- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07358390
Ziemniaki jako strategia poprawy jakości diety u małych dzieci
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest przetestowanie strategii opartych na ziemniakach w celu poprawy jakości diety u dzieci w wieku przedszkolnym. Konkretne cele to:
Cel 1: Określenie, czy łączenie ziemniaków z innymi, mniej preferowanymi warzywami zwiększa sympatię i spożycie warzyw innych niż ziemniaki.
Cel 2: Określenie, czy dania na bazie ziemniaków mogą być strategicznie wykorzystywane do zmniejszenia spożycia bardziej energetycznie gęstych dań głównych.
Wpływ dań na bazie ziemniaków na spożycie warzyw i całkowite spożycie energii zostanie przetestowany podczas czterech sesji obiadowych w klasach przedszkolnych. Każda sesja obiadowa zostanie losowo przypisana do jednego z warunków dotyczących dań ziemniaczanych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Dziecko:
- Zapisane do uczestniczącej klasy Head Start
- Wiek 2-6 lat
Rodzic:
- Rodzic/opiekun uczestniczącego dziecka
- Wiek 18 lat lub więcej
- Zdolny do czytania i odpowiadania na pytania w języku angielskim
Nauczyciel:
- Nauczyciel/członek personelu nauczającego w uczestniczącej klasie Head Start
- Wiek 18 lat lub więcej
- Zdolny do czytania i odpowiadania na pytania w języku angielskim
Kryteria wykluczenia:
Dziecko:
- Alergia na ziemniaki
- Dzieci, które nie są w stanie zrozumieć i odpowiadać na pytania w języku angielskim, mogą uczestniczyć we wszystkich częściach badania z wyjątkiem ocen testów smakowych, które wymagają od dziecka komunikacji z asystentem badawczym
Rodzic:
- Dziecko nie jest zapisane do badania
Kryteria wykluczenia nauczyciela:
- Brak
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Losowa kolejność 1
Uczestnicy wykonają cztery warunki w następującej kolejności: 1) ziemniak + warzywo, 2) przystawka z ziemniakiem, 3) bez ziemniaka, oraz 4) ziemniak i warzywo oddzielnie
|
Na obiad podane zostanie danie mieszane z ziemniaków i innych warzyw
Potrawa ziemniaczana zostanie podana jako przystawka na lunch przed daniem głównym
Na obiad osobno podane zostaną danie ziemniaczane i danie warzywne
Na obiad nie będzie podawane danie z ziemniakami
|
|
Eksperymentalny: Kolejność randomizacji 2
Uczestnicy wykonają cztery warunki w następującej kolejności: 1) bez ziemniaka, 2) ziemniak + warzywo, 3) ziemniak i warzywo osobno oraz 4) przystawka z ziemniaka
|
Na obiad podane zostanie danie mieszane z ziemniaków i innych warzyw
Potrawa ziemniaczana zostanie podana jako przystawka na lunch przed daniem głównym
Na obiad osobno podane zostaną danie ziemniaczane i danie warzywne
Na obiad nie będzie podawane danie z ziemniakami
|
|
Eksperymentalny: Kolejność randomizacji 3
Uczestnicy wykonają cztery warunki w następującej kolejności: 1) ziemniak i warzywo osobno, 2) przystawka z ziemniaka, 3) bez ziemniaka, 4) ziemniak + warzywo
|
Na obiad podane zostanie danie mieszane z ziemniaków i innych warzyw
Potrawa ziemniaczana zostanie podana jako przystawka na lunch przed daniem głównym
Na obiad osobno podane zostaną danie ziemniaczane i danie warzywne
Na obiad nie będzie podawane danie z ziemniakami
|
|
Eksperymentalny: Kolejność randomizacji 4
Uczestnicy wykonają cztery warunki w następującej kolejności: 1) przystawka ziemniaczana, 2) bez ziemniaka, 3) ziemniak i warzywa oddzielnie, 4) ziemniak + warzywa
|
Na obiad podane zostanie danie mieszane z ziemniaków i innych warzyw
Potrawa ziemniaczana zostanie podana jako przystawka na lunch przed daniem głównym
Na obiad osobno podane zostaną danie ziemniaczane i danie warzywne
Na obiad nie będzie podawane danie z ziemniakami
|
|
Eksperymentalny: Losowa kolejność 5
Uczestnicy będą wykonywać cztery warunki w następującej kolejności: 1) bez ziemniaka, 2) ziemniak i warzywo oddzielnie, 3) ziemniak + warzywo, i 4) ziemniak jako przystawka
|
Na obiad podane zostanie danie mieszane z ziemniaków i innych warzyw
Potrawa ziemniaczana zostanie podana jako przystawka na lunch przed daniem głównym
Na obiad osobno podane zostaną danie ziemniaczane i danie warzywne
