percentagem que classificou o mesmo vegetal sem batata (VEG) como 'saboroso'.
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No início do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Disposição para provar pratos de legumes + batata
Prazo: Uma vez no início do estudo
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As crianças serão apresentadas a pequenas amostras de vários pratos de vegetais, batata e vegetais + batata e serão convidadas a prová-los.
As crianças irão classificar cada alimento como 'saboroso', 'aceitável' ou 'nojento' usando uma escala pictórica.
Vamos comparar a percentagem de crianças que estavam dispostas a provar os pratos de vegetais com batata (VEG+POT) com a percentagem que estavam dispostas a provar o mesmo vegetal sem batata (VEG).
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Uma vez no início do estudo
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Consumo de batatas ao almoço
Prazo: Em cada uma das quatro sessões de almoço realizadas uma vez por semana ao longo de quatro semanas
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A ingestão do prato de batata será medida em cada sessão de almoço, pesando o prato de comida antes de servir e depois de o participante ter terminado de comer
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Em cada uma das quatro sessões de almoço realizadas uma vez por semana ao longo de quatro semanas
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Consumo total de vegetais ao almoço
Prazo: Em cada uma das quatro sessões de almoço realizadas uma vez por semana ao longo de quatro semanas
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A ingestão total de batata e vegetais não-batata será medida em cada sessão de almoço, pesando os pratos de comida antes de serem servidos e depois de o participante ter terminado de comer
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Em cada uma das quatro sessões de almoço realizadas uma vez por semana ao longo de quatro semanas
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Consumo total de energia ao almoço
Prazo: Em cada uma das quatro sessões de almoço realizadas uma vez por semana durante quatro semanas
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O consumo total de energia em kcal será medido em cada sessão de almoço através da pesagem dos pratos de comida antes de serem servidos e após o participante ter terminado de comer
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Em cada uma das quatro sessões de almoço realizadas uma vez por semana durante quatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emily E Hohman, PhD, Penn State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00027376
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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