Na obiad nie będzie podawane danie z ziemniakami
|
|
Eksperymentalny: Losowa kolejność 6
Uczestnicy wykonają cztery warunki w następującej kolejności: 1) ziemniak + warzywo, 2) ziemniak i warzywo oddzielnie, 3) przystawka ziemniaczana i 4) bez ziemniaka
|
Na obiad podane zostanie danie mieszane z ziemniaków i innych warzyw
Potrawa ziemniaczana zostanie podana jako przystawka na lunch przed daniem głównym
Na obiad osobno podane zostaną danie ziemniaczane i danie warzywne
Na obiad nie będzie podawane danie z ziemniakami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie docelowego warzywa podczas lunchu
Ramy czasowe: Podczas każdej z czterech sesji obiadowych przeprowadzanych raz w tygodniu przez cztery tygodnie
|
Spożycie warzywa docelowego innego niż ziemniak będzie mierzone podczas każdej sesji obiadowej poprzez zważenie naczynia z jedzeniem przed podaniem i po zakończeniu jedzenia przez uczestnika
|
Podczas każdej z czterech sesji obiadowych przeprowadzanych raz w tygodniu przez cztery tygodnie
|
|
Spożycie głównego dania na obiad
Ramy czasowe: Podczas każdego z czterech sesji lunchowych, przeprowadzanych raz w tygodniu przez cztery tygodnie
|
Spożycie wysokokalorycznego dania głównego (makaronu z serem) będzie mierzone podczas każdej sesji obiadowej poprzez ważenie naczynia z jedzeniem przed podaniem oraz po zakończeniu jedzenia przez uczestnika
|
Podczas każdego z czterech sesji lunchowych, przeprowadzanych raz w tygodniu przez cztery tygodnie
|
|
Preferencje dotyczące dań warzywnych + ziemniaczanych
Ramy czasowe: Na początku badania
|
Dzieciom zostaną przedstawione małe próbki kilku dań warzywnych, ziemniaczanych oraz warzywno-ziemniaczanych i poproszone o ich spróbowanie.
Dzieci ocenią każde danie jako 'pyszne', 'w porządku' lub 'obrzydliwe' za pomocą obrazkowej skali.
Porównamy odsetek dzieci, które oceniły dania warzywne z ziemniakami (VEG+POT) jako 'pyszne', z odsetkiem tych, które oceniły te same warzywa bez ziemniaków (VEG) jako 'pyszne'.
|
Na początku badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gotowość do spróbowania dań warzywnych + ziemniaczanych
Ramy czasowe: Na początku badania
|
Dzieciom zostaną przedstawione małe próbki kilku dań warzywnych, ziemniaczanych oraz warzywno-ziemniaczanych i poproszone o ich spróbowanie.
Dzieci będą oceniać każdą potrawę jako 'pyszne', 'w porządku' lub 'obrzydliwe' za pomocą skali obrazkowej.
Porównamy odsetek dzieci, które były skłonne spróbować dań warzywno-ziemniaczanych (VEG+POT), z odsetkiem tych, które były skłonne spróbować tych samych warzyw bez ziemniaków (VEG).
|
Na początku badania
|
|
Spożycie ziemniaków podczas lunchu
Ramy czasowe: Podczas każdej z czterech sesji lunchowych przeprowadzanych raz w tygodniu przez cztery tygodnie
|
Spożycie potrawy ziemniaczanej będzie mierzone podczas każdego posiłku obiadowego poprzez zważenie naczynia z jedzeniem przed podaniem i po zakończeniu jedzenia przez uczestnika
|
Podczas każdej z czterech sesji lunchowych przeprowadzanych raz w tygodniu przez cztery tygodnie
|
|
Całkowite spożycie warzyw podczas lunchu
Ramy czasowe: Podczas każdego z czterech sesji lunchowych przeprowadzanych raz w tygodniu przez cztery tygodnie
|
Całkowite spożycie ziemniaków i warzyw innych niż ziemniaki będzie mierzone podczas każdej sesji lunchowej poprzez ważenie naczyń z jedzeniem przed podaniem posiłku i po zakończeniu jedzenia przez uczestnika
|
Podczas każdego z czterech sesji lunchowych przeprowadzanych raz w tygodniu przez cztery tygodnie
|
|
Całkowite spożycie energii podczas lunchu
Ramy czasowe: Na każdych z czterech sesji lunchowych przeprowadzanych raz w tygodniu przez cztery tygodnie
|
Całkowite spożycie energii w kcal będzie mierzone podczas każdej sesji obiadowej poprzez ważenie potraw przed podaniem i po zakończeniu posiłku przez uczestnika
|
Na każdych z czterech sesji lunchowych przeprowadzanych raz w tygodniu przez cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Emily E Hohman, PhD, Penn State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00027376
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .